Forosa 70 mg filmsko obložene tablete

Ország: Szlovénia

Nyelv: szlovén

Forrás: JAZMP (Javna agencija RS za zdravila in medicinske pripomočke)

Aktív összetevők:

alendronska kislina

Beszerezhető a:

Kemofarmacija d.d.

ATC-kód:

M05BA04

INN (nemzetközi neve):

alendronska acid

Gyógyszerészeti forma:

filmsko obložena tableta

Összetétel:

alendronska kislina 70 mg / 1 tableta

Az alkalmazás módja:

Peroralna uporaba

db csomag:

8 tableta

Recept típusa:

Rp

Terápiás csoport:

alendronska kislina

Termék összefoglaló:

Pakiranje :škatla z 8 tabletami (2 x 4 tablet v pretisnem omotu); Način/režim predpisovanja/izdaje : Rp - Predpisovanje in izdaja zdravila je le na recept;

Engedélyezési státusz:

Zdravilo z dovoljenjem za promet

Engedély dátuma:

2014-08-01

Betegtájékoztató

NAVODILO ZA UPORABO
FOROSA™ 70 MG FILMSKO OBLOŽENE_ _TABLETE
ALENDRONSKA KISLINA
NAVODILO VSEBUJE:
1. Kaj je zdravilo Forosa in za kaj ga uporabljamo
2. Kaj morate vedeti, preden boste uporabili zdravilo Forosa
3. Kako uporabljati zdravilo Forosa
4. Možni neželeni učinki
5. Shranjevanje zdravila Forosa
6. Dodatne informacije
1. KAJ JE ZDRAVILO FOROSA IN ZA KAJ GA UPORABLJAMO
Alendronat spada v skupino nehormonskih zdravil, imenovanih
difosfonati. Alendronat
preprečuje izgubljanje kostne mase, do katerega prihaja pri ženskah
v obdobju po
menopavzi, in pomaga pri gradnji kosti. Alendronat zmanjšuje tveganje
zlomov kosti.
ZA KAJ SE UPORABLJA ZDRAVILO FOROSA
Vaš zdravnik vam je predpisal zdravilo Forosa zato, ker imate
obolenje, imenovano
osteoporoza.
Pri osteoporozi gre za tanjšanje in šibkost kosti. V glavnem se
pojavlja pri ženskah po
menopavzi. V menopavzi jajčniki prenehajo tvoriti ženski hormon
estrogen, ki pomaga
ohranjati zdravo okostje. Posledica tega je, da prihaja do izgubljanja
kostne mase in kosti
postanejo šibkejše. Prej ko pri ženski nastopi menopavza, večje je
tveganje, da pride do
osteoporoze.
V začetni fazi je osteoporoza v glavnem brez simptomov. Če je ne
zdravimo, lahko privede
do zlomov kosti. Čeprav zlomi običajno povzročajo bolečine, se
lahko zgodi, da zlomov
hrbteničnih kosti ne zaznamo, vse dokler ne privedejo do zmanjšanja
telesne višine. Do
zlomov lahko pride med običajnimi vsakodnevnimi dejavnostmi, kot je
dvigovanje, ali pa
zaradi poškodb, ki običajno ne povzročijo zloma normalne kosti.
Praviloma prihaja do zlomov
kolka, hrbtenice ali zapestja. Poleg bolečin lahko ti zlomi
povzročijo tudi znatno
deformiranost in nezmožnost (kot je na primer sključena drža ali
grba in zmanjšana
gibljivost).
Kako je osteoporozo mogoče zdraviti?
Pomembno je, da se zavedamo, da je osteoporozo mogoče zdraviti in da
za začetek
zdravljenja nikoli ni prepozno. Zdravnik vam je predpisal 70 mg
tablete Forosa (enkrat
tedensko) za zdravljenje osteoporoze. Alendronat ne prepre�

Termékjellemzők

POVZETEK GLAVNIH ZNAČILNOSTI ZDRAVILA
1. IME ZDRAVILA
FOROSA™ 70 MG FILMSKO OBLOŽENE_ _TABLETE
2.
KAKOVOSTNA IN KOLIČINSKA SESTAVA
Ena filmsko obloţena_ _tableta vsebuje 91,350 mg natrijevega
alendronata, kar ustreza 70 mg
alendronske kisline.
Za celoten seznam pomoţnih snovi glejte poglavje 6.1.
3.
FARMACEVTSKA OBLIKA
filmsko obloţena tableta
Tablete so bele, okrogle, bikonveksne, z oznako »ALN 70« na eni
strani.
4.
KLINIČNI PODATKI
4.1
TERAPEVTSKE INDIKACIJE
Zdravljenje postmenopavzalne osteoporoze. Alendronat zmanjšuje
tveganje zlomov hrbtenice in
kolka.
4.2
ODMERJANJE IN NAČIN UPORABE
Priporočeni odmerek je ena 70 mg tableta enkrat na teden.
Da bi zagotovili zadostno absorpcijo alendronata, je treba tableto
vzeti najmanj 30 minut pred
zauţitjem prvega dnevnega obroka hrane in pijače ali drugega
zdravila. Zdravilo je treba zauţiti z
navadno vodo. Druge pijače (vključno z mineralno vodo), hrana in
nekatera zdravila lahko
zmanjšajo absorpcijo alendronata (glejte poglavje 4.5).
_ _
_DA BI ZDRAVILO ČIM PREJ PRIŠLO V ŽELODEC, S ČIMER BI SE
ZMANJŠALO TVEGANJE ZA POJAV LOKALNEGA _
_DRAŽENJA IN DRAŽENJA POŽIRALNIKA OZIROMA DRUGIH NEŽELENIH
UČINKOV (GLEJTE POGLAVJE 4.4): _
_ _
morajo bolnice zdravilo Forosa vzeti zjutraj, ko vstanejo; pogoltniti
ga morajo s polnim
kozarcem vode (ne manj kot 2 dl),
bolnice tablet ne smejo ţvečiti niti dopustiti, da bi se jim
raztopile v ustih, ker obstaja
nevarnost, da se pojavijo razjede v ustih in ţrelu,
se bolnice pred prvim dnevnim obrokom, ki ga morajo zauţiti najmanj
30 minut po tem, ko
so vzele tableto, ne smejo ponovno uleči,
se bolnice še vsaj prvih 30 minut po tem, ko so vzele zdravilo
Forosa, ne smejo uleči,
bolnice zdravilo Forosa ne smejo vzeti zvečer pred spanjem ali
zjutraj preden vstanejo.
Bolnice morajo dobivati nadomesten kalcij in vitamin D, če ju s hrano
ne dobijo dovolj (glejte
poglavje 4.4).
2
Optimalno trajanje zdravljenja osteoporoze z difosfonati še ni
določeno. Potrebo po nadaljevanju
zdravljenja z zdravilom Forosa je tr