FOSRENOL 750 mg rágótabletta

Ország: Magyarország

Nyelv: magyar

Forrás: OGYÉI (Országos Gyógyszerészeti és Élelmezés-egészségügyi Intézetről)

Aktív összetevők:

lantan

Beszerezhető a:

Shire Pharmaceuticals Ireland Ltd.

ATC-kód:

V03AE03

INN (nemzetközi neve):

lantana

db csomag:

90x HDPE tartályban

Osztály:

TT

Recept típusa:

kizárólag orvosi rendelvényhez kötött gyógyszerek

Termék összefoglaló:

Kiszerelések: 90 X - HDPE tartályban - - OGYI-T-20336 / 03 - V - TT - igen

Engedélyezési státusz:

Önálló teljes

Engedély dátuma:

2007-04-23

Betegtájékoztató

BETEGTÁJÉKOZTATÓ: INFORMÁCIÓK A BETEG SZÁMÁRA
FOSRENOL 250 MG RÁGÓTABLETTA
FOSRENOL 500 MG RÁGÓTABLETTA
FOSRENOL 750 MG RÁGÓTABLETTA
FOSRENOL 1000 MG RÁGÓTABLETTA
lantán
MIELŐTT ELKEZDI SZEDNI EZT A GYÓGYSZERT, OLVASSA EL FIGYELMESEN AZ
ALÁBBI BETEGTÁJÉKOZTATÓT, MERT
AZ ÖN SZÁMÁRA FONTOS INFORMÁCIÓKAT TARTALMAZ.

Tartsa meg a betegtájékoztatót, mert a benne szereplő
információkra a későbbiekben is szüksége
lehet.

További kérdéseivel forduljon kezelőorvosához vagy
gyógyszerészéhez.

Ezt a gyógyszert az orvos kizárólag Önnek írta fel. Ne adja át a
készítményt másnak, mert
számára ártalmas lehet még abban az esetben is, ha a betegsége
tünetei az Önéhez hasonlóak.

Ha Önnél bármilyen mellékhatás jelentkezik, tájékoztassa erről
kezelőorvosát vagy
gyógyszerészét. Ez a betegtájékoztatóban fel nem sorolt
bármilyen lehetséges mellékhatásra is
vonatkozik. Lásd 4. pont.
A BETEGTÁJÉKOZTATÓ TARTALMA:
1.
Milyen típusú gyógyszer a Fosrenol és milyen betegségek esetén
alkalmazható?
2.
Tudnivalók a Fosrenol szedése előtt
3.
Hogyan kell szedni a Fosrenol-t?
4.
Lehetséges mellékhatások
5.
Hogyan kell a Fosrenol-t tárolni?
6.
A csomagolás tartalma és egyéb információk
1.
MILYEN TÍPUSÚ GYÓGYSZER A FOSRENOL ÉS MILYEN BETEGSÉGEK ESETÉN
ALKALMAZHATÓ?
A Fosrenol a vér foszfátszintjének csökkentésére szolgál olyan
felnőtt betegek esetében, akik krónikus
vesebetegségben szenvednek.
Kóros veseműködésű betegekben a vesék nem képesek megfelelően
szabályozni a vérben lévő
foszfátszintet. A foszfát mennyisége ilyen esetben megemelkedik a
vérben (orvosa
hiperfoszfatémiának nevezheti ezt).
A Fosrenol olyan gyógyszer, amely a testben csökkenti a
táplálékban lévő foszfor felszívódásának
mértékét, és az emésztőrendszerben megköti azt. A Fosrenol
által megkötött foszfát nem képes
felszívódni a bélfalon keresztül.
2.
TUDNIVALÓK A FOSRENOL SZEDÉSE ELŐTT
NE SZEDJE A FOSR

Termékjellemzők

1.
A GYÓGYSZER NEVE
Fosrenol 750 mg rágótabletta
2.
MINŐSÉGI ÉS MENNYISÉGI ÖSSZETÉTEL
Minden rágótabletta 750 mg lantánt (lantán-karbonát-hidrát
formájában) tartalmaz.
Ismert hatású segédanyag
(ok):
A rágótabletták átlagosan 1599 mg dextrátot tartalmaznak, melynek
egy része glükóz.
A segédanyagok teljes listáját lásd a 6.1 pontban.
3.
GYÓGYSZERFORMA
Rágótabletta.
Fehér, kerek, 20 mm, metszett élű, lapos tabletta, egyik oldalán
mélynyomású „S405/750” felirattal.
4.
KLINIKAI JELLEMZŐK
4.1
TERÁPIÁS JAVALLATOK
A Fosrenol foszfátmegkötő készítményként hyperphosphataemia
kezelésére javallt olyan felnőtt
betegek esetében, akik krónikus vesekárosodásban szenvednek, és
hemodialízis vagy folyamatos
ambuláns peritonealis dialízis (CAPD) kezelésben vesznek részt. A
Fosrenol olyan krónikus
vesebetegségben szenvedő, nem dializált felnőtt betegek esetében
is javasolt, akiknél a szérum
foszfátszint

1,78 mmol/l és önmagában az alacsony foszfáttartalmú étrend nem
elégséges a szérum
foszfátszintek kontrollálásához.
4.2
ADAGOLÁS ÉS ALKALMAZÁS
A Fosrenol szájon át alkalmazandó.
A tablettákat teljesen szét kell rágni, nem pedig egészben
lenyelni. A rágás segítésére a tabletták
széttörhetőek. A Fosrenol belsőleges por alkalmazható azoknál a
betegeknél, akik számára nehézséget
okoz a tabletta szétrágása (lásd 4.4 pont).
_Felnőttek, beleértve az idősebb korúakat (> 65 év)_
A Fosrenolt étkezés közben vagy közvetlenül az étkezés után
kell bevenni; a napi adagot az étkezések
számának megfelelően kell elosztani. A foszfát- és
folyadékbevitel szabályozása érdekében a
betegeknek be kell tartaniuk a javasolt étrendet. A Fosrenol
rágótabletta formájában kerül forgalomba,
szedéséhez nem szükséges folyadékbevitel. A szérum
foszfátszintet nyomon kell követni, és a
Fosrenol dózisát 2-3 hetenként ellenőrizni kell az elfogadható
szérum foszfátszint eléréséig, majd
folytatni kell