FLUVASTATINA RATIOPHARM 80 mg COMPRIMIDOS DE LIBERACION PROLONGADA EFG

Ország: Spanyolország

Nyelv: spanyol

Forrás: AEMPS (Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios)

Aktív összetevők:

FLUVASTATINA SODICA

Beszerezhető a:

TEVA PHARMA S.L.U.

ATC-kód:

C10AA04

INN (nemzetközi neve):

SODIUM FLUVASTATIN

Adagolás:

80 mg

Gyógyszerészeti forma:

COMPRIMIDO DE LIBERACIÓN PROLONGADA

Összetétel:

FLUVASTATINA SODICA 80 mg

Az alkalmazás módja:

VÍA ORAL

Recept típusa:

con receta

Terápiás terület:

Fluvastatina

Termék összefoglaló:

FLUVASTATINA RATIOPHARM 80 mg COMPRIMIDOS DE LIBERACION PROLONGADA EFG , 28 comprimidos Autorizado 24/11/2008 Comercializado - FLUVASTATINA RATIOPHARM 80 mg COMPRIMIDOS DE LIBERACION PROLONGADA EFG , 490 comprimidos Autorizado 24/11/2008 No Comercializado

Engedélyezési státusz:

Autorizado

Engedély dátuma:

2008-11-24

Betegtájékoztató

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PROSPECTO: INFORMACIÓN PARA EL USUARIO
FLUVASTATINA RATIOPHARM 80 MG COMPRIMIDOS DE LIBERACIÓN PROLONGADA
EFG
fluvastatina sódica
LEA TODO EL PROSPECTO DETENIDAMENTE ANTES DE EMPEZAR A TOMAR EL
MEDICAMENTO PORQUE CONTIENE
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- Si tiene alguna duda, consulte a su médico o farmacéutico.
- Este medicamento se le ha recetado solamente a usted y no debe
dárselo a otras personas, aunque tengan
los
mismos síntomas, ya que puede perjudicarles.
- Si experimenta efectos adversos, consulte a su médico o
farmacéutico, incluso si se trata de efectos
adversos que no aparecen en este prospecto. Ver sección 4.
CONTENIDO DEL PROSPECTO:
1.
Qué es Fluvastatina ratiopharm y para qué se utiliza
2.
Qué necesita saber antes de empezar a tomar Fluvastatina ratiopharm
3.
Cómo tomar Fluvastatina ratiopharm
4.
Posibles efectos adversos
5.
Conservación de Fluvastatina ratiopharm
6.
Contenido del envase e información adicional
1. QUÉ ES FLUVASTATINA RATIOPHARM Y PARA QUÉ SE UTILIZA
Fluvastatina ratiopharm contiene el principio activo fluvastatina
sódica que pertenece a un grupo de
medicamentos llamados estatinas, que son medicamentos para reducir los
lípidos: disminuyne la grasa
(lípidos) de la sangre.Se utilizan en pacienes cuyo estado no puede
controlarse únicamente con la dieta y el
ejercicio.
Fluvastatina es un medicamento que se utiliza PARA TRATAR LOS NIVELES
ELEVADOS DE GRASAS EN LA SANGRE DE
ADULTOS, en particular el colesterol total y el denominado colesterol
“malo” o LDL-colesterol, que se asocia
con un riesgo elevado de enfermedad del corazón y accidente vascular
cerebral
-
en pacientes adultos con niveles altos de colesterol en sangre
-
en pacientes adultos con niveles altos tanto de colesterol como de
triglicéridos (otro tipo de
lípidos) en sangre.
Su médico puede también recetar Fluvastatina ratiopharm para la
prevención de otros problemas cardiacos
graves (p.ej. un ataque cardiaco) en pacient

Termékjellemzők

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FICHA TÉCNICA
1. NOMBRE DEL MEDICAMENTO
Fluvastatina ratiopharm 80 mg comprimidos de liberación prolongada
EFG.
2. COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA
Cada comprimido de liberación prolongada contiene 80 mg de
fluvastatina (como fluvastatina sódica).
Para consultar la lista completa de excipientes ver sección 6.1.
3. FORMA FARMACÉUTICA
Comprimido de liberación prolongada.
Comprimidos de color amarillo oscuro, redondos, biconvexos. 10,1 ±
0,1 mm de diámetro y 3,7 ± 0,2 mm
de grosor.
4. DATOS CLÍNICOS
4.1. INDICACIONES TERAPÉUTICAS
Dislipidemia
Tratamiento de adultos con hipercolesterolemia primaria o dislipidemia
mixta, como tratamiento adjunto a
la dieta, cuando la respuesta a la dieta y a otras medidas no
farmacológicas (p.ej. ejercicio físico y
reducción de peso) no ha sido suficiente.
Prevención secundaria en la enfermedad cardiaca coronaria
Prevención secundaria de eventos cardíacos adversos mayores en
adultos con enfermedad cardiaca
coronaria tras una intervención coronaria percutánea (ver sección
5.1).
4.2. POSOLOGÍA Y FORMA DE ADMINISTRACIÓN
Posología
_ _
_Adultos _
Dislipidemia
Antes de iniciar el tratamiento con Fluvastatina el paciente debe
someterse a una dieta baja en colesterol,
que debe mantener mientras dure el tratamiento.
Las dosis de inicio y mantenimiento deben individualizarse de acuerdo
con los niveles basales de LDL-C y
el objetivo que se recomiende alcanzar con el tratamiento.
El rango de dosis recomendado es 20 a 80 mg/día. Para los pacientes
que como objetivo se requiera una
reducción del LDL-C < 25% como dosis de inicio puede utilizarse 20 mg
de fluvastatina administrados por
la noche. Para los pacientes que como objetivo se requiera una
reducción del LDL-C ≥ 25 %, la dosis de
inicio recomendada es de 40 mg de fluvastatina al día administrados
por la noche. La dosis puede
incrementarse hasta 80 mg diarios,administrados como una dosis única
(Fluvastatina ratiopharm 80 mg
comprimidos de liberación prolongada) a cualquier hora del día o
administr