FOBIVEN 150 mg retard kemény kapszula

Ország: Magyarország

Nyelv: magyar

Forrás: OGYÉI (Országos Gyógyszerészeti és Élelmezés-egészségügyi Intézetről)

Aktív összetevők:

a venlafaxin

Beszerezhető a:

G.L. Pharma GmbH

ATC-kód:

N06AX16

INN (nemzetközi neve):

venlafaxine

db csomag:

30x buborékcsomagolásban 60x buborékcsomagolásban

Osztály:

TT

Recept típusa:

kizárólag orvosi rendelvényhez kötött gyógyszerek

Termék összefoglaló:

30x buborékcsomagolásban OGYI-T-20570 / 05; 60x buborékcsomagolásban OGYI-T-20570 / 06

Engedélyezési státusz:

Generikus

Engedély dátuma:

2008-05-29

Betegtájékoztató

BETEGTÁJÉKOZTATÓ: INFORMÁCIÓK A FELHASZNÁLÓ SZÁMÁRA
FOBIVEN 37.5 MG RETARD KEMÉNY KAPSZULA
FOBIVEN 75 MG RETARD KEMÉNY KAPSZULA
FOBIVEN 150 MG RETARD KEMÉNY KAPSZULA
venlafaxin
MIELŐTT ELKEZDENÉ SZEDNI EZT A GYÓGYSZERT, OLVASSA EL FIGYELMESEN
AZ ALÁBBI BETEGTÁJÉKOZTATÓT.
- Tartsa meg a betegtájékoztatót, mert a benne szereplő
információkra a későbbiekben is szüksége
lehet.
- További kérdéseivel forduljon orvosához vagy
gyógyszerészéhez.
- Ezt a gyógyszert az orvos Önnek írta fel. Ne adja át a
készítményt másnak, mert számára ártalmas
lehet még abban az esetben is, ha tünetei az Önéhez hasonlóak.
- Ha bármely mellékhatás súlyossá válik, vagy ha a
betegtájékoztatóban felsorolt mellékhatásokon
kívül egyéb tünetet észlel, kérjük, értesítse orvosát vagy
gyógyszerészét.
A BETEGTÁJÉKOZTATÓ TARTALMA:
1. Milyen típusú gyógyszer a Fobiven és milyen betegségek esetén
alkalmazható?
2. Tudnivalók a Fobiven szedése előtt
3. Hogyan kell szedni a Fobivent?
4. Lehetséges mellékhatások
5. Hogyan kell a Fobivent tárolni?
6. További információk
1.
MILYEN TÍPUSÚ GYÓGYSZER A FOBIVEN ÉS MILYEN BETEGSÉGEK
ESETÉN ALKALMAZHATÓ?
A Fobiven egy antidepresszáns, amely az úgynevezett szerotonin- és
noradrenalin-visszavételt
gátló (SNRI) típusú gyógyszerek csoportjába tartozik. Az ebbe a
csoportba tartozó gyógyszereket a
depresszió és más tünetek, mint pl. a szorongásos zavarok
kezelésére alkalmazzák. Úgy gondolják,
hogy a depresszióban és/vagy szorongásos zavarokban szenvedő
emberek agyában alacsonyabb a
szerotonin és noradrenalin szintje. Nem teljesen ismert, hogy az
antidepresszánsok miként hatnak, de
ebben szerepe lehet annak, hogy növelik az agy szerotonin- és
noradrenalinszintjét.
A Fobiven felnőtt depressziós betegek kezelésére szolgál.
Szintén javallott felnőttek alábbi
szorongásos zavarainak kezelésére: generalizált szorongásos
zavar, szociális szorongásos zavar
(társasági érintkezés

Termékjellemzők

1.
A GYÓGYSZER NEVE
Fobiven 37,5 mg retard kemény kapszula
Fobiven 75 mg retard kemény kapszula
Fobiven 150 mg retard kemény kapszula
2.
MINŐSÉGI ÉS MENNYISÉGI ÖSSZETÉTEL
Fobiven 37,5 mg retard kemény kapszula
37,5 mg venlafaxin szabad bázisnak megfelelő 42,43 mg
venlafaxin-hidroklorid retard kemény
kapszulánként.
Segédanyagok:
Szacharóz: max. 46,35 mg
Ponceau 4R (E124) 0,0267 mg
Fobiven 75 mg retard kemény kapszula
75 mg venlafaxin szabad bázisnak megfelelő 84,85 mg
venlafaxin-hidroklorid retard kemény
kapszulánként.
Segédanyagok:
Szacharóz max. 92,69 mg
Sunset yellow FCF (E110) 0,0006 mg
Fobiven 150 mg retard kemény kapszula
150 mg venlafaxin szabad bázisnak megfelelő 169,7 mg
venlafaxin-hidroklorid retard kemény
kapszulánként.
Segédanyagok:
Szacharóz: max. 185,38 mg
Sunset yellow FCF (E110) 0,0183 mg
A segédanyagok teljes listáját lásd a 6.1 pontban.
3.
GYÓGYSZERFORMA
Retard kemény kapszula.
_Fobiven _37,5 mg retard kemény kapszula: narancssárga felső és
átlátszó alsó részű kapszula fehér
vagy csaknem fehér granulátum töltettel
_Fobiven _75 mg retard kemény kapszula: sárga felső és átlátszó
alsó részű kapszula fehér vagy
csaknem fehér granulátum töltettel
_Fobiven _150 mg retard kemény kapszula: okkersárga felső és
átlátszó alsó részű kapszula fehér vagy
csaknem fehér granulátum töltettel.
4.
KLINIKAI JELLEMZŐK
4.1
TERÁPIÁS JAVALLATOK
Major depressziós epizódok kezelése.
Major depressziós epizódok ismételt előfordulásának
megelőzése.
OGYI/29580/2011
OGYI/29581/2011
OGYI/29582/2011
A generalizált szorongásos zavar kezelése.
A szociális szorongásos zavar kezelése.
Agorafóbiával járó vagy anélküli pánikzavarok kezelése.
4.2
ADAGOLÁS ÉS ALKALMAZÁS
Major depressziós epizódok
A javasolt kezdő dózis naponta egyszer adott 75 mg venlafaxint
tartalmazó retard kemény kapszula.
Azoknál a betegeknél, akik a 75 mg-os kezdő dózisra nem
reagálnak, a dózis napi maximum
375 mg-ra történő emelése eredm