FRAMOMYCIN 150 MG/ML SOLUTION FOR INJECTION

Ország: Írország

Nyelv: angol

Forrás: HPRA (Health Products Regulatory Authority)

Aktív összetevők:

FRAMYCETIN SULFATE

Beszerezhető a:

Elanco Europe Ltd

ATC-kód:

QJ01GB

INN (nemzetközi neve):

FRAMYCETIN SULFATE

Adagolás:

150 Mg/Ml

Gyógyszerészeti forma:

Solution for Injection

Recept típusa:

POM

Terápiás csoport:

Bovine

Terápiás terület:

Other aminoglycosides

Terápiás javallatok:

Antibacterial

Engedélyezési státusz:

Authorised

Engedély dátuma:

2016-04-22

Termékjellemzők

SUMMARY OF PRODUCT CHARACTERISTICS
1 NAME OF THE VETERINARY MEDICINAL PRODUCT
Framomycin 150 mg/ml Solution for Injection.
2 QUALITATIVE AND QUANTITATIVE COMPOSITION
Each ml contains:
ACTIVE SUBSTANCE
Framycetin Sulphate
150 mg (90,000 IU)
Excipients
Chlorocresol
1 mg
Sodium metabisulphite (E223)
2 mg
For a full list of excipients see section 6.1.
3 PHARMACEUTICAL FORM
Solution for injection.
Clear, pale yellow solution.
4 CLINICAL PARTICULARS
4.1 TARGET SPECIES
Dairy cows.
4.2 INDICATIONS FOR USE, SPECIFYING THE TARGET SPECIES
For use as an adjunct to intramammary therapy in the treatment of acute bacterial mastitis with systemic involvement,
caused by organisms sensitive to framycetin in dairy cows. In vitro, framycetin has shown activity against _Escherichia_
_coli_, _Staphylococcus aureus_, _Arcanobacterium pyogenes _and _Klebsiella _spp.
4.3 CONTRAINDICATIONS
Do not administer by the intravenous route, for intramuscular use only. Do not administer to animals known to be
allergic to framycetin or other Streptomyces produced aminoglycosides, (e.g. streptomycin, gentamicin, kanamycin or
neomycin). Hypersensitivity to framycetin may lead to cross reactions to other Streptomyces-produced
aminoglycosides and vice versa.
HEALTH PRODUCTS REGULATORY AUTHORITY
________________________________________________________________________________________________________________________
_Date Printed 22/04/2016_
_CRN 7023004_
_page number: 1_
4.4 SPECIAL WARNINGS FOR EACH TARGET SPECIES
None known.
4.5 SPECIAL PRECAUTIONS FOR USE
I)
SPECIAL PRECAUTIONS FOR USE IN ANIMALS
The aminoglycosides can cause a fall in serum calcium levels: the concomitant use of calcium borogluconate infusions
at the time of parturition may be advisable.
Patients’ water intake should not be restricted during treatment.
II)
SPECIAL PRECAUTIONS TO BE TAKEN BY