Ország: Svédország
Nyelv: svéd
Forrás: Läkemedelsverket (Medical Products Agency)
flutikasonpropionat
Ebb Medical AB
R01AD08
fluticasone propionate
50 mikrogram/dos
Nässpray, suspension
etanol, vattenfri Hjälpämne; flutikasonpropionat 50 mikrog Aktiv substans; bensalkoniumklorid Hjälpämne; glukos (vattenfri) Hjälpämne
Receptbelagt
Förpacknings: Glasflaska med dospump, 120 doser; Glasflaska med dospump, 360 (3 x 120) doser
Godkänd
2020-12-21
BIPACKSEDEL: INFORMATION TILL ANVÄNDAREN FLUTIKASON EBB 50 MIKROGRAM/DOS NÄSSPRAY, SUSPENSION flutikasonpropionat LÄS NOGA IGENOM DENNA BIPACKSEDEL INNAN DU BÖRJAR ANVÄNDA DETTA LÄKEMEDEL. DEN INNEHÅLLER INFORMATION SOM ÄR VIKTIG FÖR DIG. - Spara denna information, du kan behöva läsa den igen. - Om du har ytterligare frågor vänd dig till läkare eller apotekspersonal. - Detta läkemedel har ordinerats enbart åt dig. Ge det inte till andra. Det kan skada dem, även om de uppvisar sjukdomstecken som liknar dina. - Om du får biverkningar, tala med läkare eller apotekspersonal. Detta gäller även eventuella biverkningar som inte nämns i denna information. Se avsnitt 4. I DENNA BIPACKSEDEL FINNS INFORMATION OM FÖLJANDE : 1. Vad Flutikason Ebb är och vad det används för 2. Vad du behöver veta innan du använder Flutikason Ebb 3. Hur du använder Flutikason Ebb 4. Eventuella biverkningar 5. Hur Flutikason Ebb ska förvaras 6. Förpackningens innehåll och övriga upplysningar 1. VAD FLUTIKASON EBB ÄR OCH VAD DET ANVÄNDS FÖR Flutikason Ebb är ett kortisonpreparat, som motverkar inflammation och allergi redan i mycket små doser. Flutikason Ebb används vid snuva och nästäppa orsakad av allergi mot t ex pollen (s k hösnuva), djur eller damm. Flutikason Ebb används även vid vasomotorisk snuva (s k rinnsnuva). Flutikasonpropionat som finns i Flutikason Ebb kan också vara godkänt för att behandla andra sjukdomar som inte nämns i denna bipacksedel. Fråga läkare, apotekspersonal eller annan hälso- och sjukvårdspersonal om du har ytterligare frågor och följ alltid deras instruktion. 2. VAD DU BEHÖVER VETA INNAN DU ANVÄNDER FLUTIKASON EBB ANVÄND INTE FLUTIKASON EBB Om du är allergisk mot flutikasonpropionat eller något annat innehållsämne i detta läkemedel (anges i avsnitt 6). VARNINGAR OCH FÖRSIKTIGHET Tala med läkare eller apotekspersonal innan du använder Flutikason Ebb - Om du behandlas eller nyligen behandlats med kortisontabletter eller kortisonsprutor. Flutikason Ebb ha Olvassa el a teljes dokumentumot
PRODUKTRESUMÉ 1. LÄKEMEDLETS NAMN Flutikason Teva 50 mikrogram/dos nässpray, suspension 2. KVALITATIV OCH KVANTITATIV SAMMANSÄTTNING Varje dos innehåller 50 mikrogram flutikasonpropionat. Hjälpämne med känd effekt En dos innehåller 40 mikrogram bensalkoniumkloridlösning. För fullständig förteckning över hjälpämnen, se avsnitt 6.1. 3. LÄKEMEDELSFORM Nässpray, suspension. 4. KLINISKA UPPGIFTER 4.1 TERAPEUTISKA INDIKATIONER Säsongsbunden och perenn allergisk rinit samt vasomotorisk rinit. 4.2 DOSERING OCH ADMINISTRERINGSSÄTT Dosering Individuell dosering som skall hållas så låg som möjligt. _Säsongsbunden och perenn allergisk rinit samt vasomotorisk rinit hos vuxna och barn över 12 _ _år:_ Initialt 2 sprayningar i vardera näsborren 1 gång om dagen, helst på morgonen. Vid _underhållsbehandling_ uttitreras lägsta effektiva dos i första hand genom minskning av dygnsdosen till 100 mikrogram per dygn (1 sprayning i vardera näsborren 1 gång dagligen). Därefter bör försök till ytterligare dosminskning ske och intermittent behandling kan prövas. _Vid säsongsbunden allergisk rinit hos barn från 8 år_ 1 sprayning (50 mikrogram) i vardera näsborren 1 gång om dagen, helst på morgonen. Högre doser bör ej ges. Regelbunden användning är viktig för att uppnå full terapeutisk effekt. Frånvaro av omedelbar effekt bör förklaras för patienten, eftersom maximal lindring eventuellt inte erhålls förrän efter tre till fyra dagars behandling. Endast för nasalt bruk. Kontakt med ögonen bör undvikas. 4.3 KONTRAINDIKATIONER Överkänslighet mot den aktiva substansen eller mot något hjälpämne som anges i avsnitt 6.1. 4.4 VARNINGAR OCH FÖRSIKTIGHET Lokala infektioner i näsan kan behandlas på sedvanligt sätt, samtidigt med behandling med Flutikason Teva. Försiktighet måste iakttas vid behandling av patienter som överförts från behandling med generellt verkande kortikosteroider till Flutikason Teva, om det kan antas att hypofys- binjurebarkfunktionen är störd. Till dess at Olvassa el a teljes dokumentumot