Folgamma forte Ampulle a 1 ml

Ország: Németország

Nyelv: német

Forrás: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)

Aktív összetevők:

Cyanocobalamin; Folsäure-Hydrat

Beszerezhető a:

Wörwag Pharma GmbH & Co. KG (3085787)

ATC-kód:

BO3BA

INN (nemzetközi neve):

Cyanocobalamin, Folic Acid Hydrate

Gyógyszerészeti forma:

Injektionslösung

Összetétel:

Teil 1 - Injektionslösung; Cyanocobalamin (00093) 100 Mikrogramm; Folsäure-Hydrat (00127) 15 Milligramm

Az alkalmazás módja:

Injektion intramuskulär

Engedélyezési státusz:

zugelassen

Engedély dátuma:

2004-10-13

Betegtájékoztató

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GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR DEN ANWENDER
FOLGAMMA
®
FORTE AMPULLE À 1 ML
Wirkstoffe: Cyanocobalamin 100 µg, Folsäure-Hydrat 15 mg
Injektionslösung i.m.
LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE MIT
DER
ANWENDUNG DIESES ARZNEIMITTELS BEGINNEN, DENN SIE ENTHÄLT WICHTIGE
INFORMATIONEN.
Wenden Sie dieses Arzneimittel immer genau wie in dieser
Packungsbeilage
beschrieben bzw. genau nach Anweisung Ihres Arztes, Apothekers oder
des
medizinischen Fachpersonals an.
-
Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese
später
nochmals lesen.
-
Fragen Sie Ihren Apotheker, wenn Sie weitere Informationen oder einen
Rat
benötigen.
-
Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt,
Apotheker
oder das medizinische Fachpersonal. Dies gilt auch für
Nebenwirkungen, die nicht in
dieser Packungsbeilage angegeben sind. Siehe Abschnitt 4.
-
Wenn Sie sich nicht besser oder gar schlechter fühlen, wenden Sie
sich an Ihren
Arzt.
WAS IN DIESER PACKUNGSBEILAGE STEHT:
1.
Was sind Folgamma
®
forte Ampullen à 1 ml und wofür werden sie angewendet?
2.
Was sollten Sie vor der Anwendung von Folgamma
®
forte Ampullen à 1 ml
beachten?
3.
Wie sind Folgamma
®
forte Ampullen à 1 ml anzuwenden?
4.
Welche Nebenwirkungen sind möglich?
5.
Wie sind Folgamma
®
forte Ampullen à 1 ml aufzubewahren?
6.
Inhalt der Packung und weitere Informationen
1.
WAS SIND FOLGAMMA
®
FORTE AMPULLEN À 1 ML UND WOFÜR WERDEN SIE ANGEWENDET?
Folgamma
®
forte Ampulle à 1 ml ist ein Antianämikum.
Anwendungsgebiet
Therapie und Prophylaxe von isolierten kombinierten Folsäure- und
Vitamin B
12
-
Mangelzuständen bei intestinalen Resorptionsstörungen.
2.
WAS SOLLTEN SIE VOR DER ANWENDUNG VON FOLGAMMA® FORTE AMPULLEN À 1
ML
BEACHTEN?
FOLGAMMA
®
FORTE AMPULLEN À 1 ML DÜRFEN NICHT ANGEWENDET WERDEN,
-
bei Megaloblasten-Anämie infolge eines isolierten Vitamin B
12
-Mangels (z. B.
infolge Mangels an Intrinsic Factor), sowie eines isolierten
Folsäure-Mangels.
-
wenn Sie allergisch

Termékjellemzők

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FACHINFORMATION
1.
BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS
Folgamma
®
forte Ampulle à 1 ml
Injektionslösung i.m.
Wirkstoffe: Cyanocobalamin 100 µg, Folsäure-Hydrat 15 mg
2.
QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG
1 ml Injektionslösung enthält:
Wirkstoffe: Cyanocobalamin 100 µg, Folsäure-Hydrat 15 mg
Dieses Arzneimittel enthält 208 mg Propylenglykol pro Ampulle
Vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile, siehe Abschnitt
6.1.
3.
DARREICHUNGSFORM
Injektionslösung
4.
KLINISCHE ANGABEN
4.1
ANWENDUNGSGEBIETE
Folgamma
®
forte wird angewendet zur Therapie und Prophylaxe von isolierten
kombinierten
Folsäure- und Vitamin B
12
-Mangelzuständen bei intestinalen Resorptionsstörungen.
4.2
DOSIERUNG UND ART DER ANWENDUNG
Dosierung
Im Allgemeinen bis zu 4 mal monatlich 1 Folgamma forte Ampulle à 1
ml.
Art der Anwendung
Folgamma
®
forte Ampullen à 1 ml werden intramuskulär injiziert.
Die Lagerung von Folgamma
®
forte Ampullen à 1 ml erfolgt zwischen 2°C – 8°C im Kühlschrank
(siehe Abschnitt 6.4). Vor der Anwendung sollte die Injektionslösung
jedoch auf Raumtemperatur
erwärmt und geschüttelt werden.
4.3
GEGENANZEIGEN
Absolute Megaloblasten-Anämie infolge eines isolierten Vitamin B
12
-Mangels (z. B. infolge
Mangels an Intrinsic-Faktor), isolierter Folsäure-Mangel.
Überempfindlichkeit gegen die Wirkstoffe Folsäure, Cyanocobalamin
oder einen der in Abschnitt
6.1 genannten sonstigen Bestandteile.
Da die Sicherheit einer höheren Dosierung nicht gewährleistet ist,
ist eine Dosierung von mehr als 5
mg Folsäure pro Tag in der Schwangerschaft und Stillzeit
kontraindiziert.
4.4
BESONDERE WARNHINWEISE UND VORSICHTSMASSNAHMEN FÜR DIE ANWENDUNG
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Wegen der Instabilität von Vitamin B
12
kann durch Zumischung anderer Stoffe ein Wirkverlust des
Vitamins auftreten. Deshalb dürfen bei der parenteralen Gabe
Mischspritzen mit anderen
Medikamenten grundsätzlich nicht verwendet werden.
4.5
WECHSELWIRKUNGEN MIT ANDEREN ARZNEIMITTELN UND SONSTIGE
WECHSELWIRKUNGEN
Unter antikonvulsiv