FLUVASTATIN-GENERICS [UK] 80 mg retard tabletta

Ország: Magyarország

Nyelv: magyar

Forrás: OGYÉI (Országos Gyógyszerészeti és Élelmezés-egészségügyi Intézetről)

Aktív összetevők:

fluvastatin

Beszerezhető a:

Generics UK Limited

ATC-kód:

C10AA04

INN (nemzetközi neve):

fluvastatin

db csomag:

10x buborékcsomagolásban 14x buborékcsomagolásban 20x buborékcsomagolásban 28x buborékcsomagolásban 28x üveg tartályban 30x bubo

Osztály:

TT

Recept típusa:

kizárólag orvosi rendelvényhez kötött gyógyszerek

Termék összefoglaló:

Kiszerelések: 10 X - buborékcsomagolásban - OGYI-T-20946 / 01 - V - TT - igen; 14 X - buborékcsomagolásban - OGYI-T-20946 / 02 - V - TT - igen; 20 X - buborékcsomagolásban - OGYI-T-20946 / 03 - V - TT - igen; 28 X - buborékcsomagolásban - OGYI-T-20946 / 04 - V - TT - igen; 28 X - üveg tartályban - OGYI-T-20946 / 05 - V - TT - igen; 30 X - buborékcsomagolásban - OGYI-T-20946 / 06 - V - TT - igen; 50 X - buborékcsomagolásban - OGYI-T-20946 / 07 - V - TT - igen; 56 X - buborékcsomagolásban - OGYI-T-20946 / 08 - V - TT - igen; 60 X - buborékcsomagolásban - OGYI-T-20946 / 09 - V - TT - igen; 90 X - buborékcsomagolásban - OGYI-T-20946 / 10 - V - TT - igen; 98 X - buborékcsomagolásban - OGYI-T-20946 / 11 - V - TT - igen; 98 X - üveg tartályban - OGYI-T-20946 / 12 - V - TT - igen; 100 X - buborékcsomagolásban - OGYI-T-20946 / 13 - V - TT - igen; 100 X - üveg tartályban - OGYI-T-20946 / 14 - V - TT - igen; 250 X - üveg tartályban - OGYI-T-20946 / 15 - V - TT - igen; 250 X - HDPE tartályban - OGYI-T-20946 / 16 - V - TT - igen; 490 X - buborékcsomagolásban - OGYI-T-20946 / 17 - V - TT - igen; 500 X - üveg tartályban - OGYI-T-20946 / 18 - V - TT - igen; Helyettesíthetőség: LESCOL XL 80 mg retard tabletta - OGYI-T-08273; FLUVASTATIN SANDOZ 80 mg retard tabletta - OGYI-T-20650; STIPATIN 80 mg retard filmtabletta - OGYI-T-20886

Engedélyezési státusz:

Generikus

Engedély dátuma:

2009-07-02

Betegtájékoztató

BETEGTÁJÉKOZTATÓ: INFORMÁCIÓK A FELHASZNÁLÓ SZÁMÁRA
FLUVASTATIN-GENERICS [UK] 80 MG RETARD TABLETTA
fluvasztatin
MIELŐTT ELKEZDI SZEDNI EZT A GYÓGYSZERT, OLVASSA EL FIGYELMESEN AZ
ALÁBBI BETEGTÁJÉKOZTATÓT, MERT AZ ÖN
SZÁMÁRA FONTOS INFORMÁCIÓKAT TARTALMAZ.
-
Tartsa meg a betegtájékoztatót, mert a benne szereplő
információkra a későbbiekben is szüksége lehet.
-
További kérdéseivel forduljon kezelőorvosához vagy
gyógyszerészéhez.
-
Ezt a gyógyszert az orvos kizárólag Önnek írta fel. Ne adja át a
készítményt másnak, mert számára
ártalmas lehet még abban az esetben is, ha a betegsége tünetei az
Önéhez hasonlóak.
-
Ha Önnél bármilyen mellékhatás jelentkezik, tájékoztassa erről
kezelőorvosát vagy gyógyszerészét. Ez a
betegtájékoztatóban fel nem sorolt bármilyen lehetséges
mellékhatásra is vonatkozik. Lásd 4.4 pont.
A BETEGTÁJÉKOZTATÓ TARTALMA:
1.
Milyen típusú gyógyszer a Fluvastatin-Generics [UK] és milyen
betegségek esetén alkalmazható?
2.
Tudnivalók a Fluvastatin-Generics [UK] szedése előtt
3.
Hogyan kell szedni a Fluvastatin-Generics [UK]-t?
4.
Lehetséges mellékhatások
5.
Hogyan kell a Fluvastatin-Generics [UK]-t tárolni?
6.
A csomagolás tartalma és egyéb információk
1.
MILYEN TÍPUSÚ GYÓGYSZER A FLUVASTATIN-GENERICS [UK] ÉS MILYEN
BETEGSÉGEK ESETÉN ALKALMAZHATÓ?
A Fluvastatin-Generics [UK] hatóanyaga a fluvasztatin, ami a
sztatinoknak nevezett gyógyszerek családjába
tartozik, amik lipidcsökkentő gyógyszerek. Ezek a gyógyszerek a
vérben található zsírok (lipidek) szintjét
csökkentik. Olyan betegek esetében alkalmazzák, akiknek az
állapota önmagában diétával és testmozgással
nem rendezhető.

A Fluvastatin-Generics [UK] a felnőtteknél a vérben található
zsírok, különösen az összkoleszterin és az
úgynevezett „rossz” vagy LDL-koleszterin emelkedett szintjének
kezelésére szolgál. Ezek emelkedett
szintje növeli a szívbetegségek és az agyi érkatasztrófa
(sztrók) ko

Termékjellemzők

1.
A GYÓGYSZER NEVE
Fluvastatin-Generics [UK] 80 mg retard tabletta
2.
MINŐSÉGI ÉS MENNYISÉGI ÖSSZETÉTEL
80 mg fluvasztatin (fluvasztatin-nátrium formájában) retard
tablettánként.
A segédanyagok teljes listáját lásd a 6.1 pontban.
3.
GYÓGYSZERFORMA
Retard tabletta.
Sárga, kerek, 10 mm átmérőjű, mindkét oldalán domború
felületű retard tabletta.
4.
KLINIKAI JELLEMZŐK
4.1
TERÁPIÁS JAVALLATOK
Dyslipidaemia
Primaer hypercholesterinaemia vagy kevert típusú dyslipidaemia
kezelésére felnőtt betegeknél a diéta
kiegészítéseként, ha a diétára és az egyéb, nem-farmakológiai
kezelésekre (pl. testmozgás,
testsúlycsökkentés) adott válasz nem kielégítő.
Koszorúér-betegség másodlagos prevenciója
Koszorúér-betegségben szenvedő felnőtteknél a transzkatéteres
koszorúér-kezelés (percutan coronaria
intervenció) után a nemkívánatos major kardiális események
másodlagos prevenciója céljából (lásd
5.1 pont).
4.2
ADAGOLÁS ÉS ALKALMAZÁS
_Felnőttek_
Dyslipidaemia
A Fluvastatin-Generics [UK]-kezelés megkezdése előtt a betegeket
standard koleszterinszint-csökkentő
diétára kell beállítani, amit a kezelés ideje alatt is folytatni
kell.
A kezdő és a fenntartó adagokat a kiindulási
LDL-koleszterinszintnek és terápiás célértéknek megfelelően
egyénileg kell meghatározni.
A javasolt dózistartomány 20-80 mg. Azon betegek esetében, akiknél
< 25%-os
LDL-koleszterinszint-csökkenés a cél, kezdő adagként napi egy 20
mg-os kapszula alkalmazható, amit este
kell bevenni. Azon betegek esetében, akiknél ≥ 25%-os
LDL-koleszterinszint-csökkenés a cél, a javasolt
kezdő adag napi egy 40 mg-os kapszula, amit este kell bevenni. Az
adag napi 80 mg-ig emelhető, amit vagy
napi egyszer 1 Fluvastatin-Generics [UK] retard tabletta formájában
(ezt a nap folyamán bármikor be lehet
venni), vagy napi 2-szer (reggel és este) egy-egy 40 mg-os kapszula
formájában lehet adni.
A Fluvastatin-Generics [UK] retard tabletta csak 80 mg-os
hatáserősség