Ország: Belgium
Nyelv: holland
Forrás: AFMPS (Agence Fédérale des Médicaments et des Produits de Santé)
Salmeterolxinafoaat 36,32 µg/dosis - Eq. Salmeterol 25 µg/dosis; Fluticasonpropionaat 250 µg/dosis
EG SA-NV
R03AK06
Salmeterol Xinafoate; Fluticasone Propionate
25 µg/dose - 250 µg/dose
Aërosol, suspensie
Salmeterolxinafoaat 36.32 µg/dosis; Fluticasonpropionaat 250 µg/dosis
Inhalatie
Salmeterol and Fluticasone
CTI-code: 536711-01 - De grootte van de verpakking: 120 doses - Commercialisering status: YES - MKZ-code: 05400581008894 - CNK-code: 3979408 - Levering wijze: Medisch voorschrift; CTI-code: 536711-02 - De grootte van de verpakking: 3 x 120 doses - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Medisch voorschrift
Gecommercialiseerd: Ja
2018-12-03
Bijsluiter 1/9 BIJSLUITER: INFORMATIE VOOR DE PATIËNT Flutisacombo 25 mcg/50 mcg per afgemeten dosis aerosol, suspensie Flutisacombo 25 mcg/125 mcg per afgemeten dosis aerosol, suspensie Flutisacombo 25 mcg/250 mcg per afgemeten dosis aerosol, suspensie Salmeterol (als xinafoaat)/fluticasonpropionaat LEES GOED DE HELE BIJSLUITER VOORDAT U DIT GENEESMIDDEL GAAT GEBRUIKEN WANT ER STAAT BELANGRIJKE INFORMATIE IN VOOR U. - Bewaar deze bijsluiter. Misschien heeft u hem later weer nodig. - Heeft u nog vragen? Neem dan contact op met uw arts of apotheker. - Geef dit geneesmiddel niet door aan anderen, want het is alleen aan u voorgeschreven. Het kan schadelijk zijn voor anderen, ook al hebben zij dezelfde klachten als u. - Krijgt u last van een van de bijwerkingen die in rubriek 4 staan? Of krijgt u een bijwerking die niet in deze bijsluiter staat? Neem dan contact op met uw arts of apotheker. INHOUD VAN DEZE BIJSLUITER 1. Wat is Flutisacombo en waarvoor wordt het gebruikt? 2. Wanneer mag u Flutisacombo niet gebruiken of moet u er extra voorzichtig mee zijn? 3. Hoe gebruikt u Flutisacombo? 4. Mogelijke bijwerkingen 5. Hoe bewaart u Flutisacombo? 6. Inhoud van de verpakking en overige informatie 1. WAT IS FLUTISACOMBO EN WAARVOOR WORDT HET GEBRUIKT? Flutisacombo bevat twee werkzame stoffen: salmeterol (als xinafoaat) en fluticasonpropionaat. Salmeterol is een langwerkende bronchodilatator. Bronchodilatatoren dragen ertoe bij dat de luchtwegen in de longen openblijven. Dit vergemakkelijkt het in- en uitademen van lucht. Het effect houdt minstens 12 uur aan. Fluticasonpropionaat is een corticosteroïde dat de zwelling en prikkeling in de longen vermindert. De arts heeft dit geneesmiddel voorgeschreven om ademhalingsproblemen zoals astma te helpen voorkomen. U dient Flutisacombo elke dag te gebruiken zoals uw arts u heeft voorgeschreven. Daardoor is een correcte werking bij de controle van uw astma verzekerd. FLUTISACOMBO HELPT HET ONTSTAAN VAN KORTADEMIGHEID EN PIEPENDE ADEMHALING TEGEN TE HOUDEN. FLUTISACOMBO MAG Olvassa el a teljes dokumentumot
Samenvatting van de productkenmerken 1/18 SAMENVATTING VAN DE PRODUCTKENMERKEN 1. NAAM VAN HET GENEESMIDDEL Flutisacombo 25 mcg/50 mcg per afgemeten dosis aerosol, suspensie Flutisacombo 25 mcg/125 mcg per afgemeten dosis aerosol, suspensie Flutisacombo 25 mcg/250 mcg per afgemeten dosis aerosol, suspensie 2. KWALITATIEVE EN KWANTITATIEVE SAMENSTELLING Elke afgemeten dosis (ex-ventiel) bevat: 25 microgram salmeterol (als salmeterolxinafoaat) en 50 125 250 microgram fluticasonpropionaat. Dit komt overeen met een toegediende dosis (ex-actuator) van 21 microgram salmeterol en 44 110 220 microgram fluticasonpropionaat. Voor de volledige lijst van hulpstoffen, zie rubriek 6.1. 3. FARMACEUTISCHE VORM Aerosol, suspensie. Het spuitbusje bevat een homogene suspensie. De spuitbusjes worden in een plastic actuator geplaatst waarin een atomiserend mondstuk zit en die uitgerust is met een lilakleurig stofkapje. De spuitbusjes worden in een plastic actuator geplaatst waarin een atomiserend mondstuk zit en die uitgerust is met een paarskleurig stofkapje. De spuitbusjes worden in een plastic actuator geplaatst waarin een atomiserend mondstuk zit en die uitgerust is met een violetkleurig stofkapje. 4. KLINISCHE GEGEVENS 4.1 THERAPEUTISCHE INDICATIES Flutisacombo is geïndiceerd voor de onderhoudsbehandeling van astma, wanneer het gebruik van een combinatieproduct (langwerkende β 2 -agonist en inhalatiecorticosteroïd) aangewezen is: patiënten die onvoldoende onder controle zijn met een inhalatiecorticosteroïd en een kortwerkende β 2 -agonist, die “zo nodig” wordt gebruikt, via inhalatie of patiënten die reeds onder controle zijn met een inhalatiecorticosteroïd en een langwerkende β 2- agonist 4.2 DOSERING EN WIJZE VAN TOEDIENING _Dosering_ Toedieningsweg: Inhalatie. Patiënten dienen erop te worden gewezen dat Flutisacombo dagelijks moet worden gebruikt voor een optimale werking, zelfs in klachtenvrije perioden. Patiënten dienen regelmatig gecontroleerd te worden door een arts, opdat de dosering van Flutisacom Olvassa el a teljes dokumentumot