FML - Liquifilm 1 mg/ml Colírio, suspensão

Ország: Portugália

Nyelv: portugál

Forrás: INFARMED (Autoridade Nacional do Medicamento e Produtos de Saúde)

Aktív összetevők:

Fluorometolona

Beszerezhető a:

Abbvie, Lda.

ATC-kód:

S01BA07

INN (nemzetközi neve):

Fluorometolona

Adagolás:

1 mg/ml

Gyógyszerészeti forma:

Colírio, suspensão

Összetétel:

Fluorometolona 1 mg/ml

Az alkalmazás módja:

Uso oftálmico

db csomag:

Frasco conta-gotas 1 unidade(s) - 5 ml

Osztály:

15.2.1 - Corticosteróides

Recept típusa:

MSRM

Terápiás csoport:

N/A

Terápiás terület:

fluorometholone

Terápiás javallatok:

Duração do Tratamento: Curta ou Média Duração

Termék összefoglaló:

Número de Registo: 8391706 CNPEM: 50073079 CHNM: 10045200 Comercializado

Engedélyezési státusz:

Autorizado

Engedély dátuma:

1974-02-25

Betegtájékoztató

APROVADO EM
29-11-2019
INFARMED
Folheto informativo: Informação para o utilizador
FML - Liquifilm 1 mg/ml Colírio, suspensão
Fluorometolona
Leia
com
atenção
todo
este
folheto
antes
de
começar
a
utilizar
este
medicamento, pois contém informação importante para si.
- Conserve este folheto. Pode ter necessidade de o ler novamente.
- Caso ainda tenha dúvidas, fale com o seu médico ou farmacêutico.
- Este medicamento foi receitado apenas para si. Não deve dá-lo a
outros. O
medicamento pode ser-lhes prejudicial mesmo que apresentem os mesmos
sinais de doença.
- Se tiver quaisquer efeitos indesejáveis, incluindo possíveis
efeitos indesejáveis
não indicados neste folheto, fale o seu médico ou farmacêutico.
O que contém este folheto:
1. O que é FML-Liquifilm e para que é utilizado
2. O que precisa saber antes de utilizar FML-Liquifilm
3. Como utilizar FML-Liquifilm
4. Efeitos indesejáveis possíveis
5. Como conservar FML-Liquifilm
6. Conteúdo da embalagem e outras informações
1. O que é FML-Liquifilm e para que é utilizado
FML - Liquifilm é um colírio. Contém um esteroide que é utilizado
no tratamento
de inflamações no olho.
2. O que precisa saber antes de utilizar FML-Liquifilm
Não utilize FML - Liquifilm
- Se tem alergia (hipersensibilidade) à fluorometolona ou a qualquer
outro
componente deste medicamento (indicados na secção 6).
- Se tiver uma infeção nos olhos de origem bacteriana, viral ou
fúngica.
Advertências e precauções
Fale com o seu médico ou farmacêutico antes de utilizar FML –
Liquifilm.
Não deve utilizar FML - Liquifilm por períodos superiores a uma
semana, exceto
se prescrito pelo médico ou oftalmologista.
A utilização prolongada pode causar um aumento da pressão no
interior do seu
olho (pressão intraocular), o que pode originar glaucoma, uma lesão
rara no
nervo ótico, uma perda de visão nítida, cataratas, um atraso na
cicatrização de
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INFARMED
feridas, ou o desenvolvimento de uma infeção ocular. A pressão
ocular será

Termékjellemzők

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1. NOME DO MEDICAMENTO
FML - Liquifilm 1 mg/ml colírio, suspensão
2. COMPOSIÇÃO QUALITATIVA E QUANTITATIVA
Um mililitro contém 1 mg de fluorometolona.
Excipientes com efeito conhecido:
cloreto de benzalcónio: 0.04 mg/ml
Lista completa de excipientes, ver secção 6.1
3. FORMA FARMACÊUTICA
Colírio, suspensão.
Suspensão branca, microfina.
4. INFORMAÇÕES CLÍNICAS
4.1 Indicações terapêuticas
Inflamações da pálpebra e da conjuntiva bulbar, da córnea e do
segmento anterior
do globo ocular que respondem a corticosteroides.
4.2 Posologia e modo de administração
Posologia
População pediátrica
A segurança e a eficácia em crianças com idade igual ou inferior a
2 anos não foram
estabelecidas.
Idosos
Não foram observadas diferenças na segurança e eficácia entre
idosos e doentes
mais jovens.
Modo de administração:
FML-Liquifilm destina-se apenas a uma utilização ocular tópica.
Antes da utilização o
FML-Liquifilm deve ser bem agitado.
Aplicação tópica das gotas no saco conjuntival.
1-2 gotas no saco conjuntival, 2-4 vezes ao dia. Durante as primeiras
24-48 horas
do tratamento, a dose pode ser aumentada com segurança para 2 gotas,
em
intervalos de uma hora.
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INFARMED
A terapêutica não deve ser interrompida abruptamente.
Em
patologias
crónicas,
a
interrupção
do
tratamento
deve
ser
efetuada
gradualmente, com uma diminuição da frequência das aplicações.
4.3 Contraindicações
Hipersensibilidade à substância ativa ou a qualquer um dos
excipientes mencionados
na secção 6.1.
O FML-Liquifilm está contraindicado na maioria das doenças virais da
córnea e da
conjuntiva, incluindo a queratite epitelial por herpes simplex
(queratite dendrítica),
vaccinia, varicela, assim como em infeções por micobactérias ou
infeções bacterianas
do olho não tratadas e doenças fúngicas das estruturas oculares.
4.4 Advertências e precauções especiais de utilização
Colírios contendo corticosteroides não devem ser utilizados por
per