Ország: Lettország
Nyelv: lett
Forrás: Zāļu valsts aģentūra
Makrogols
IPSEN Consumer HealthCare, France
A06AD15
Macrogol
4 g
Pulveris iekšķīgi lietojama šķīduma pagatavošanai paciņā
Pr.
Beaufour Ipsen Industrie, France
Lietošana bērniem: Ir apstiprināta
Uz neierobežotu laiku
SASKAŅOTS ZVA 17-02-2022 LIETOŠANAS INSTRUKCIJA: INFORMĀCIJA PACIENTAM FORLAX 4 g pulveris iekšķīgi lietojama šķīduma pagatavošanai paciņā Macrogolum 4000 Pirms uzsākat zāļu lietošanu bērnam uzmanīgi izlasiet visu instrukciju, jo tā satur Jums svarīgu informāciju. - Saglabājiet šo instrukciju! Iespējams, ka vēlāk to vajadzēs pārlasīt. - Ja Jums rodas jebkādi jautājumi, vaicājiet ārstam vai farmaceitam. - Šīs zāles ir parakstītas Jūsu bērnam. Nedodiet tās citiem. Tās var nodarīt ļaunumu pat tad, ja šiem cilvēkiem ir līdzīgas slimības pazīmes. - Jums jākonsultējas ar savu ārstu, ja bērna veselības stāvoklis pasliktinās vai neuzlabojas. - Ja Jūsu bērnam rodas jebkādas blakusparādības, konsultējieties ar ārstu vai farmaceitu. Tas attiecas arī uz iespējamām blakusparādībām, kas nav minētas šajā instrukcijā. Skatīt 4. punktu. Šajā instrukcijā varat uzzināt: 1. Kas ir Forlax 4g un kādam nolūkam to lieto 2. Kas Jums jāzina pirms Forlax 4g lietošanas 3. Kā lietot Forlax 4g 4. Iespējamās blakusparādības 5. Kā uzglabāt Forlax 4g 6. Iepakojuma saturs un cita informācija 1. KAS IR Forlax 4g UN KĀDAM NOLŪKAM TO LIETO Forlax satur aktīvo vielu Makrogolu 4000 un pieder pie zāļu grupas, ko sauc par osmotiskiem caurejas līdzekļiem. Tas pievieno ūdeni fēcēm, tādējādi palīdzot pārvarēt grūtības, ko radījušas ļoti lēnas zarnu kustības. Forlax neuzsūcas asinīs un nepārveidojas organismā. Forlax lieto aizcietējuma ārstēšanai bērniem no 6 mēnešu līdz 8 gadu vecumam. Šīs zāles ir pulveris, ko izšķīdina vienā glāzē ūdens un izdzer. To iedarbība ilgst 24-48 stundas. Aizcietējumu ārstēšanai ar zālēm vajadzētu būt papildinājumam veselīgam dzīvesveidam un diētai. 2. KAS JUMS JĀZINA PIRMS Forlax 4g LIETOŠANAS Nelietojiet Forlax 4g šādos gadījumos ja Jūsu bērnam ir alerģija (paaugstināta jutība) pret makrogolu (polietilēnglikolu) vai kādu citu (6. punktā minēto) šo zāļu sastāvd Olvassa el a teljes dokumentumot
SASKAŅOTS ZVA 17-02-2022 ZĀĻU APRAKSTS 1. ZĀĻU NOSAUKUMS FORLAX 4 g pulveris iekšķīgi lietojama šķīduma pagatavošanai paciņā 2. KVALITATĪVAIS UN KVANTITATĪVAIS SASTĀVS Makrogols 4000 (Macrogolum 4000)..................................... 4,00g paciņā. Palīgvielas ar zināmu iedarbību: Sorbīts (E420) ................................................................. 0,66 mg paciņā. Sēra dioksīds (E220) ....................................................... 4,8 * 10 -4 mg paciņā. Pilnu palīgvielu sarakstu skatīt 6.1. apakšpunktā. 3. ZĀĻU FORMA Pulveris iekšķīgi lietojama šķīduma pagatavošanai paciņā. Gandrīz balts pulveris ar apelsīnu un greipfrūtu smaržu un garšu. 4. KLĪNISKĀ INFORMĀCIJA 4.1 Terapeitiskās indikācijas Simptomātiska aizcietējuma ārstēšana bērniem no 6 mēnešu līdz 8 gadu vecumam. Pirms ārstēšanas sākšanas ārstam ir jāizslēdz organiski traucējumi, īpaši vecuma grupā līdz 2 gadiem. FORLAX 4 g uzskatāms par īslaicīgu papildterapiju atbilstošai aizcietējuma novēršanai ar dzīvesveida vai uztura maiņu. Ārstēšanas kursa ilgums nedrīkst pārsniegt 3 mēnešus. Ja simptomi saglabājas, neskatoties uz uztura ieradumu maiņu, jāapsver cita cēloņa iespējamība un tas jāārstē. 4.2 Devas un lietošanas veids Iekšķīgai lietošanai. Devas No 6 mēnešu līdz 1 gada vecumam: pa 1 paciņai (4 g) dienā. No 1 līdz 4 gadu vecumam: pa 1 līdz 2 paciņām (4 - 8 g) dienā. No 4 līdz 8 gadu vecumam: pa 2 līdz 4 paciņām (8 – 16 g) dienā. Dienas deva jāpielāgo atbilstoši klīniskajai atbildes reakcijai. FORLAX sāk darboties 24 – 48 h pēc lietošanas. Pediatriskā populācija Bērniem ārstēšana nedrīkst ilgt vairāk par 3 mēnešiem klīnisko datu trūkuma dēļ par periodu ilgāku par 3 mēnešiem. Ārstēšanas veicināto zarnu kustību atjaunošanos turpmāk jānodrošina ar dzīvesveida un uztura maiņas palīdzību. Lietošanas veids Katras paciņas saturs jāizšķīdina aptuveni 50 ml ūdens tieši pirms Olvassa el a teljes dokumentumot