FRAMYKOIN

Ország: Szlovákia

Nyelv: szlovák

Forrás: ŠÚKL (Štátny ústav pre kontrolu liečiv)

Beszerezhető a:

BIOMEDICA spol. s r.o., Česká republika

ATC-kód:

D06AX

Az alkalmazás módja:

dermálne použitie

db csomag:

plv ads 1x20 g (nád.PE); plv ads 1x2 g (nád.PE); plv ads 1x5 g (nád.PE)

Recept típusa:

Viazaný na lekársky predpis

Terápiás csoport:

15 - ANTIBIOTICA (PROTI MIKROB. A VÍRUSOVÝM INFEKCIAM)

Terápiás terület:

Iné antibiotiká na lokálne použitie

Termék összefoglaló:

plv ads 1x5 g (nád.PE); plv ads 1x2 g (nád.PE); plv ads 1x20 g (nád.PE)

Engedélyezési státusz:

D - Registrácia bez obmedzenia platnosti

Engedély dátuma:

1969-12-30

Betegtájékoztató

Príloha č. 1 k notifikácii o zmene, ev. č.: 2019/01946-ZP
PÍSOMNÁ INFORMÁCIA PRE POUŽÍVATEĽA
FRAMYKOIN
3 300 + 250 IU/1 G DERMÁLNY ZÁSYP
neomycín, bacitracín
POZORNE SI PREČÍTAJTE CELÚ PÍSOMNÚ INFORMÁCIU PREDTÝM, AKO
ZAČNETE POUŽÍVAŤ TENTO LIEK, PRETOŽE
OBSAHUJE PRE VÁS DÔLEŽITÉ INFORMÁCIE.
-
Túto písomnú informáciu si uschovajte. Možno bude potrebné, aby
ste si ju znovu prečítali.
-
Ak máte akékoľvek ďalšie otázky, obráťte sa na svojho lekára
alebo lekárnika.
-
Tento liek bol predpísaný iba vám. Nedávajte ho nikomu inému.
Môže mu uškodiť, dokonca aj
vtedy, ak má rovnaké prejavy ochorenia ako vy.
-
Ak sa u vás vyskytne akýkoľvek vedľajší účinok, obráťte sa
na svojho lekára alebo lekárnika.
To sa týka aj akýchkoľvek vedľajších účinkov, ktoré nie sú
uvedené v tejto písomnej
informácii. Pozri časť 4.
V TEJTO PÍSOMNEJ INFORMÁCII SA DOZVIETE:
1.
Čo je FRAMYKOIN a na čo sa používa
2.
Čo potrebujete vedieť predtým, ako použijete FRAMYKOIN
3.
Ako používať FRAMYKOIN
4.
Možné vedľajšie účinky
5.
Ako uchovávať FRAMYKOIN
6.
Obsah balenia a ďalšie informácie
1.
ČO JE FRAMYKOIN A NA ČO SA POUŽÍVA
FRAMYKOIN dermálny zásyp obsahuje kombináciu dvoch antibiotík so
širokým spektrom účinku.
Pôsobí na väčšinu mikroorganizmov, ktoré môžu byť príčinou
infekcie pri povrchových poraneniach
kože.
Liek je vhodný na ošetrenie drobných poranení, k zníženiu rizika
vzniku infekcie.
Po odporučaní lekárom na ošetrenie pri drobných kožných a
chirurgických zákrokoch.
2.
ČO POTREBUJETE VEDIEŤ PREDTÝM, AKO POUŽIJETE FRAMYKOIN
NEPOUŽÍVAJTE FRAMYKOIN
-
ak ste alergický na na bacitracín, neomycín alebo na ktorúkoľvek
z ďalších pomocných látok
tohto lieku (uvedených v časti 6).
-
na miesta infekcie spôsobené kvasinkami a plesňami.
UPOZORNENIA A OPATRENIA
Predtým, ako začnete používať FRAMYKOIN, obráťte sa na svojho
lekára alebo lekárnika.
Nepoužívajte na rozsiahle mokvajúc

Termékjellemzők

Príloha č. 1 k notifikácii o zmene, ev. č.: 2015/04899-Z1B
SÚHRN CHARAKTERISTICKÝCH VLASTNOSTÍ LIEKU
1.
NÁZOV LIEKU
FRAMYKOIN
3 300 + 250 IU/1 g dermálny zásyp
2.
KVALITATÍVNE A KVANTITATÍVNE ZLOŽENIE LIEKU
1 g dermálneho zásypu obsahuje 3 300 IU neomycínu (ako
neomycíniumsulfát) a 250 IU bacitracínu
(ako zinočnatý komplex bacitracínu) .
Úplný zoznam pomocných látok, pozri časť 6.1.
3.
LIEKOVÁ FORMA
Dermálny zásyp.
Biely sypký prášok. Nesmie obsahovať hrudky, hrubšie častice a
mechanické nečistoty.
4.
KLINICKÉ ÚDAJE
4.1
TERAPEUTICKÉ INDIKÁCIE
Ošetrenie drobných poranení, na zníženie rizika vzniku infekcie.
Po dermatologických a drobných chirurgických zákrokoch.
4.2
DÁVKOVANIE A SPÔSOB PODÁVANIA
Dávkovanie
Postihnuté miesto sa dôkladne očistí a zasype jednorazovo alebo 1
- 2-krát denne primeraným
množstvom zásypu. Pri hnisavej sekrécii s tvorbou chrást je nutné
ich pred aplikáciou odstrániť.
Ak sa do siedmych dní nedostaví terapeutická odpoveď, v liečbe sa
nepokračuje.
_Pediatrická populácia_
Liek je indikovaný dospelým, dospievajúcim a deťom od 1 roku.
4.3
KONTRAINDIKÁCIE
Precitlivenosť na bacitracín a neomycín, alebo na ktorúkoľvek z
pomocných látok uvedených v časti
6.1.
Pri infekciách spôsobených kvasinkami a plesňami.
4.4
OSOBITNÉ UPOZORNENIE A OPATRENIA PRI POUŽÍVANÍ
FRAMYKOIN dermálny zásyp sa nepoužíva na rozsiahle mokvajúce
plochy, na varikózny terén
predkolenia a vredy predkolenia (riziko senzibilizácie).
4.5
LIEKOVÉ A INÉ INTERAKCIE
Neuskutočnili sa žiadne interakčné štúdie.
1
4.6
FERTILITA, GRAVIDITA A LAKTÁCIA
Gravidita a dojčenie
Liek nie je kontraindikovaný v tehotenstve a počas dojčenia.
Neodporúča sa aplikovať FRAMYKOIN dermálny zásyp na popraskané
bradavky.
4.7
OVPLYVNENIE SCHOPNOSTI VIESŤ VOZIDLÁ A OBSLUHOVAŤ STROJE
FRAMYKOIN nemá žiadny alebo má zanedbateľný vplyv na schopnosť
viesť vozidlá a obsluhovať
stroje.
4.8
NEŽIADUCE ÚČINKY
Vzácne môže FRAMYKOI