FORMOTEROL ZENTIVA 12 microgrammes, poudre pour inhalation en gélule

Ország: Franciaország

Nyelv: francia

Forrás: ANSM (Agence Nationale de Sécurité du Médicament et des Produits de Santé)

Aktív összetevők:

fumarate de formotérol dihydraté 12 microgrammes

Beszerezhető a:

ZENTIVA France

ATC-kód:

R03AC13

INN (nemzetközi neve):

fumarate de formotérol dihydraté 12 microgrammes

Adagolás:

12 microgrammes

Gyógyszerészeti forma:

Gélule

Összetétel:

pour une gélule > fumarate de formotérol dihydraté 12 microgrammes

db csomag:

plaquette(s) aluminium de 30 gélule(s) avec inhalateur(s)

Recept típusa:

liste I

Terápiás terület:

bêta-2-agoniste sélectif

Terápiás javallatok:

Les indications thérapeutiques ne sont pas disponibles.

Termék összefoglaló:

FORMOTEROL (FUMARATE DE) DIHYDRATE 12 microgrammes - FORADIL 12 microgrammes, poudre pour inhalation en gélule

Engedélyezési státusz:

Valide

Engedély dátuma:

2015-03-12

Betegtájékoztató

NOTICE
ANSM - Mis à jour le : 11/01/2017
Dénomination du médicament
FORMOTEROL ZENTIVA 12 microgrammes, poudre pour inhalation en gélule
Fumarate de formotérol dihydraté
Encadré
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·
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Si vous avez d’autres questions, interrogez votre médecin, votre
pharmacien ou votre infirmier/ère.
·
Ce médicament vous a été personnellement prescrit. Ne le donnez pas
à d’autres personnes. Il pourrait leur être nocif,
même si les signes de leur maladie sont identiques aux vôtres.
·
Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre
médecin, votre pharmacien

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Termékjellemzők

RÉSUMÉ DES CARACTÉRISTIQUES DU PRODUIT
ANSM - Mis à jour le : 11/01/2017
1. DENOMINATION DU MEDICAMENT
FORMOTEROL ZENTIVA 12 microgrammes, poudre pour inhalation en gélule
2. COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE
Une gélule contient 12 microgrammes de formotérol fumarate
dihydraté.
Ceci équivaut à une dose administrée (à l’actionnement du
dispositif) de 10 microgrammes de formotérol fumarate dihydraté.
Excipient à effet notoire : lactose monohydraté jusqu’à 25 mg par
dose mesurée.
Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1.
3. FORME PHARMACEUTIQUE
Poudre pour inhalation en gélule.
Gélule incolore d'une longueur d'environ 16 mm contenant une poudre
blanche.
4. DONNEES CLINIQUES
4.1. Indications thérapeutiques
FORMOTEROL ZENTIVA est indiqué dans l’asthme, en association à la
corticothérapie inhalée continue de fond, en
traitement symptomatique de l'obstruction bronchique et en traitement
préventif de l'asthme induit par l'effort, lorsqu'un
traitement adapté par corticoïdes s'avère insuffisant.
FORMOTEROL ZENTIVA est indiqué dans la bronchopneumopathie chronique
obstructive (BPCO) en traitement
symptomatique de l'obstruction bronchique.
4.2. Posologie et mode d'administration
L'utilisation par le patient de doses supérieures à la posologie
usuelle sur plus de 2 jours par semaine
est le signe d'un contrôle insuffisant de la maladie et doit conduire
à une réévaluation du traitement.
FORMOTEROL ZENTIVA n'est pas recommandé chez les enfants de moins de
6 ans en raison de l'insuffisance de données
de sécurité et d'efficacité.
Asthme
Dans l'asthme, FORMOTEROL ZENTIVA peut être utilisé régulièrement
à raison de une ou deux prises quotidiennes, et aux
moments où surviennent des symptômes broncho-obstructifs aigus pour
les soulager.
Adultes (au-dessus de 18 ans) :
Traitement des symptômes broncho-obstructifs aigus : 1 inhalation.
Traitement symptomatique continu : dose usuelle : 1 inhalation une ou
deux fois par jour.
Certains patients peuvent nécessite