FLUVOXAMINE ARROW 50 mg, comprimé pelliculé sécable

Ország: Franciaország

Nyelv: francia

Forrás: ANSM (Agence Nationale de Sécurité du Médicament et des Produits de Santé)

Aktív összetevők:

maléate de fluvoxamine 50 mg

Beszerezhető a:

ARROW GENERIQUES

ATC-kód:

N06AB08

INN (nemzetközi neve):

maléate de fluvoxamine 50 mg

Adagolás:

50 mg

Gyógyszerészeti forma:

Comprimé

Összetétel:

pour un comprimé > maléate de fluvoxamine 50 mg

Az alkalmazás módja:

orale

db csomag:

plaquette(s) thermoformée(s) PVC PVDC aluminium de 30 comprimé(s)

Recept típusa:

liste I

Terápiás terület:

antidépresseur / inhibiteur sélectif de la recapture de la sérotonine

Terápiás javallatok:

Classe pharmacothérapeutique : antidépresseur, inhibiteur sélectif de la recapture de la sérotonine - code ATC : N06AB08.FLUVOXAMINE ARROW appartient à une famille de médicaments appelés inhibiteurs sélectifs de la recapture de la sérotonine (ISRS). FLUVOXAMINE ARROW contient une substance appelée fluvoxamine, qui est un antidépresseur. Ce médicament est indiqué pour traiter la dépression (épisode dépressif majeur).FLUVOXAMINE ARROW peut également traiter les personnes atteintes de troubles obsessionnels compulsifs (TOCs).

Termék összefoglaló:

FLUVOXAMINE (MALEATE DE) 50 mg - FLOXYFRAL 50 mg, comprimé pelliculé sécable.

Engedélyezési státusz:

Valide

Engedély dátuma:

2003-11-24

Betegtájékoztató

NOTICE
ANSM - Mis à jour le : 25/09/2023
Dénomination du médicament
FLUVOXAMINE ARROW 50 mg, comprimé pelliculé sécable
Maléate de fluvoxamine
Encadré
Veuillez lire attentivement cette notice avant de prendre ce
médicament car elle contient des informations
importantes pour vous.
·
Gardez cette notice. Vous pourriez avoir besoin de la relire.
·
Si vous avez d’autres questions, interrogez votre médecin ou votre
pharmacien.
·
Ce médicament vous a été personnellement prescrit. Ne le donnez pas
à d’autres personnes. Il pourrait
leur être nocif, même si les signes de leur maladie sont identiques
aux vôtres.
·
Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre
médecin ou votre pharmacien. Ceci
s’applique aussi à tout effet indésirable qui ne serait pas
mentionné dans cette notice. Voir rubrique 4.
Que contient cette notice ?
1. Qu'est-ce que FLUVOXAMINE ARROW 50 mg, comprimé pelliculé
sécable et dans quels cas est-
il utilisé ?
2. Quelles sont les informations à connaître avant de prendre
FLUVOXAMINE ARROW 50 mg,
comprimé pelliculé sécable ?
3. Comment prendre FLUVOXAMINE ARROW 50 mg, comprimé pelliculé
sécable ?
4. Quels sont les effets indésirables éventuels ?
5. Comment conserver FLUVOXAMINE ARROW 50 mg, comprimé pelliculé
sécable ?
6. Contenu de l’emballage et autres informations.
1. QU’EST-CE QUE FLUVOXAMINE ARROW 50 mg, comprimé pelliculé
sécable ET DANS QUELS
CAS EST-IL UTILISE ?
Classe pharmacothérapeutique : antidépresseur, inhibiteur sélectif
de la recapture de la sérotonine - code
ATC : N06AB08.
FLUVOXAMINE ARROW appartient à une famille de médicaments appelés
inhibiteurs sélectifs de la
recapture de la sérotonine (ISRS). FLUVOXAMINE ARROW contient une
substance appelée
fluvoxamine, qui est un antidépresseur. Ce médicament est indiqué
pour traiter la dépression (épisode
dépressif majeur).
FLUVOXAMINE ARROW peut également traiter les personnes atteintes de
troubles obsessionnels
compulsifs (TOCs).
2. QUELLES SONT LES I

Termékjellemzők

RÉSUMÉ DES CARACTÉRISTIQUES DU PRODUIT
ANSM - Mis à jour le : 25/09/2023
1. DENOMINATION DU MEDICAMENT
FLUVOXAMINE ARROW 50 mg, comprimé pelliculé sécable
2. COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE
Maléate de fluvoxamine
....................................................................................................
50,00 mg
Pour un comprimé pelliculé sécable.
Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1.
3. FORME PHARMACEUTIQUE
Comprimé pelliculé sécable.
4. DONNEES CLINIQUES
4.1. Indications thérapeutiques
·
Episode dépressif majeur.
·
Troubles obsessionnels compulsifs (TOC).
4.2. Posologie et mode d'administration
Posologie
Dépression
Adulte
La posologie recommandée est de 100 mg par jour. Le traitement sera
débuté à la dose de 50 mg ou 100
mg, en une prise le soir. La posologie doit être revue et ajustée si
nécessaire au cours des 3 à 4 premières
semaines de traitement et par la suite si cela est cliniquement
justifié. Bien qu'il existe un risque plus
élevé d'effets indésirables à des doses supérieures, et en cas de
réponse insuffisante après plusieurs
semaines à la dose recommandée, certains patients peuvent tirer
bénéfice d'une augmentation progressive
de dose jusqu'à un maximum de 300 mg par jour (voir rubrique 5.1).
Des doses allant jusqu'à 150 mg
peuvent être administrées en une seule prise, de préférence le
soir. Si la dose totale journalière est
supérieure à 150 mg une répartition en deux ou trois prises est
conseillée. Les ajustements posologiques
doivent être faits avec prudence et adaptés au cas par cas pour
maintenir le patient à la posologie
minimale efficace.
Les patients souffrant de dépression doivent être traités pendant
une période suffisante d'au moins 6 mois
afin d'assurer la disparition des symptômes.
Population pédiatrique
FLUVOXAMINE ARROW est déconseillé chez l'enfant et l'adolescent de
moins de 18 ans pour le
traitement de l'épisode dépressif majeur.
L'efficacité et la sécurité d'emploi de la fluvoxamin