Ország: Franciaország
Nyelv: francia
Forrás: ANSM (Agence Nationale de Sécurité du Médicament et des Produits de Santé)
fluvastatine base
RANBAXY PHARMACIE GENERIQUES
C10A A04
fluvastatin basis
80 mg
comprimé
composition pour un comprimé > fluvastatine base : 80 mg . Sous forme de : fluvastatine sodique 84,24 mg
orale
plaquette(s) formée(s) à froid aluminium de 28 comprimé(s)
liste I
Inhibiteurs de l’HMG-CoA réductase
394 286-6 ou 34009 394 286 6 6 - plaquette(s) formée(s) à froid aluminium de 28 comprimé(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;394 296-1 ou 34009 394 296 1 8 - flacon(s) en verre brun de 30 comprimé(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;394 297-8 ou 34009 394 297 8 6 - flacon(s) en verre brun de 84 comprimé(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;394 298-4 ou 34009 394 298 4 7 - flacon(s) en verre brun de 90 comprimé(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;394 287-2 ou 34009 394 287 2 7 - plaquette(s) formée(s) à froid aluminium de 30 comprimé(s) - Déclaration d'arrêt de commercialisation:27/04/2016;394 288-9 ou 34009 394 288 9 5 - plaquette(s) formée(s) à froid aluminium de 84 comprimé(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;394 289-5 ou 34009 394 289 5 6 - plaquette(s) formée(s) à froid aluminium de 90 comprimé(s) - Déclaration d'arrêt de commercialisation:01/06/2014;394 290-3 ou 34009 394 290 3 8 - flacon(s) polyéthylène haute densité (PEHD) de 28 comprimé(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;394 292-6 ou 34009 394 292 6 7 - flacon(s) polyéthylène haute densité (PEHD) de 30 comprimé(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;394 293-2 ou 34009 394 293 2 8 - flacon(s) polyéthylène haute densité (PEHD) de 84 comprimé(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;394 294-9 ou 34009 394 294 9 6 - flacon(s) polyéthylène haute densité (PEHD) de 90 comprimé(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;394 295-5 ou 34009 394 295 5 7 - flacon(s) en verre brun de 28 comprimé(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;
Abrogée
2009-05-25
NOTICE ANSM - Mis à jour le : 24/08/2015 Dénomination du médicament FLUVASTATINE RANBAXY L.P. 80 mg, comprimé pelliculé à libération prolongée FLUVASTATINE SODIQUE Encadré VEUILLEZ LIRE ATTENTIVEMENT L’INTÉGRALITÉ DE CETTE NOTICE AVANT DE PRENDRE CE MÉDICAMENT CAR ELLE CONTIENT DES INFORMATIONS IMPORTANTES POUR VOUS. · Gardez cette notice, vous pourriez avoir besoin de la relire. · Si vous avez toute autre question, si vous avez un doute, demandez plus d’informations à votre médecin ou votre pharmacien. · Ce médicament vous a été personnellement prescrit. Ne le donnez pas à d’autres personnes. Il pourrait leur être nocif, même si les signes de leur maladie sont identiques aux vôtres. · Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre médecin ou votre pharmacien. Ceci s’applique aussi à tout effet indésirable qui ne serait pas mentionné dans cette notice. Sommaire notice Dans cette notice : 1. QU'EST-CE QUE FLUVASTATINE RANBAXY L.P. 80 mg, comprimé pelliculé à libération prolongée ET DANS QUELS CAS EST-IL UTILISE ? 2. QUELLES SONT LES INFORMATIONS A CONNAITRE AVANT DE PRENDRE FLUVASTATINE RANBAXY L.P. 80 mg, comprimé pelliculé à libération prolongée ? 3. COMMENT PRENDRE FLUVASTATINE RANBAXY L.P. 80 mg, comprimé pelliculé à libération prolongée ? 4. QUELS SONT LES EFFETS INDESIRABLES EVENTUELS ? 5. COMMENT CONSERVER FLUVASTATINE RANBAXY L.P. 80 mg, comprimé pelliculé à libération prolongée ? 6. INFORMATIONS SUPPLEMENTAIRES 1. QU'EST-CE QUE FLUVASTATINE RANBAXY L.P. 80 mg, comprimé pelliculé à libération prolongée ET DANS QUELS CAS EST-IL UTILISE ? Classe pharmacothérapeutique FLUVASTATINE RANBAXY L.P. contient de la fluvastatine sodique comme substance active qui appartient à un groupe de médicaments connus sous le nom de statines, qui sont des médicaments diminuant le taux de lipides: ils diminuent les graisses (les lipides) de votre sang. Ils sont utilisés chez les patients pour lesquels le régime alimentaire et l'exercice s Olvassa el a teljes dokumentumot
RÉSUMÉ DES CARACTÉRISTIQUES DU PRODUIT ANSM - Mis à jour le : 24/08/2015 1. DENOMINATION DU MEDICAMENT FLUVASTATINE RANBAXY L.P. 80 mg, comprimé pelliculé à libération prolongée 2. COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE Fluvastatine .................................................................................................................................. 80,00 mg Sous forme de fluvastatine sodique .............................................................................................. 84,24 mg Pour un comprimé pelliculé à libération prolongée. Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1. 3. FORME PHARMACEUTIQUE Comprimé pelliculé à libération prolongée. 4. DONNEES CLINIQUES 4.1. Indications thérapeutiques DYSLIPIDÉMIES Traitement des adultes présentant une hypercholestérolémie primaire ou une dyslipidémie mixte, en complément du régime alimentaire, lorsque la réponse au régime alimentaire et aux autres traitements non pharmacologiques (par exemple, activité physique, perte de poids) est inadéquate. PRÉVENTION SECONDAIRE DES MALADIES CORONARIENNES Prévention secondaire des événements cardiaques majeurs chez les adultes présentant une pathologie coronaire après une intervention coronarienne percutanée (voir rubrique 5.1). 4.2. Posologie et mode d'administration ADULTES Dyslipidémies Avant d'instaurer un traitement par FLUVASTATINE RANBAXY L.P., le patient doit suivre un régime hypocholestérolémiant standard, qui devra être poursuivi pendant le traitement. Les posologies initiales et d'entretien doivent être adaptées en fonction du taux initial de LDL-C et de l'objectif thérapeutique à atteindre. Les posologies recommandées varient de 20 à 80 mg/jour. Pour les patients nécessitant une diminution du LDL-C < 25 %, une dose initiale de 20 mg peut être utilisée sous forme d'une gélule prise le soir. Pour les patients nécessitant une diminution du LDL-C ≥ 25 %, la posologie initiale recommandée est de 40 mg sous forme d'une gélule prise Olvassa el a teljes dokumentumot