FOSFOMICINA LABIANA 3 G GRANULADO PARA SOLUCION ORAL EN SOBRES EFG

Ország: Spanyolország

Nyelv: spanyol

Forrás: AEMPS (Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios)

Aktív összetevők:

FOSFOMICINA TROMETAMOL

Beszerezhető a:

LABIANA PHARMACEUTICALS, S.L.U

ATC-kód:

J01XX01

INN (nemzetközi neve):

TROMETAMOL PHOSPHOMYCIN

Adagolás:

3 g

Gyógyszerészeti forma:

GRANULADO PARA SOLUCIÓN ORAL

Összetétel:

FOSFOMICINA TROMETAMOL 3 g

Az alkalmazás módja:

VÍA ORAL

Recept típusa:

con receta

Terápiás terület:

Fosfomicina

Termék összefoglaló:

FOSFOMICINA LABIANA 3 G GRANULADO PARA SOLUCION ORAL EN SOBRES EFG, 1 sobre Autorizado 13/07/2016 Comercializado - FOSFOMICINA LABIANA 3 G GRANULADO PARA SOLUCION ORAL EN SOBRES EFG, 2 sobres Autorizado 13/07/2016 Comercializado

Engedélyezési státusz:

Autorizado

Engedély dátuma:

2016-07-13

Betegtájékoztató

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PROSPECTO: INFORMACIÓN PARA EL PACIENTE
FOSFOMICINA LABIANA 3 G GRANULADO PARA SOLUCIÓN ORAL EN SOBRES EFG
fosfomicina
LEA TODO EL PROSPECTO DETENIDAMENTE ANTES DE EMPEZAR A TOMAR ESTE
MEDICAMENTO, PORQUE CONTIENE
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
Conserve este prospecto, ya que puede tener que volver a leerlo.
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Si tiene alguna duda, consulte a su médico o farmacéutico.
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Este medicamento se le ha recetado solamente a usted, y no debe
dárselo a otras personas aunque
tengan los mismos síntomas que usted, ya que puede perjudicarles.

Si experimenta efectos adversos, consulte a su médico o
farmacéutico, incluso si se trata de efectos
adversos que no aparecen en este prospecto. Ver sección 4.
CONTENIDO DEL PROSPECTO
1. Qué es Fosfomicina Labiana y para qué se utiliza
2. Qué necesita saber antes de empezar a tomar Fosfomicina Labiana
3. Cómo tomar Fosfomicina Labiana
4. Posibles efectos adversos
5. Conservación de Fosfomicina Labiana
6. Contenido del envase e información adicional
1. QUÉ ES FOSFOMICINA LABIANA Y PARA QUÉ SE UTILIZA
Fosfomicina Labiana contiene el principio activo fosfomicina (como
fosfomicina trometamol). Se trata de
un antibiótico que actúa eliminando las bacterias que pueden causar
infecciones.
LOS ANTIBIÓTICOS SE UTILIZAN PARA TRATAR INFECCIONES BACTERIANAS Y NO
SIRVEN PARA TRATAR INFECCIONES
VÍRICAS COMO LA GRIPE O EL CATARRO.
ES IMPORTANTE QUE SIGA LAS INSTRUCCIONES RELATIVAS A LA DOSIS, EL
INTERVALO DE ADMINISTRACIÓN Y LA
DURACIÓN DEL TRATAMIENTO INDICADAS POR SU MÉDICO.
NO GUARDE NI REUTILICE ESTE MEDICAMENTO. SI UNA VEZ FINALIZADO EL
TRATAMIENTO LE SOBRA ANTIBIÓTICO,
DEVUÉLVALO A LA FARMACIA PARA SU CORRECTA ELIMINACIÓN. NO DEBE TIRAR
LOS MEDICAMENTOS POR EL
DESAGÜE NI A LA BASURA.
Fosfomicina Labiana se utiliza para tratar la infección de la vejiga
urinaria no complicada en mujeres
adultas y adolescentes.
2. QUÉ NECESITA SABER ANTES DE EMPEZAR A TOMAR FOSFOMICINA LABIANA
NO TOME FOSFOMICINA LABIANA:

si es alérgico a fosfomicina o a algun

Termékjellemzők

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FICHA TÉCNICA
1. NOMBRE DEL MEDICAMENTO
Fosfomicina Labiana 3 g granulado para solución oral en sobres EFG
2. COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA
COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA
Cada sobre contiene fosfomicina trometamol equivalente a 3 g de
fosfomicina.
Excipiente(s) con efecto conocido
Cada sobre contiene:
2,2 g de sacarosa
7,5 mg de glucosa
Para consultar la lista completa de excipientes, ver sección 6.1.
3. FORMA FARMACÉUTICA
Granulado para solución oral en sobres.
Granulado blanco o casi blanco sin grumos o partículas en un sobre
unidosis.
4. DATOS CLÍNICOS
4.1. INDICACIONES TERAPÉUTICAS
Fosfomicina Labiana está indicado para (ver sección 5.1):
- el tratamiento de la cistitis aguda no complicada en mujeres adultas
y adolescentes
Se deben tener en cuenta las recomendaciones oficiales sobre el uso
adecuado de antibióticos.
4.2. POSOLOGÍA Y FORMA DE ADMINISTRACIÓN
Posología
_Cistitis aguda no complicada en mujeres y adolescentes (edad >12
años) de sexo femenino:_ 3 g de
fosfomicina una sola vez.
_Insuficiencia renal: _
El uso de Fosfomicina Labiana no se recomienda en pacientes con
insuficiencia renal (aclaramiento de
creatinina <10 ml/min, ver sección 5.2).
_Población pediátrica _
No se ha establecido la seguridad y eficacia de Fosfomicina Labiana en
niñas menores de 12 años.
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Forma de administración
Para uso por vía oral.
Para la indicación de cistitis aguda no complicada en mujeres y
adolescentes de sexo femenino se debe
tomar con el estómago vacío (aproximadamente 2-3 horas antes o 2-3
horas después de una comida), de
forma preferente antes de acostarse y tras la micción.
La dosis se debe disolver en un vaso de agua y tomar inmediatamente
después de su preparación.
La solución reconstituida es una solución casi blanca ligeramente
turbia, con aroma de fruta (naranja-
mandarina).
4.3. CONTRAINDICACIONES
Hipersensibilidad al principio activo o a alguno de los excipientes
incluidos en la sección 6.1.
4.4. ADVERTENCIAS Y PRECAUCIONES ESPECIALES DE EMPLEO
R