FORLAX 4 g por oldathoz

Ország: Magyarország

Nyelv: magyar

Forrás: OGYÉI (Országos Gyógyszerészeti és Élelmezés-egészségügyi Intézetről)

Aktív összetevők:

makrogol

Beszerezhető a:

Ipsen Pharma

ATC-kód:

A06AD15

INN (nemzetközi neve):

macrogol

db csomag:

10x 20x 30x 50x

Osztály:

TT

Recept típusa:

orvosi rendelvény nélkül is kiadható gyógyszerek

Engedélyezési státusz:

Önálló teljes

Engedély dátuma:

2006-01-11

Betegtájékoztató

BETEGTÁJÉKOZTATÓ
MIELŐTT ELKEZDENÉ A GYÓGYSZERT GYERMEKÉNÉL ALKALMAZNI, OLVASSA EL
FIGYELMESEN AZ ALÁBBI
BETEGTÁJÉKOZTATÓT.
Ez a gyógyszer orvosi rendelvény nélkül kapható. Az optimális
hatás érdekében azonban elengedhetetlen
e gyógyszer körültekintő és szakszerű alkalmazása.
A betegtájékoztató fontos információkat tartalmaz gyermeke
kezelésével kapcsolatban.
Tartsa meg a betegtájékoztatót, mert a benne szereplő
információkra a későbbiekben is szüksége lehet.
További kérdéseivel forduljon a gyermekorvoshoz vagy
gyógyszerészéhez.
A BETEGTÁJÉKOZTATÓ TARTALMA:
1.
Milyen betegségek esetén alkalmazható és hogyan fejti ki hatását
a Forlax 4 g por oldathoz?
2.
Tudnivalók a készítmény alkalmazása előtt
3.
Hogyan kell alkalmazni a Forlax 4 g por oldathoz készítményt?
4.
Lehetséges mellékhatások
5.
Tárolás
FORLAX 4 G POR OLDATHOZ
Hatóanyag: 4000 mg makrogol 4000
Segédanyagok: szacharin-nátrium, narancs-grapefruit ízű aroma
Leírás: Fehér vagy csaknem fehér színű, narancs és grapefruit
illatú és ízű por.
Csomagolás: 4 g por laminált papír/Al/LDPE tasakban.
10 db, 20 db, 30 db ill 50 db tasak dobozban.
A forgalombahozatali engedély jogosultja:
Ipsen Pharma
65 Quai Georges Gorse
92100 Boulogne Billancourt
Franciaország
Gyártó: Beaufour Ipsen Industrie
17-20 rue Ethe Virton
28100 Dreux, France
1.
MILYEN BETEGSÉGEK ESETÉN ALKALMAZHATÓ ÉS HOGYAN FEJTI KI
HATÁSÁT A FORLAX 4 G POR OLDATHOZ?
A készítmény ozmótikusan ható hashajtó, ami a székrekedés
tüneti kezelésére javasolt gyermekeknél, 6
hónapostól 8 éves korig.
2.
TUDNIVALÓK A KÉSZÍTMÉNY ALKALMAZÁSA ELŐTT
34503/41/09
NE ALKALMAZZA A KÉSZÍTMÉNYT:
-
bélelzáródás gyanúja vagy tisztázatlan eredetű hasi fájdalmak
esetén
-
egyes vékony- és vastagbél betegségekben (vérzéses
vastagbélgyulladsá, Chron-
betegség),
-
ha gyermeke túlérzékeny a készítmény hatóanyagára vagy
bármely segédanyagára
(allergia makrogolra, ami bőrkiütést, csa

Termékjellemzők

1. A GYÓGYSZER MEGNEVEZÉSE
FORLAX 4 G POR OLDATHOZ
2. MINŐSÉGI ÉS MENNYISÉGI ÖSSZETÉTEL
4000 mg makrogol 4000
Segédanyagok lásd 6.1
3. GYÓGYSZERFORMA
Por belsőleges oldathoz, tasakban.
Fehér vagy csaknem fehér színű, narancs és grapefruit illatú és
ízű por.
4. KLINIKAI JELLEMZŐK
4.1. TERÁPIÁS JAVALLATOK
Székrekedés tüneti kezelése gyermekeknél, 6 hónapostól 8 éves
korig.
Organikus megbetegedés lehetőségét ki kell zárni a kezelés
megkezdése előtt, különösen 2 éves kor
alatti gyermekeknél. A Forlax szedése csak átmeneti, kiegészítő
terápiát jelenthet; ugyanis a
székrekedés kezelése alapvetően a megfelelő életmód és
táplálkozás kialakítása. A készítmény
gyermekeknek maximum 3 hónapig adható egyhuzamban. Amennyiben a
kiegészítő táplálkozási rend
ellenére a tünetek folyamatosan fennállnak, valamilyen kiváltó
okra kell gyanakodni és azt kell
kezelni.
4.2. ADAGOLÁS ÉS ALKALMAZÁS
- 6 hónapostól 1 éves korig: 1 tasak naponta.
- 1 évestől 4 éves korig: 1-2 tasak naponta.
- 4 évestől 8 éves korig: 2-4 tasak naponta.
Szájon át történő alkalmazásra.
Minden egyes tasak tartalmát kb. 50 ml vízben kell feloldani és
napi 1 tasak szedése esetén reggel,
napi több tasak szedése esetén elosztva reggel és este bevenni.
A készítmény a bevételt követő 24-48 órában fejti ki
hatását.
Gyermekkorban a kezelés időtartama nem haladhatja meg a 3 hónapot.
A kezelés által rendeződő
bélműködés bizonyos életmódbeli és diétás szabályok
betartásával tartható fenn.
4.3. ELLENJAVALLATOK
- A készítmény bármely összetevőjével szembeni
túlérzékenység,
- A béltraktus súlyos, gyulladásos betegségei (mint colitis
ulcerosa, Crohn-betegség), toxikus
megacolon,
- bélperforáció vagy annak kockázata,
- ileus, bélelzáródás gyanúja vagy szimptómás stenosis,
- tisztázatlan eredetű hasi fájdalmak,
4.4. KÜLÖNLEGES FIGYELMEZTETÉSEK ÉS AZ ALKALMAZÁSSAL KAPCSOLATOS
ÓVATOSSÁGI INTÉZKEDÉSEK
34503/