Ország: Törökország
Nyelv: török
Forrás: TİTCK (Türkİye İlaç Ve Tibbİ Cİhaz Kurumu)
fluconazole
BİOFARMA İLAÇ SAN. VE TİC. A.Ş.
J02AC01
fluconazole
Normal
flukonazol
Aktif
1970-01-01
1 / 12 KULLANMA TALİMATI FLUZOLE ® 150 MG KAPSÜL AĞIZDAN ALINIR. • _ETKIN MADDE_: Her kapsül 150 mg flukonazol içerir. • _YARDIMCI MADDELER: _ Laktoz monohidrat (sığır sütünden elde edilen), mısır nişastası, kolloidal silikon dioksit (E551), magnezyum stearat (E572), sodyum lauril sülfat, kırmızı 1 no’lu kapsül [titanyum dioksit, eritrosin (FD&C kırmızı no:3) (E127), tartrazin (FD&C sarı no:5) (E102), indigo karmin (FD&C mavi no:2) (E132), jelatin (sığır jelatini)]. BU ILACI KULLANMAYA BAŞLAMADAN ÖNCE BU KULLANMA TALİMATINI DIKKATLICE OKUYUNUZ, ÇÜNKÜ SIZIN IÇIN ÖNEMLI BILGILER IÇERMEKTEDIR. • _Bu kullanma talimatını saklayınız. Daha sonra tekrar okumaya ihtiyaç_ _duyabilirsiniz._ • _Eğer ilave sorularınız olursa, lütfen doktorunuza veya eczacınıza danışınız._ • _Bu ilaç kişisel olarak sizin için reçete edilmiştir, başkalarına vermeyiniz._ • _Bu ilacın kullanımı sırasında, doktora veya hastaneye gittiğinizde doktorunuza bu_ _ilacı _ _kullandığınızı söyleyiniz._ • _Bu talimatta yazılanlara aynen uyunuz. İlaç hakkında size önerilen dozun dışında YÜKSEK _ _VEYA DÜŞÜK doz kullanmayınız._ BU KULLANMA TALIMATINDA: _1. FLUZOLE NEDIR VE NE IÇIN KULLANILIR? _ _2. FLUZOLE’Ü KULLANMADAN ÖNCE DIKKAT EDILMESI GEREKENLER _ _3. FLUZOLE NASIL KULLANILIR? _ _4. OLASI YAN ETKILER NELERDIR? _ _5._ _FLUZOLE’ÜN SAKLANMASI _ _ _ BAŞLIKLARI YER ALMAKTADIR. 1. FLUZOLE NEDIR VE NE IÇIN KULLANILIR? FLUZOLE, kırmızı 1 numara kapsül içinde beyaz homojen toz içerir. 1 ve 2 kapsüllük ambalajlarda sunulmaktadır. Kapsül içerisinde sığır sütünden elde edilen laktoz monohidrat ve sığır jelatini bulunmaktadır. FLUZOLE, antifungal adı verilen ve mantar hastalıklarına karşı kullanılan bir grup ilaçtan biridir. Etkin madde flukonazoldür. 2 / 12 FLUZOLE, mantarların neden olduğu enfeksiyonları tedavi etmek için kullanılır ve ayrıca kandidal mantar enfeksiyonu kapmanızı engellemek için de kullanılabilir. M Olvassa el a teljes dokumentumot
KISA ÜRÜN BİLGİLERİ 1. BEŞERİ TIBBİ ÜRÜNÜN ADI FLUZOLE ® 150 mg kapsül 2. KALİTATİF VE KANTİTATİF BİLEŞİM ETKIN MADDE: Flukonazol 150 mg YARDIMCI MADDELER: Laktoz monohidrat (sığır sütünden elde edilen) 146,15 mg Yardımcı maddeler için 6.1’e bakınız. 3. FARMASÖTİK FORM Kapsül. 1 no’lu kırmızı kapsül içinde beyaz homojen toz 4. KLİNİK ÖZELLİKLER 4.1. TERAPÖTIK ENDIKASYONLAR Flukonazol, yetişkinlerde aşağıdaki hastalıkların tedavisinde endikedir. • Kriptokokal menenjit (Bkz. Bölüm 4.4) • Koksidioidomikoz (Bkz. Bölüm 4.4) • İnvaziv kandidiyaz • Orofarengeal, özofageal kandidiyazis, kandidüri ve kronik mukokutan kandidiyazis dahil olmak üzere mukozal kandidiyaz • Diş hijyeni veya topikal tedavi yetersizse kronik oral atrofik kandidiyaz (takma diş ağzı) • Lokal terapi uygun olmadığı durumlarda akut veya tekrarlayan vajinal kandidiyaz • Lokal tedavi uygun olmadığı durumlarda Candidal balanitis • Sistemik tedavi görüldüğünde _tinea pedis, tinea corporis, tinea cruris, tinea versicolor_ ve dermal _ candida_ enfeksiyonlarını içeren dermatomikoz • Diğer tedavi seçenekleri uygun görülmediği durumlarda _Tinea unguinium (onikomikoz)_ Flukonazol, yetişkinlerde aşağıdaki hastalıkların profilaksisinde endikedir. • Kriptokok menejiti tekrarlama riski yüksek olan hastalarda • Relaps riski yüksek olan HIV ile enfekte olan hastalarda orofaringeal veya özofageal kandidiyazis nüksü • Tekrarlayan (yılda 4 veya daha fazla atak) vajinal kandidiyaz insidansını azaltmak • Uzamış nötropenisi olan hastalarda kandidal enfeksiyonların profilaksisi (Örn. kemoterapi alan hematopoetik maligniteleri olan hastalar veya hematopoietik kök hücre transplantasyonu alan hastalar gibi) (Bkz. Bölüm 5.1) Flukonazol, yaşları 0-17 arasında değişen yenidoğanlarda, bebeklerde, çocuklar ve adolesanlarda endikedir. Flukonazol immün sistemi baskılanmış hastalarda mukozal kandidiyaz (orofaringeal, özofageal), invazif kandi Olvassa el a teljes dokumentumot