FOSFATO DE PREDNISOLONA

Ország: Kuba

Nyelv: spanyol

Forrás: CECMED (Autoridad Reguladora de Medicamentos, Equipos y Dispositivos Médicos)

Aktív összetevők:

Fosfato de prednisolona (eq. a 66,3 mg de fosfato sódico de prednisolona)

Beszerezhető a:

Empresa Laboratorios AICA, Unidad Empresarial de Base (UEB) AICA.

ATC-kód:

H02AB06

INN (nemzetközi neve):

Fosfato de prednisolona

Adagolás:

60 mg/ 2 mL

Gyógyszerészeti forma:

Inyección IM, IV, IS, IA, IL, infusión IV

Gyártó:

Empresa Laboratorios AICA, Unidad Empresarial de Base (UEB) AICA.

Termék összefoglaló:

Estuche por 25 o 100 ampolletas de vidrio ámbar con 2 mL cada una.

Engedélyezési státusz:

Aprobado

Engedély dátuma:

2016-12-07

Termékjellemzők

RESUMEN DE LAS CARACTERÍSTICAS DEL PRODUCTO
NOMBRE DEL PRODUCTO:
FOSFATO DE PREDNISOLONA
FORMA FARMACÉUTICA:
Inyección IM, IV, IS, IA, IL e infusión IV
FORTALEZA:
60 mg/2mL
PRESENTACIÓN:
Estuche por 25 ó 100 ampolletas de vidrio ámbar
con 2 mL cada una.
TITULAR DEL REGISTRO SANITARIO, PAÍS:
EMPRESA LABORATORIOS AICA, La Habana, Cuba.
FABRICANTE, PAÍS:
EMPRESA LABORATORIOS AICA, La Habana, Cuba.
UNIDAD EMPRESARIAL DE BASE (UEB) AICA.
NÚMERO DE REGISTRO SANITARIO:
M-16-225-H02
FECHA DE INSCRIPCIÓN:
7 de diciembre de 2016.
COMPOSICIÓN:
Cada ampolleta contiene:
Fosfato de prednisolona
(eq. a 66,30 mg de fosfato sódico de
prednisolona)
60,0 mg
Fosfato de sodio monobásico
Fosfato de sodio dibásico
Agua para inyección
PLAZO DE VALIDEZ:
24 meses
CONDICIONES DE ALMACENAMIENTO:
Almacenar por debajo de 30 ºC. Protéjase de la luz.
INDICACIONES TERAPÉUTICAS:
Tratamiento de la insuficiencia adrenocortical primaria o secundaria.
Tratamiento adyuvante en enfermedades reumáticas (espondilitis
anquilosante, artritis gotosa,
artritis reumatoide juvenil, osteoartritis post-traumática, etc.) o
en las exacerbaciones de la
artritis reumatoide o psoriásica.
Tratamiento
de
mantenimiento
en
la
carditis
reumática,
dermatomiosis
sistémica,
lupus
sistémicos y otras enfermedades del tejido conjuntivo.
Tratamiento de desórdenes dermatológicos que responden a los
corticoesteroides (dermatitis
atópica, dermatitis ampollosa herpético, dermatitis de contacto,
micosis fungoide, pénfigo,
psoriasis, dermatitis seborreica, síndrome de Stevens-Johnson, etc.).
Tratamiento de algunos desórdenes pulmonares específicos como el
hemangioma obstructivo
de las vías respiratorias, la neumonitis por aspiración,
enfermedades pulmonares obstructivas
crónicas, síndrome de Loeffler, edema pulmonar no cardiogénico o
para la profilaxis del
broncoespasmo. Tratamiento del asma.
Tratamiento de la sarcoidosis o de la hipercalcemia asociada a la
sarcoidosis u otros cánceres.
Tratamiento
de
desórdenes
hematológicos
(púrpura
tromboci