FOKUSIN 0,4 mg módosított hatóanyagleadású kemény kapszula

Ország: Magyarország

Nyelv: magyar

Forrás: OGYÉI (Országos Gyógyszerészeti és Élelmezés-egészségügyi Intézetről)

Aktív összetevők:

tamszulozin

Beszerezhető a:

Zentiva, k.s. (Csehország)

ATC-kód:

G04CA02

INN (nemzetközi neve):

tamsulosin

db csomag:

30x buborékcsomagolásban 90x buborékcsomagolásban 100x buborékcsomagolásban 10x 20x 50x

Osztály:

TT

Recept típusa:

a szakorvosi/kórházi diagnózist követő járóbeteg-ellátásban alka

Termék összefoglaló:

30x buborékcsomagolásban OGYI-T-20104 / 01; 90x buborékcsomagolásban OGYI-T-20104 / 02; 100x buborékcsomagolásban OGYI-T-20104 / 03; 10x OGYI-T-20104 / 04; 20x OGYI-T-20104 / 05; 50x OGYI-T-20104 / 06

Engedélyezési státusz:

Generikus

Engedély dátuma:

2006-04-20

Betegtájékoztató

BETEGTÁJÉKOZTATÓ: INFORMÁCIÓK A FELHASZNÁLÓ SZÁMÁRA
FOKUSIN 0,4 MG MÓDOSÍTOTT HATÓANYAGLEADÁSÚ KEMÉNY KAPSZULA
tamszulozin-hidroklorid
MIELŐTT ELKEZDENÉ ALKALMAZNI EZT A GYÓGYSZERT, OLVASSA EL
FIGYELMESEN AZ ALÁBBI
BETEGTÁJÉKOZTATÓT.
-
Tartsa meg a betegtájékoztatót, mert a benne szereplő
információkra a későbbiekben is szüksége
lehet.
-
További kérdéseivel forduljon orvosához vagy gyógyszerészéhez.
-
Ezt a gyógyszert az orvos Önnek írta fel. Ne adja át a
készítményt másnak, mert számára ártalmas
lehet még abban az esetben is, ha tünetei az Önéhez hasonlóak.
-
Ha bármely mellékhatás súlyossá válik, vagy ha a
betegtájékoztatóban felsorolt mellékhatásokon
kívül egyéb tünetet észlel, kérjük, értesítse orvosát.
A BETEGTÁJÉKOZTATÓ TARTALMA:
1.
Milyen típusú gyógyszer a Fokusin és milyen betegségek esetén
alkalmazható?
2.
Tudnivalók a Fokusin alkalmazása előtt
3.
Hogyan kell alkalmazni a Fokusin-t?
4.
Lehetséges mellékhatások
5.
Hogyan kell a Fokusin-t tárolni?
6.
További információk
1.
MILYEN TÍPUSÚ GYÓGYSZER A FOKUSIN ÉS MILYEN BETEGSÉGEK ESETÉN
ALKALMAZHATÓ?
A Fokusin-ban lévő hatóanyag, a tamszulozin, csökkenti a prosztata
és a húgycső simaizmainak
feszülését. Ezáltal a vizelet könnyebben távozik a húgycsövön
keresztül, és könnyebbé válik a
vizeletürítés.
A Fokusin-t férfiak kezelésére alkalmazzák a jóindulatú
prosztata-megnagyobbodással járó
nehézségek enyhítésére. Ezek például a következők lehetnek:
nehéz vizeletürítés, vizeletcsepegés, erős
vizelési kényszer, gyakori vizeletürítés éjjel és napközben.
2.
TUDNIVALÓK A FOKUSIN ALKALMAZÁSA ELŐTT
NE ALKALMAZZA A FOKUSIN-T
-
ha allergiás (túlérzékeny) a tamszulozinra (a Fokusin
hatóanyagára) vagy a Fokusin egyéb
összetevőjére (lásd 6. pont);
-
ha bizonyos gyógyszerek szedése angioödémát (allergiás reakció
miatt kialakuló duzzadást)
váltott ki Önnél;
-
ha súlyos májbetegségben szenved

Termékjellemzők

1.
A GYÓGYSZER MEGNEVEZÉSE
FOKUSIN 0,4 MG MÓDOSÍTOTT HATÓANYAGLEADÁSÚ KEMÉNY KAPSZULA
2.
MINŐSÉGI ÉS MENNYISÉGI ÖSSZETÉTEL
0,4 mg tamszulozin-hidroklorid (ami 0,367 mg tamszulozinnal
egyenértékű) kemény kapszulánként.
Segédanyag: színezőanyagként azorubint (E 122) tartalmaz, ami
allergiás reakciókat okozhat.
A segédanyagok teljes listáját lásd a 6.1 pontban.
3.
GYÓGYSZERFORMA
Módosított hatóanyagleadású kemény kapszula.
A készítmény leírása: fehér vagy törtfehér színű
mikropelletek, 1-es méretű, sötétkék keményzselatin
kapszulába töltve.
4.
KLINIKAI JELLEMZŐK
4.1
TERÁPIÁS JAVALLATOK
Benignus prostata hyperplasia (BPH) talaján kialakuló alsó
húgyúti tünetek (lower urinary tract
symptoms – LUTS).
4.2
ADAGOLÁS ÉS ALKALMAZÁS
Naponta egy kapszula reggeli után vagy a napi első étkezést
követően.
A kapszulát egészben kell lenyelni, nem szabad széttörni vagy
összerágni, mert ez befolyásolhatja a
hatóanyag kontrollált felszabadulását.
4.3
ELLENJAVALLATOK
A készítmény hatóanyagával (tamszulozinnal) vagy bármely
segédanyagával szembeni
túlérzékenység, beleértve a gyógyszer által kiváltott
angiooedemát is..
Korábban észlelt orthostaticus hypotensio (orthostaticus hypotensio
a kórtörténetben).
Súlyos májelégtelenség.
4.4
KÜLÖNLEGES FIGYELMEZTETÉSEK ÉS AZ ALKALMAZÁSSAL KAPCSOLATOS
ÓVINTÉZKEDÉSEK
A tamszulozinnal folytatott terápia során – más α
1
-gátlókhoz hasonlóan – egyes esetekben
bekövetkezhet a vérnyomás csökkenése. Ritkán a vérnyomás
csökkenésének következtében kialakuló
eszméletvesztésről is beszámoltak. Az orthostaticus hypotensio
első tüneteinek jelentkezésekor
(szédülés, gyengeség) a beteg üljön le vagy feküdjön le
mindaddig, amíg a tünetek meg nem szűnnek.
A tamszulozinnal végzett terápia megkezdése előtt a beteget
gondosan ki kell vizsgálni az olyan
betegségek kizárásának érdekében, amik a benignus prostata
hyperplasia tüneteivel megegyező
s