FRAXIPARINE 9500 NE/1,0 ml oldatos injekció előretöltött fecskendőben

Ország: Magyarország

Nyelv: magyar

Forrás: OGYÉI (Országos Gyógyszerészeti és Élelmezés-egészségügyi Intézetről)

Aktív összetevők:

nadroparin kalcium

Beszerezhető a:

Viatris Healthcare Ltd.

ATC-kód:

B01AB06

INN (nemzetközi neve):

nadroparin calcium

Osztály:

TK

Termék összefoglaló:

Kiszerelések: 10 X 1.0 ml előretöltött fecskendőben - - OGYI-T-06770 / 06 - J - TK - igen

Engedélyezési státusz:

Önálló teljes

Engedély dátuma:

1999-01-01

Betegtájékoztató

BETEGTÁJÉKOZTATÓ: INFORMÁCIÓK A FELHASZNÁLÓ SZÁMÁRA
FRAXIPARINE 2850 NE/0,3 ML OLDATOS INJEKCIÓ ELŐRETÖLTÖTT
FECSKENDŐBEN
FRAXIPARINE 3800 NE/0,4 ML OLDATOS INJEKCIÓ ELŐRETÖLTÖTT
FECSKENDŐBEN
FRAXIPARINE 5700 NE/0,6 ML OLDATOS INJEKCIÓ ELŐRETÖLTÖTT
FECSKENDŐBEN
FRAXIPARINE 7600 NE/0,8 ML OLDATOS INJEKCIÓ ELŐRETÖLTÖTT
FECSKENDŐBEN
FRAXIPARINE 9500 NE/1,0 ML OLDATOS INJEKCIÓ ELŐRETÖLTÖTT
FECSKENDŐBEN
nadroparin-kalcium
MIELŐTT ELKEZDI ALKALMAZNI EZT A GYÓGYSZERT, OLVASSA EL FIGYELMESEN
AZ ALÁBBI BETEGTÁJÉKOZTATÓT,
MERT AZ ÖN SZÁMÁRA FONTOS INFORMÁCIÓKAT TARTALMAZ.
-
Tartsa meg a betegtájékoztatót, mert a benne szereplő
információkra a későbbiekben is szüksége
lehet.
-
További kérdéseivel forduljon kezelőorvosához vagy
gyógyszerészéhez.
-
Ezt a gyógyszert az orvos Önnek írta fel. Ne adja át a
készítményt másnak, mert számára ártalmas
lehet még abban az esetben is, ha a betegsége tünetei az Önéhez
hasonlóak.
-
Ha Önnél bármilyen mellékhatás jelentkezik, tájékoztassa erről
kezelőorvosát vagy
gyógyszerészét.
Ez a betegtájékoztatóban fel nem sorolt bármilyen lehetséges
mellékhatásra is vonatkozik. Lásd
4. pont.
A BETEGTÁJÉKOZTATÓ TARTALMA:
1.
Milyen típusú gyógyszer a Fraxiparine
oldatos injekció előretöltött fecskendőben (a
továbbiakban Fraxiparine) és milyen betegségek esetén
alkalmazható?
2.
Tudnivalók a Fraxiparine alkalmazása előtt
3.
Hogyan kell alkalmazni a Fraxiparine-t?
4.
Lehetséges mellékhatások
5.
Hogyan kell a Fraxiparine-t tárolni?
6.
A csomagolás tartalma és egyéb információk
1.
MILYEN TÍPUSÚ GYÓGYSZER A FRAXIPARINE ÉS MILYEN BETEGSÉGEK
ESETÉN ALKALMAZHATÓ?
A Fraxiparine injekció hatóanyaga standard heparinból specifikus
körülmények között készített kis
molekulatömegű heparin kalcium sója.
Alkalmazása javasolt:
-
vérrögképződéssel járó betegség megelőzésére sebészeti
beavatkozások esetén;
-
vérrögképződéssel járó betegség megelőzésér

Termékjellemzők

1.
A GYÓGYSZER NEVE
Fraxiparine 2850 NE/0,3 ml oldatos injekció előretöltött
fecskendőben
Fraxiparine 3800 NE/0,4 ml oldatos injekció előretöltött
fecskendőben
Fraxiparine 5700 NE/0,6 ml oldatos injekció előretöltött
fecskendőben
Fraxiparine 7600 NE/0,8 ml oldatos injekció előretöltött
fecskendőben
Fraxiparine 9500 NE/1,0 ml oldatos injekció előretöltött
fecskendőben
Fraxiparine Multi 47 500 NE/5 ml többadagos oldatos injekció
2.
MINŐSÉGI ÉS MENNYISÉGI ÖSSZETÉTEL
_Fraxiparine injekciók:_
2850 AXa NE nadroparin-kalcium előretöltött fecskendőnként (0,3
ml vizes oldatban), ill.
3800 AXa NE nadroparin-kalcium előretöltött fecskendőnként (0,4
ml vizes oldatban), ill.
5700 AXa NE nadroparin-kalcium előretöltött fecskendőnként (0,6
ml vizes oldatban), ill.
7600 AXa NE nadroparin-kalcium előretöltött fecskendőnként (0,8
ml vizes oldatban), ill.
9500 AXa NE nadroparin-kalcium előretöltött fecskendőnként (1,0
ml vizes oldatban).
_Fraxiparine Multi többadagos injekció:_
47 500 AXa NE nadroparin-kalcium injekciós üvegenként (5,0 ml vizes
oldatban).
Ismert hatású segédanyag: Tartósítószerként 9 mg/ml
benzil-alkoholt tartalmaz.
Minden kiszerelési egység 9500 NE/ml koncentrációjú.
A segédanyagok teljes listáját lásd a 6.1 pontban.
3.
GYÓGYSZERFORMA
Oldatos injekció.
_Fraxiparine injekciók:_
Tiszta vagy enyhén opálos, színtelen vagy halványsárga, vagy
halvány sárgás-barna vagy halvány barna
színű steril oldat.
_Fraxiparine Multi többadagos injekció:_
Tiszta vagy enyhén opálos, színtelen, halványsárga vagy halvány
sárgás-barna vagy halvány barna steril
oldat.
4.
KLINIKAI JELLEMZŐK
4.1
TERÁPIÁS JAVALLATOK
-
Peri-és postoperativ thromboemboliás szövődmények megelőzésére
közepes és magas
kockázatú betegek esetében.
-
Thromboemboliás szövődmények megelőzése közepes és magas
kockázatú belgyógyászati
betegek esetében (részletezve lásd 4.2 pont).
-
Thromboemboliás betegségek (mélyvénás thrombosis,