FLUXUM 4250 NE/0,4 ml oldatos injekció előretöltött fecskendőben

Ország: Magyarország

Nyelv: magyar

Forrás: OGYÉI (Országos Gyógyszerészeti és Élelmezés-egészségügyi Intézetről)

Aktív összetevők:

parnaparin nátrium

Beszerezhető a:

Alfa Wassermann S.p.A.

ATC-kód:

B01AB07

INN (nemzetközi neve):

parnaparin sodium

Osztály:

TT

Termék összefoglaló:

Kiszerelések: 2 X 0.4 ml előretöltött fecskendőben - - OGYI-T-06615 / 03 - J - TT - igen; 6 X 0.4 ml előretöltött fecskendőben - - OGYI-T-06615 / 04 - J - TT - igen

Engedélyezési státusz:

Önálló teljes

Engedély dátuma:

1998-11-10

Betegtájékoztató

BETEGTÁJÉKOZTATÓ: INFORMÁCIÓK A FELHASZNÁLÓ SZÁMÁRA
FLUXUM 3200 NE/0,3 ML OLDATOS INJEKCIÓ ELŐRETÖLTÖTT FECSKENDŐBEN
FLUXUM 4250 NE/0,4 ML OLDATOS INJEKCIÓ ELŐRETÖLTÖTT FECSKENDŐBEN
FLUXUM 6400 NE/0,6 ML OLDATOS INJEKCIÓ ELŐRETÖLTÖTT FECSKENDŐBEN
PARNAPARIN
MIELŐTT ELKEZDENÉ ALKALMAZNI EZT A GYÓGYSZERT, OLVASSA EL
FIGYELMESEN AZ ALÁBBI
BETEGTÁJÉKOZTATÓT.
·
_Tartsa meg a betegtájékoztatót, mert a benne szereplő
információkra a későbbiekben is szüksége _
_lehet._
·
_További kérdéseivel forduljon orvosához vagy
gyógyszerészéhez._
·
_Ezt a gyógyszert az orvos személyesen Önnek írta fel_. _Ne adja
át a készítményt másnak, mert _
_számára ártalmas lehet még abban az esetben is, ha tünetei az
Önéhez hasonlóak._
·
_Ha bármely mellékhatás súlyossá válik, vagy ha a
betegtájékoztatóban felsorolt mellékhatásokon _
_kívül egyéb tünetet észlel, kérjük, értesítse orvosát vagy
gyógyszerészét._
A BETEGTÁJÉKOZTATÓ TARTALMA:
1. Milyen típusú gyógyszer a Fluxum injekció és milyen
betegségek esetén alkalmazható?
2. Tudnivalók a Fluxum injekció alkalmazása előtt
3. Hogyan kell alkalmazni a Fluxum injekciót.
4. Lehetséges mellékhatások
5. Hogyan kell a Fluxum injekciót tárolni?
6. További információk
1.
MILYEN TÍPUSÚ GYÓGYSZER A FLUXUM INJEKCIÓ ÉS MILYEN BETEGSÉ-
GEK ESETÉN ALKALMAZHATÓ?
Mélyvénás vérrögképződés (trombózis) (DVT) megelőzésére az
általános és ortopédiai
sebészetben.
A vénás rendszer thromboembóliás megbetegedéseinek kezelésére
alkalmazható.
Egyszerhasználatos, előre töltött fecskendők, melyeknek
hatóanyaga a parnaparin. A parnaparin gyors
és hosszan tartó trombózis elleni hatását tromboembóliás
szövődmények megelőzésére használják.
2.
TUDNIVALÓK A FLUXUM INJEKCIÓ ALKALMAZÁSA ELŐTT?
NE ALKALMAZZA A FLUXUM INJEKCIÓT
- ha túlérzékeny (allergiás) a fluxum hatóanyagára vagy bármely
segédanyagára.
- véralvadási zavarokkal összefüggő aktív

Termékjellemzők

1.
A GYÓGYSZER MEGNEVEZÉSE
FLUXUM 3200 NE/0,3 ML OLDATOS INJEKCIÓ ELŐRETÖLTÖTT FECSKENDŐBEN
FLUXUM 4250 NE/0,4 ML OLDATOS INJEKCIÓ ELŐRETÖLTÖTT FECSKENDŐBEN
FLUXUM 6400 NE/0,6 ML OLDATOS INJEKCIÓ ELŐRETÖLTÖTT FECSKENDŐBEN
2.
MINŐSÉGI ÉS MENNYISÉGI ÖSSZETÉTEL
Egy 0,3 ml-es előretöltött fecskendő tartalmaz:
3200 anti-Xa NE parnaparint,
Egy 0,4 ml-es előretöltött fecskendő tartalmaz:
4250 anti-Xa NE parnaparint,
Egy 0,6 ml-es előretöltött fecskendő tartalmaz:
6400 anti-Xa NE parnaparint.
3.
GYÓGYSZERFORMA
Színtelen, fecskendőbe töltött 0,3 ml, ill. 0,4 ml, ill. 0,6 ml
töltettérfogatú, tiszta, színtelen, steril oldat.
4.
KLINIKAI JELLEMZŐK
4.1
TERÁPIÁS JAVALLATOK
Mélyvénás thrombosis (DVT) megelőzése általános és ortopédiai
sebészetben.
A vénás rendszer thromboembóliás megbetegedéseinek kezelése.
4.2
ADAGOLÁS ÉS ALKALMAZÁS
ADAGOLÁS
A Fluxum injekciót subcutan kell adni.
Mélyvénás thrombosis (DVT) MEGELŐZÉSÉRE általános és
ortopédiai sebészetben az alábbi adagolás
ajánlott:
_Általános sebészet:_
0,3 ml (3200 NE aXa) subcutan injekció 2 órával az operáció
előtt. Azt követően 24 óránként legalább
7 napig. Véralvadási vizsgálatok elvégzése nem szükséges.
_Magas thromboemboliás kockázatú betegek esetén és ortopédiai
sebészetben:_
Egy 0,4 ml-es (4250 NE aXa) subcutan injekció az operáció előtt 12
órával, az operáció után 12 órá-
val, és naponta egy injekció a postoperativ időszakban. A kezelési
idő legalább 10 nap.
Mélyvénás thrombosis (DVT) KEZELÉSEKOR a subcutan adagolást
megelőzheti egy 3-5 napos lassú
cseppinfúziós intravénás kezelés.
_Mélyvénás thrombosis (DVT)_
Két 0,6 ml-es (6400 NE aXa) subcutan injekció minden nap, legalább
7-10 napig.
Az akut fázis lezajlása után a kezelés napi 0,6 ml-es (6400 NE
aXa) subcutan adaggal vagy napi
0,4 ml-es (4250 NE aXa) subcutan adaggal folytatható 10-20 napig.
_Postphlebitis szindróma, krónikus vénás elégtelenség_
0,6 ml (6400