FOSINOPRIL HYDROCHLOROTHIAZIDE EG 20 mg/12,5 mg, comprimé sécable

Ország: Franciaország

Nyelv: francia

Forrás: ANSM (Agence Nationale de Sécurité du Médicament et des Produits de Santé)

Aktív összetevők:

fosinopril sodique 20; hydrochlorothiazide 12

Beszerezhető a:

EG LABO - Laboratoires EuroGenerics

ATC-kód:

C09BA09.

INN (nemzetközi neve):

fosinopril sodique 20; hydrochlorothiazide 12

Adagolás:

20,0 mg

Gyógyszerészeti forma:

Comprimé

Összetétel:

pour un comprimé > fosinopril sodique 20,0 mg > hydrochlorothiazide 12,50 mg

Az alkalmazás módja:

orale

db csomag:

plaquette(s) aluminium de 30 comprimé(s)

Recept típusa:

liste I

Terápiás terület:

INHIBITEUR DE L'ENZYME DE CONVERSION DE L'ANGIOTENSINE ET DIURETIQUES

Terápiás javallatok:

Classe pharmacothérapeutique : Inhibiteurs de l’enzyme de conversion (IEC) en association, code ATC : C09BA09.FOSINOPRIL HYDROCHLOROTHIAZIDE EG contient deux ingrédients actifs: le fosinopril sodique et l'hydrochlorothiazide.Classes pharmacothérapeutiques: INHIBITEURS DE L'ENZYME DE CONVERSION (IEC) ET DIURETIQUES.

Termék összefoglaló:

Ce médicament n'appartient à aucun groupe générique

Engedélyezési státusz:

Abrogée le 17/07/2023

Engedély dátuma:

2008-10-08

Betegtájékoztató

NOTICE
ANSM - Mis à jour le : 16/04/2021
Dénomination du médicament
FOSINOPRIL HYDROCHLOROTHIAZIDE EG 20 mg/12,5 mg, comprimé sécable
Fosinopril/Hydrochlorothiazide
Encadré
Veuillez lire attentivement cette notice avant de prendre ce
médicament car elle contient des informations
importantes pour vous.
·
Gardez cette notice. Vous pourriez avoir besoin de la relire.
·
Si vous avez d’autres questions, interrogez votre médecin, votre
pharmacien ou votre infirmier/ère.
·
Ce médicament vous a été personnellement prescrit. Ne le donnez pas
à d’autres personnes. Il pourrait
leur être nocif, même si les signes de leur maladie sont identiques
aux vôtres.
·
Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre
médecin, votre pharmacien ou votre
infirmier/ère. Ceci s’applique aussi à tout effet indésirable qui
ne serait pas mentionné dans cette notice.
Voir rubrique 4.
Que contient cette notice ?
1. Qu'est-ce que FOSINOPRIL HYDROCHLOROTHIAZIDE EG 20 mg/12,5 mg,
comprimé sécable
et dans quels cas est-il utilisé ?
2. Quelles sont les informations à connaître avant de prendre
FOSINOPRIL
HYDROCHLOROTHIAZIDE EG 20 mg/12,5 mg, comprimé sécable ?
3. Comment prendre FOSINOPRIL HYDROCHLOROTHIAZIDE EG 20 mg/12,5 mg,
comprimé
sécable ?
4. Quels sont les effets indésirables éventuels ?
5. Comment conserver FOSINOPRIL HYDROCHLOROTHIAZIDE EG 20 mg/12,5 mg,
comprimé
sécable ?
6. Contenu de l’emballage et autres informations.
1. QU’EST-CE QUE FOSINOPRIL HYDROCHLOROTHIAZIDE EG 20 mg/12,5 mg,
comprimé
sécable ET DANS QUELS CAS EST-IL UTILISE ?
Classe pharmacothérapeutique : Inhibiteurs de l’enzyme de
conversion (IEC) en association, code ATC :
C09BA09.
FOSINOPRIL HYDROCHLOROTHIAZIDE EG contient deux ingrédients actifs:
le fosinopril sodique et
l'hydrochlorothiazide.
Classes pharmacothérapeutiques: INHIBITEURS DE L'ENZYME DE CONVERSION
(IEC) ET
DIURETIQUES.
2. QUELLES SONT LES INFORMATIONS A CONNAITRE AVANT DE PRENDRE
FOSINOPRIL
HYDROCHLOROTHIAZIDE EG 20 mg/12,5 mg, compri

Termékjellemzők

RÉSUMÉ DES CARACTÉRISTIQUES DU PRODUIT
ANSM - Mis à jour le : 16/04/2021
1. DENOMINATION DU MEDICAMENT
FOSINOPRIL HYDROCHLOROTHIAZIDE EG 20 mg/12,5 mg, comprimé sécable
2. COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE
Fosinopril
sodique................................................................................................................
20 mg
Hydrochlorothiazide
...........................................................................................................
12,5 mg
Pour un comprimé sécable.
Excipients à effet notoire : lactose.
Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1.
3. FORME PHARMACEUTIQUE
Comprimé sécable.
4. DONNEES CLINIQUES
4.1. Indications thérapeutiques
Traitement de l'hypertension artérielle en cas d'échec
thérapeutique d'une monothérapie par un inhibiteur
de l'enzyme de conversion.
4.2. Posologie et mode d'administration
Chaque comprimé contient 20 mg de fosinopril et 12,5 mg
d'hydrochlorothiazide.
Fonction rénale normale: la posologie habituelle est d‘un comprimé
en une prise quotidienne.
Insuffisance rénale:
·
lorsque la clairance de la créatinine est supérieure ou égale à 30
ml/min, la posologie est inchangée.
Chez ces malades, la pratique normale comprend un contrôle
périodique du potassium et de la créatinine,
par exemple tous les deux mois en période de stabilité
thérapeutique ;
·
clairance de la créatinine inférieure à 30 ml/min ou
créatininémie supérieure à 250 micromol/l: contre-
indication ;
·
sujet âgé: la posologie est inchangée.
4.3. Contre-indications
Liées au fosinopril
Ce médicament ne doit jamais être utilisé en cas de :
·
hypersensibilité au fosinopril ;
·
antécédent d'angio-œdème (œdème de Quincke) lié à la prise
d'un inhibiteur de l'enzyme de
conversion ;
·
2
ème
et 3
ème
trimestre de la grossesse (voir rubriques 4.4 et 4.6).
·
utilisation concomitante avec un traitement par sacubitril/valsartan.
Le traitement par FOSINOPRIL ne
doit pas être débuté moins de 36 heures après la derniè