Fortekor Flavour 5 mg tabletta macskáknak és kutyáknak A.U.V.

Ország: Magyarország

Nyelv: magyar

Forrás: NÉBIH (Nemzeti Élelmiszerlánc-biztonsági Hivatal)

Aktív összetevők:

Benazepril-hidroklorid

Beszerezhető a:

Elanco GmbH

ATC-kód:

QC09AA07

INN (nemzetközi neve):

Benazepril hydrochloride

Gyógyszerészeti forma:

Tabletta

Recept típusa:

Kizárólag állatorvosi vényre adható ki.

Terápiás csoport:

Kutya, Macska

Terápiás terület:

benazepril

Termék összefoglaló:

Eseti engedély száma: 2683/1/10 MgSzH ÁTI (1x14 tabletta), 2683/2/10 MgSzH ÁTI (2x14 tabletta), 2683/3/10 MgSzH ÁTI (4x14 tabletta), 2683/4/10 MgSzH ÁTI (10x14 tabletta)

Engedélyezési státusz:

engedélyezve

Engedély dátuma:

2010-02-19

Betegtájékoztató

HASZNÁLATI UTASÍTÁS
1.
AZ ÁLLATGYÓGYÁSZATI KÉSZÍTMÉNY NEVE
FORTEKOR Flavour 5 mg tabletta macskáknak és kutyáknak A.U.V.
2.
ÖSSZETÉTEL
Minden tabletta 5 mg benazepril-hidrokloridot tartalmaz.
Bézs-világosbarna színű, ovális alakú, felezhető tabletta,
mindkét oldalán mélynyomású felezővonallal.
A tabletták felezhetők.
3.
CÉLÁLLAT FAJOK
Kutya és macska.
4.
TERÁPIÁS JAVALLATOK
Az állatgyógyászati készítmény az angiotenzin-konvertáz enzim
(ACE) inhibitoroknak nevezett gyógyszerek
csoportjába tartozik. Az állatorvos írja fel kutyák kongesztív
szívelégtelenségének, valamint macskák
krónikus veseelégtelenségéhez társuló fehérjevizelésének
(proteinuria) csökkentésére.
5.
ELLENJAVALLATOK
Nem alkalmazható a hatóanyaggal vagy bármely segédanyaggal
szembeni túlérzékenység esetén.
Nem alkalmazható hipotenzió (alacsony vérnyomás), hipovolémia
(alacsony vértérfogat), hiponatrémia
(alacsony vérnátrium szint) vagy akut veseelégtelenség esetén.
Nem alkalmazható aorta- vagy pulmonális sztenózis következtében
előforduló perctérfogat-csökkenés
esetén.
Nem alkalmazható vemhes vagy laktáló kutyáknál vagy macskáknál,
mert a benazepril-hidroklorid
biztonságosságát nem állapították meg vemhesség vagy laktáció
alatt ezen fajokban.
6.
KÜLÖNLEGES FIGYELMEZTETÉSEK
Különleges figyelmeztetések:
Nincs.
Különleges óvintézkedések a célállatfajokon való biztonságos
alkalmazáshoz:
Az állatgyógyászati készítmény hatásosságát és
biztonságosságát 2,5 kg-nál kisebb testtömegű kutyák és
macskák esetében nem igazolták.
Krónikus veseelégtelenség esetén a kezelés elkezdése előtt az
állatorvos ellenőrzi a háziállata hidratációs
állapotát, és javasolhatja szabályos időközönként
vérvizsgálatok elvégzését a kezelés alatt, hogy követhesse
a plazma kreatinin-koncentrációját, karbamidszintjét és
vörösvérsejt-számát.
Az állatok kezelését végző személyre vonatkozó különleg

Termékjellemzők

A KÉSZÍTMÉNY JELLEMZŐINEK ÖSSZEFOGLALÓJA
1.
AZ ÁLLATGYÓGYÁSZATI KÉSZÍTMÉNY NEVE
FORTEKOR Flavour 5 mg tabletta macskáknak és kutyáknak A.U.V.
2.
MINŐSÉGI ÉS MENNYISÉGI ÖSSZETÉTEL
Minden tabletta tartalmaz:
HATÓANYAG:
Benazepril (hidroklorid formájában)
4,6 mg
(egyenértékű 5 mg benazepril-hidrokloriddal)
SEGÉDANYAGOK:

Mikrokristályos cellulóz
Kroszpovidon
Povidon
Bázisos butil-metil-metakrilát-kopolimer
Vízmentes, szilícium-dioxid
Vízmentes, kolloid szilícium-dioxid
Nátrium-lauril-szulfát
Dibutil-szebakát
Sztearinsav
Élesztőpor
Mesterséges, porított marhahús ízanyag
Bézs-világosbarna színű, ovális alakú, felezhető tabletta,
mindkét oldalán mélynyomású felezővonallal.
A tabletták felezhetők.
3.
KLINIKAI ADATOK
3.1
CÉLÁLLAT FAJ(OK)
Kutya és macska.
3.2
TERÁPIÁS JAVALLATOK CÉLÁLLAT FAJONKÉNT
Kutyák:
Kongesztív szívelégtelenségének gyógykezelésére.
Macskák:
Krónikus veseelégtelenséghez társuló proteinúria
csökkentésére.
2
3.3
ELLENJAVALLATOK
Nem alkalmazható a hatóanyaggal vagy bármely segédanyaggal
szembeni túlérzékenység esetén.
Nem alkalmazható hipotenzió, hipovolémia, hiponatrémia vagy akut
veseelégtelenség esetén.
Nem alkalmazható aorta- vagy pulmonális sztenózis következtében
előforduló perctérfogat-csökkenés
esetén.
A vemhesség és a laktáció ideje alatt nem alkalmazható (3.7
szakasz).
3.4
KÜLÖNLEGES FIGYELMEZTETÉSEK
Nincs.
3.5
AZ ALKALMAZÁSSAL KAPCSOLATOS KÜLÖNLEGES ÓVINTÉZKEDÉSEK
Különleges óvintézkedések a célállatfajokban való biztonságos
alkalmazáshoz:
A klinikai vizsgálatok során nem figyeltek meg vesetoxicitást
(kutyáknál és macskáknál), azonban mivel
krónikus veseelégtelenség esetén ez rutin eljárás, javasolt a
plazma kreatinin- és karbamidszintjének,
valamint a vörösvérsejtek számának ellenőrzése a kezelés
alatt.
Az állatgyógyászati készítmény hatásosságát és
biztonsá