FOSCARNET TILLOMED 24 mg/mL, solution pour perfusion

Ország: Franciaország

Nyelv: francia

Forrás: ANSM (Agence Nationale de Sécurité du Médicament et des Produits de Santé)

Aktív összetevők:

foscarnet sodique hexahydraté 24 mg

Beszerezhető a:

TILLOMED PHARMA GMBH

ATC-kód:

J05AD01.

INN (nemzetközi neve):

foscarnet sodique hexahydraté 24 mg

Gyógyszerészeti forma:

Solution

Összetétel:

pour 1 ml de solution > foscarnet sodique hexahydraté 24 mg

db csomag:

1 flacon en verre de 250 mL

Recept típusa:

liste I; réservé à l'usage HOSPITALIER

Terápiás terület:

Antiviraux à usage systémique ; antiviraux à action directe ; dérivés de l’acide phosphonique

Terápiás javallatok:

Classe pharmacothérapeutique : Antiviraux à usage systémique ; antiviraux à action directe ; dérivés de l’acide phosphonique, code ATC : J05AD01.Foscarnet Tillomed contient un médicament appelé foscarnet sodique hexahydraté. Celui-ci appartient à un groupe de médicaments appelés antiviraux. Il agit en empêchant les virus de se multiplier.Foscarnet Tillomed est utilisé pour traiter les infections suivantes chez les patients atteints du SIDA : Une infection oculaire menaçant le pronostic vital ou pouvant entraîner la cécité appelée rétinite à CMV provoquée par un virus chez des personnes atteintes du SIDA, qui mène à une perte de la vision et pour finir à la cécité. Le virus est appelé cytomégalovirus (CMV) et l’infection est connue sous le nom de rétinite à CMV. Foscarnet Tillomed empêche l’infection de s’aggraver, mais il ne peut pas réparer les lésions que se sont déjà produites. Virus herpès simplex (VHS). Foscarnet Tillomed est administré aux personnes atteintes du VHS qui ont un système immunitaire affaibli. Il est administré aux personnes qui ne se sont pas rétablies du VHS après avoir pris le médicament nommé aciclovir.

Termék összefoglaló:

FOSCARNET SODIQUE HEXAHYDRATE 6 g/250mL (24 mg/mL) - FOSCAVIR 6 g/250 mL, solution pour perfusion

Engedélyezési státusz:

Valide

Engedély dátuma:

2022-08-12

Betegtájékoztató

NOTICE
ANSM - Mis à jour le : 08/02/2024
Dénomination du médicament
FOSCARNET TILLOMED 24 mg/mL, solution pour perfusion
Foscarnet sodique hexahydraté
Encadré
Veuillez lire attentivement cette notice avant d’utiliser ce
médicament car elle contient des informations
importantes pour vous.
·
Gardez cette notice. Vous pourriez avoir besoin de la relire.
·
Si vous avez d’autres questions, interrogez votre médecin, votre
pharmacien ou votre infirmier/ère.
·
Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre
médecin, votre pharmacien ou votre
infirmier/ère. Ceci s’applique aussi à tout effet indésirable qui
ne serait pas mentionné dans cette notice.
Voir rubrique 4.
Que contient cette notice ?
1. Qu'est-ce que FOSCARNET TILLOMED 24 mg/mL, solution pour perfusion
et dans quels cas est-
il utilisé ?
2. Quelles sont les informations à connaître avant d'utiliser
FOSCARNET TILLOMED 24 mg/mL,
solution pour perfusion ?
3. Comment utiliser FOSCARNET TILLOMED 24 mg/mL, solution pour
perfusion ?
4. Quels sont les effets indésirables éventuels ?
5. Comment conserver FOSCARNET TILLOMED 24 mg/mL, solution pour
perfusion ?
6. Contenu de l’emballage et autres informations.
1. QU’EST-CE QUE FOSCARNET TILLOMED 24 mg/mL, solution pour
perfusion ET DANS QUELS
CAS EST-IL UTILISE ?
Classe pharmacothérapeutique : Antiviraux à usage systémique ;
antiviraux à action directe ; dérivés de
l’acide phosphonique, code ATC : J05AD01.
Foscarnet Tillomed contient un médicament appelé foscarnet sodique
hexahydraté. Celui-ci appartient à
un groupe de médicaments appelés antiviraux. Il agit en empêchant
les virus de se multiplier.
Foscarnet Tillomed est utilisé pour traiter les infections suivantes
chez les patients atteints du SIDA :
·
Une infection oculaire menaçant le pronostic vital ou pouvant
entraîner la cécité appelée rétinite à
CMV provoquée par un virus chez des personnes atteintes du SIDA, qui
mène à une perte de la vision et
pour finir à la cécité. Le virus est a

Termékjellemzők

RÉSUMÉ DES CARACTÉRISTIQUES DU PRODUIT
ANSM - Mis à jour le : 08/02/2024
1. DENOMINATION DU MEDICAMENT
FOSCARNET TILLOMED 24 mg/mL, solution pour perfusion
2. COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE
Foscarnet sodique
hexahydraté.............................................................................................
24 mg
Pour 1 ml de solution pour perfusion.
Chaque flacon de 250 ml contient 6 000 mg de foscarnet sodique
hexahydraté
Chaque flacon de 250 ml contient 1 375 mg (60 mmol) de sodium en tant
que constituant de la substance
active.
Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1.
3. FORME PHARMACEUTIQUE
Solution pour perfusion
Solution limpide et incolore, quasiment exempte de particules
pH : entre 7,2 et 7,6
Osmolalité : Entre 240 mOsmol/kg et 300 mOsmol/kg
4. DONNEES CLINIQUES
4.1. Indications thérapeutiques
Foscarnet Tillomed doit uniquement être utilisé pour traiter les
patients atteints du syndrome
d’immunodéficience acquise (SIDA).
·
Traitement d’une maladie oculaire menaçant le pronostic vital ou
pouvant entraîner la cécité provoquée
par un cytomégalovirus (CMV). Le traitement par Foscarnet Tillomed ne
doit être administré que si un
cytomégalovirus a été détecté.
·
Traitement des infections mucocutanées aiguës provoquées par des
virus de l’herpès (VHS)
résistants à l’aciclovir. Le traitement par Foscarnet Tillomed
doit être administré s’il n’existe aucune
alternative thérapeutique acceptable du point de vue médical. En
raison du profil de risque du principe
actif, une indication stricte est requise.
En cas de rechute, la résistance à l’aciclovir doit être
réexaminée.
Il est fortement recommandé de suivre les directives généralement
acceptées pour l’utilisation appropriée
de médicaments pour traiter des infections à cytomégalovirus ou à
herpès simplex chez les patients
infectés par le VIH.
4.2. Posologie et mode d'administration
Administration par voie intraveineuse.
Posologie
INFECTION À CMV :
_Adultes :_
Traitement