Fluvastatin STADA 40 mg Hartkapseln

Ország: Németország

Nyelv: német

Forrás: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)

Aktív összetevők:

Fluvastatin-Natrium

Beszerezhető a:

STADAPHARM, Gesellschaft mit beschränkter Haftung (3080560)

INN (nemzetközi neve):

Fluvastatin sodium

Gyógyszerészeti forma:

Hartkapsel

Összetétel:

Teil 1 - Hartkapsel; Fluvastatin-Natrium (25799) 42,12 Milligramm

Az alkalmazás módja:

zum Einnehmen

Engedélyezési státusz:

erloschen

Engedély dátuma:

2009-06-02

Betegtájékoztató

Gebrauchsinformation: Information für den Anwender
FLUVASTATIN STADA 40 MG HARTKAPSELN
WIRKSTOFF: FLUVASTATIN
LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE
MIT DER EINNAHME DIESES ARZNEIMITTELS BEGINNEN.
- 
Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese
später nochmals lesen.
- 
Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich bitte an Ihren
Arzt oder Apotheker.
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Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben. Geben Sie
es nicht an Dritte weiter. Es kann anderen Menschen schaden, auch
wenn diese dieselben Symptome haben wie Sie.
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Wenn eine der aufgeführten Nebenwirkungen Sie erheblich
beeinträchtigt oder Sie Nebenwirkungen bemerken, die nicht in
dieser Gebrauchsinformation angegeben sind, informieren Sie bitte
Ihren Arzt oder Apotheker.
DIESE PACKUNGSBEILAGE BEINHALTET:
1. Was ist Fluvastatin STADA Hartkapseln und wofür wird es
angewendet?
2. Was müssen Sie vor der Einnahme von Fluvastatin STADA
Hartkapseln beachten?
3. Wie sind Fluvastatin STADA Hartkapseln einzunehmen?
4. Welche Nebenwirkungen sind möglich?
5. Wie sind Fluvastatin STADA Hartkapseln aufzubewahren?
6. Weitere Informationen
1.  
WAS IST FLUVASTATIN STADA HARTKAPSELN UND WOFÜR
WIRD ES ANGEWENDET?
_Fluvastatin STADA Hartkapseln ist ein Produkt, welches zu einer_
_Gruppe von Substanzen gehört, die als Statine bezeichnet werden_
_und die die körpereigene Cholesterinproduktion in der Leber hemmen._
_Folglich reduziert Fluvastatin STADA Hartkapseln die sogenannten_
_„schlechten“ Blutfette (Gesamtcholesterin, LDL-Cholesterin,_
_Apolipoprotein B und Triglyceride). Gleichzeitig wird das „gute“_
_HDL-Cholesterin erhöht._
Fluvastatin STADA Hartkapseln werden angewendet
- zur Behandlung von zu hohen Cholesterinwerten im Blut
(Hypercholesterolämie) oder zur Reduktion von
Cholesterin-/Triglyc

Termékjellemzők

Fachinformation (Zusammenfassung der Merkmale des Arzneimittels/SPC)
1. BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS
Fluvastatin STADA 20 mg Hartkapseln
Fluvastatin STADA 40 mg Hartkapseln
2. QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG
Wirkstoff: Fluvastatin (als Fluvastatin-Natrium)
20 mg:
Jede Hartkapsel enthält 20 mg Fluvastatin, entsprechend 21,06 mg
Fluvastatin-
Natrium.
40 mg:
Jede Hartkapsel enthält 40 mg Fluvastatin, entsprechend 42,12 mg
Fluvastatin-
Natrium.
Die vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile siehe unter
Abschnitt 6.1.
3. DARREICHUNGSFORM
Hartkapsel
Fluvastatin STADA 20 mg Hartkapseln:
Kapselgröße #3, Hartschalenkapseln mit blauer Kappe und weißem
Körper
ohne Prägung
Fluvastatin STADA 40 mg Hartkapseln:
Kapselgröße #1, Hartschalenkapseln mit grüner Kappe und weißem
Körper
ohne Prägung
4. KLINISCHE ANGABEN
4.1 ANWENDUNGSGEBIETE
Dyslipidämie
Behandlung
von
Erwachsenen
mit
primärer
Hypercholesterinämie
oder
gemischter
Dyslipidämie
zusätzlich
zu
Diät,
wenn
die
Diät
und
andere
nichtpharmakologische
Behandlungen
(z.
B. Bewegung,
Gewichtsreduktion)
unzureichend sind.
Sekundärprävention bei koronarer Herzkrankheit
Sekundärprävention
schwerer
unerwünschter
kardialer
Ereignisse
bei
Erwachsenen mit koronarer Herzkrankheit nach perkutaner
Koronarintervention
(siehe Abschnitt 5.1).
4.2 DOSIERUNG, ART UND DAUER DER ANWENDUNG
_Erwachsene_
Dyslipidämie
Die Patienten sollten vor Beginn der Behandlung mit Fluvastatin STADA
auf
eine
cholesterinarme
Standarddiät
gesetzt
werden,
die
auch
während
der
Behandlung beibehalten werden sollte.
Die
Anfangs-
und
die
Erhaltungsdosis
sollten
entsprechend
dem
LDL-C-
Ausgangswert und dem angestrebten Behandlungsziel individuell
festgelegt
werden.
Der empfohlene Dosisbereich beträgt 20 bis 80 mg/Tag. Bei Patienten,
die eine
LDL-C-Reduktion um <25 % benötigen, kann eine Anfangsdosis von 20 mg
Fluvastatin STADAs Einmaldosis abends gegeben werden. Bei Patienten,
die
eine LDL-C-Reduktion um ≥25 % benötigen, liegt die empfohlene
Anfangsdosis
bei 40 mg F