FORTIMAX tabletta

Ország: Magyarország

Nyelv: magyar

Forrás: OGYÉI (Országos Gyógyszerészeti és Élelmezés-egészségügyi Intézetről)

Aktív összetevők:

alendronsav

Beszerezhető a:

Medico Uno Pharmaceuticals SE

ATC-kód:

M05BA04

INN (nemzetközi neve):

alendronic acid

db csomag:

4x buborékcsomagolásban

Osztály:

TT

Recept típusa:

a szakorvosi/kórházi diagnózist követő járóbeteg-ellátásban alka

Termék összefoglaló:

Kiszerelések: 4 X - buborékcsomagolásban - - OGYI-T-10378 / 01 - J - TT - igen; Helyettesíthetőség: SEDRON 70 mg filmtabletta - OGYI-T-09996; ALENDRON HEXAL 70 mg tabletta - OGYI-T-10398; TRABECAN-TEVA 70 mg tabletta - OGYI-T-10612; MASSIDRON 70 mg tabletta - OGYI-T-20168

Engedélyezési státusz:

Generikus

Engedély dátuma:

2005-08-17

Betegtájékoztató

BETEGTÁJÉKOZTATÓ: INFORMÁCIÓK A FELHASZNÁLÓ SZÁMÁRA
FORTIMAX TABLETTA
alendronsav
MIELŐTT ELKEZDI SZEDNI EZT A GYÓGYSZERT, OLVASSA EL FIGYELMESEN AZ
ALÁBBI BETEGTÁJÉKOZTATÓT, MERT
AZ ÖN SZÁMÁRA FONTOS INFORMÁCIÓKAT TARTALMAZ.
-
Tartsa meg a betegtájékoztatót, mert a benne szereplő
információkra a későbbiekben is szüksége
lehet.
-
További kérdéseivel forduljon kezelőorvosához vagy
gyógyszerészéhez.
-
Ezt a gyógyszert az orvos kizárólag Önnek írta fel. Ne adja át a
készítményt másnak, mert számára
ártalmas lehet még abban az esetben is, ha a betegsége tünetei az
Önéhez hasonlóak.
-
Ha Önnél bármilyen mellékhatás jelentkezik, tájékoztassa erről
kezelőorvosát vagy
gyógyszerészét. Ez a betegtájékoztatóban fel nem sorolt
bármilyen lehetséges mellékhatásra is
vonatkozik. Lásd 4. pont.
A BETEGTÁJÉKOZTATÓ TARTALMA:
1.
Milyen típusú gyógyszer a Fortimax tabletta és milyen betegségek
esetén alkalmazható?
2.
Tudnivalók a Fortimax tabletta szedése előtt
3.
Hogyan kell szedni a Fortimax tablettát?
4.
Lehetséges mellékhatások
5
Hogyan kell a Fortimax tablettát tárolni?
6.
A csomagolás tartalma és egyéb információk
1.
MILYEN TÍPUSÚ GYÓGYSZER A FORTIMAX TABLETTA ÉS MILYEN BETEGSÉGEK
ESETÉN ALKALMAZHATÓ?
A Fortimax tabletta hatóanyaga, az alendronsav vagy alendronát a
csontbetegségek kezelésére
szolgáló, nem hormonális gyógyszerek közé, az ún.
biszfoszfonátok csoportjába tartozik.
Az alendronsavat a csontritkulás (oszteoporózis) kezelésére
használják. Ez az állapot a menopauzán
túlhaladt nőknél gyakori. Minél korábban éri el egy nő a
menopauzát, annál nagyobb a csontritkulás
kialakulásának kockázata.
Kezelés nélkül a csontritkulás a csontok vékonyulását és
gyengülését okozhatja, mely csonttörésekhez,
gyakran a csípő, csigolya és csukló töréséhez vezethet. A
törések könnyen megtörténhetnek
csontritkulásban szenvedő személyek esetében a normális,
mindennapi tev�

Termékjellemzők

1.
A GYÓGYSZER NEVE
FORTIMAX TABLETTA
2.
MINŐSÉGI ÉS MENNYISÉGI ÖSSZETÉTEL
Hatóanyag: 70 mg alendronsav (nátrium-alendronát-trihidrát
formájában) tablettánként.
Ismert hatású segédanyagok: 142.64 mg laktóz-monohidrát
tablettánként
A segédanyagok teljes listáját lásd a 6.1 pontban.
3.
GYÓGYSZERFORMA
Tabletta
Fehér vagy csaknem fehér, ovális tabletták, egyik oldalukon
mélynyomású „AN 70” jelöléssel, másik
oldalukon mélynyomású Arrow cégjelzéssel ellátva.
4.
KLINIKAI JELLEMZŐK
4.1
TERÁPIÁS JAVALLATOK
Postmenopausalis osteoporosis kezelésére.
Az alendronát csökkenti a csigolya- és csípőtörések
kialakulásának kockázatát.
4.2
ADAGOLÁS ÉS AZ ALKALMAZÁS
Adagolás:
A javasolt adag heti egy alkalommal egy 70 mg-os tabletta.
Az osteoporosis biszfoszfonátokkal történő kezelésének
optimális időtartamát nem határozták meg. A
kezelés szükségességét minden betegnél egyénileg rendszeresen
újra mérlegelni kell a
Fortimax tabletta előnyei és lehetséges kockázatai alapján,
különösen 5 éves vagy annál hosszabb
alkalmazás után.
_Alkalmazás időskorban: _A klinikai vizsgálatokban nem tapasztaltak
semmilyen, az életkorral
összefüggő különbséget az alendronát hatékonyságát és
biztonságosságát illetően. Ezért nincs szükség
az adag módosítására idős betegek esetén.
_Alkalmazás veseelégtelenségben: _Nem szükséges módosítani az
adagolást azoknál a betegeknél,
akiknél a glomerulus filtrációs ráta (GFR) meghaladja a 35
ml/perc-et. Az alendronát nem ajánlott
olyan csökkent veseműködésű betegek esetén, akiknek GFR-je
kisebb mint 35 ml/perc, mivel ilyen
irányú tapasztalat nem áll rendelkezésre.
_Gyerekek és serdülők: _Az alendronát alkalmazása nem ajánlott
18 évesnél fiatalabb gyermekek
számára, a gyermekkori osteoporosissal összefüggő állapotokra
vonatkozó biztonságossági és
hatásossági adatok elégtelensége miatt (lásd az 5.1 pontot is).
Az alkalmazás módja:
Per os alkalma