Fluvastatin beta 20mg Hartkapseln

Ország: Németország

Nyelv: német

Forrás: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)

Aktív összetevők:

Fluvastatin-Natrium

Beszerezhető a:

betapharm Arzneimittel GmbH (3364323)

INN (nemzetközi neve):

Fluvastatin sodium

Gyógyszerészeti forma:

Hartkapsel

Összetétel:

Teil 1 - Hartkapsel; Fluvastatin-Natrium (25799) 21,06 Milligramm

Az alkalmazás módja:

zum Einnehmen

Engedélyezési státusz:

erloschen

Engedély dátuma:

2008-05-08

Betegtájékoztató

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GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR DEN ANWENDER
_ _
Fluvastatin beta 40 mg Hartkapseln
Zur Anwendung bei Erwachsenen
Lesen Sie die gesamte Packungsbeilage sorgfältig durch, bevor Sie mit
der Einnahme dieses
Arzneimittels beginnen.
Heben Sie die Gebrauchsinformation auf. Vielleicht möchten Sie diese
später nochmals lesen.
Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich bitte an Ihren Arzt
oder Apotheker.
Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben. Geben Sie es
nicht an
Dritte weiter. Es kann anderen Menschen schaden, auch wenn diese
dasselbe
Krankheitsbild haben wie Sie.
Wenn eine der aufgeführten Nebenwirkungen Sie erheblich
beeinträchtigt oder Sie
Nebenwirkungen bemerken, die nicht in dieser Gebrauchsinformation
angegeben
sind, informieren Sie bitte Ihren Arzt oder Apotheker.
1. Was ist Fluvastatin beta 40 mg und wofür wird es angewendet?
2. Was müssen Sie vor der Einnahme von Fluvastatin beta 40 mg
beachten?
3. Wie ist Fluvastatin beta 40 mg einzunehmen?
4. Welche Nebenwirkungen sind möglich?
5. Wie ist Fluvastatin beta 40 mg aufzubewahren?
6. Weitere Informationen
1. WAS IST FLUVASTATIN BETA 40 MG UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET?
Fluvastatin beta 40 mg ist ein Arzneimittel zur Senkung von bestimmten
Fetten im Blut
(Lipidsenker) aus der Gruppe der so genannten Statine _I _CSE-Hemmer.
Fluvastatin beta 40 mg wird angewendet:

zur Senkung von bestimmten erhöhten Blutfettwerten
(Gesamt-Cholesterin und LDL-
Cholesterin), wenn Diät und andere nicht-medikamentöse Maßnahmen
(z. B.
körperliches Training und Gewichtsabnahme) allein eine ungenügende
Wirkung zeigen.
Bei erhöhten Blutfettwerten mit starker Triglyceriderhöhung liegen
keine Erfahrungen vor.

zur Vorbeugung vor weiteren schweren Herzerkrankungen nach einem
Eingriff an den
Herzkranzgefäßen (Herzkatheter-Therapie).
2. WAS MÜSSEN SIE VOR DER EINNAHME VON FLUVASTATIN BETA 40 MG
BEACHTEN?
FLUVASTATIN BETA 40 MG DARF NICHT EINGENOMMEN WERDEN:
wenn Sie überempfindlich (allergisch) gegen Fluvastatin-Natrium oder
e

Termékjellemzők

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FACHINFORMATION
1. BEZEICHNUNG DER ARZNEIMITTEL
_Fluvastatin beta 20 mg Hartkapseln _
_Fluvastatin beta 40 mg Hartkapseln _
_ _
_ _
2. QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG
_Fluvastatin beta 20 mg Hartkapseln: _
1 Hartkapsel enthält 20 mg Fluvastatin (als Fluvastatin-Natrium).
_Fluvastatin beta 40 mg Hartkapseln: _
1 Hartkapsel enthält 40 mg Fluvastatin (als Fluvastatin-Natrium).
Die vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile siehe
Abschnitt 6.1.
3. DARREICHUNGSFORM
Hartkapsel
_Fluvastatin beta 20 mg Hartkapseln _
Kappe: dunkel rotbraun, opak
Unterteil: hellgelb, opak
Bedruckung: 20 (Kappe), FST (Unterteil)
_Fluvastatin beta 40 mg Hartkapseln _
Kappe: dunkel rotbraun, opak
Unterteil: intensiv-gelb, opak
Bedruckung: 40 (Kappe), FST (Unterteil)
4. KLINISCHE ANGABEN
4.1 ANWENDUNGSGEBIETE
Zur Senkung erhöhter Gesamt-Cholesterin- und LDL-Cholesterin-Spiegel
im Serum, wenn Diät
und andere nichtpharmakologische Maßnahmen (z.B. körperliches
Training und
Gewichtsabnahme) allein eine ungenügende Wirkung zeigen:
- Bei Patienten mit primärer Hypercholesterinämie mit Ausnahme der
seltenen homozygoten
familiären Hypercholesterinämie.
- Bei kombinierter Hypercholesterinämie und Hypertriglyzeridämie,
wenn die
Hypercholesterinämie im Vordergrund steht.
Für Hyperlipoproteinämie mit starker Triglyzeriderhöhung liegen
keine Erfahrungen vor.
Sekundärprävention schwerwiegender kardialer Ereignisse nach einer
Herzkatheter Therapie
(Einzelheiten siehe Abschnitt 5.1)
4.2 DOSIERUNG, ART UND DAUER DER ANWENDUNG
Vor Behandlungsbeginn sollten die Patienten auf eine cholesterinarme
Diät gesetzt werden,
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die während der Behandlung fortgesetzt werden sollte.
Als Anfangsdosis werden 40 mg Fluvastatin abends (1 Hartkapsel
Fluvastatin 40 mg oder 2
Hartkapseln Fluvastatin 20 mg) empfohlen.
Gegebenenfalls kann eine Anfangsdosis von 20 mg abends (1 Hartkapsel
Fluvastatin 20 mg)
in Betracht gezogen werden.
Falls erforderlich, kann bei stark erhöhten Serumcholesterin-Werten
die Dosis au