FLUTIFORM 50 mikrogramm/5 mikrogramm/adag túlnyomásos inhalációs szuszpenzió

Ország: Magyarország

Nyelv: magyar

Forrás: OGYÉI (Országos Gyógyszerészeti és Élelmezés-egészségügyi Intézetről)

Aktív összetevők:

fluticasone propionate; formoterol fumarate

Beszerezhető a:

Mundipharma Ges.m.b.H

ATC-kód:

R03AK11

INN (nemzetközi neve):

fluticasone propionate; formoterol fumarate

Osztály:

TT

Termék összefoglaló:

Kiszerelések: 1 X 120 adag Al tartályban - adagolókészülékben - OGYI-T-23691 / 01 - V - TT - igen; 3 X 120 adag Al tartályban - adagolókészülékben - OGYI-T-23691 / 02 - V - TT - igen

Engedélyezési státusz:

Fix kombináció

Engedély dátuma:

2020-06-25

Betegtájékoztató

BETEGTÁJÉKOZTATÓ: INFORMÁCIÓK A FELHASZNÁLÓ SZÁMÁRA
FLUTIFORM 50 MIKROGRAMM /5 MIKROGRAMM /ADAG TÚLNYOMÁSOS INHALÁCIÓS
SZUSZPENZIÓ
FLUTIFORM 125 MIKROGRAMM /5 MIKROGRAMM /ADAG TÚLNYOMÁSOS
INHALÁCIÓS SZUSZPENZIÓ
FLUTIFORM 250 MIKROGRAMM /10 MIKROGRAMM /ADAG TÚLNYOMÁSOS
INHALÁCIÓS SZUSZPENZIÓ
flutikazon-propionát/formoterol-fumarát-dihidrát
MIELŐTT ELKEZDI ALKALMAZNI EZT A GYÓGYSZERT, OLVASSA EL FIGYELMESEN
AZ ALÁBBI BETEGTÁJÉKOZTATÓT,
MERT AZ AZ ÖN SZÁMÁRA FONTOS TUDNIVALÓKAT TARTALMAZ.

Tartsa meg a betegtájékoztatót, mert a benne szereplő
információkra a későbbiekben is szüksége
lehet.

További kérdéseivel forduljon kezelőorvosához vagy
gyógyszerészéhez.

Ezt a gyógyszert az orvos kizárólag Önnek írta fel. Ne adja át a
készítményt másnak, mert
számára ártalmas lehet még abban az esetben is, ha a betegsége
tünetei az Önéhez hasonlóak.

Ha Önnél bármilyen mellékhatás jelentkezik, tájékoztassa erről
kezelőorvosát vagy
gyógyszerészét. Ez a betegtájékoztatóban fel nem sorolt
bármilyen lehetséges mellékhatásra is
vonatkozik. Lásd a 4. pontot.
A BETEGTÁJÉKOZTATÓ TARTALMA:
1.
Milyen típusú gyógyszer a FLUTIFORM, és milyen betegségek esetén
alkalmazható?
2.
Tudnivalók a FLUTIFORM alkalmazása előtt
3.
Hogyan kell alkalmazni a FLUTIFORM készítményt?
4.
Lehetséges mellékhatások
5.
Hogyan kell a FLUTIFORM készítményt tárolni?
6.
A csomagolás tartalma és egyéb információk
1.
MILYEN TÍPUSÚ GYÓGYSZER A FLUTIFORM, ÉS MILYEN BETEGSÉGEK ESETÉN
ALKALMAZHATÓ?
Kérjük, vegye figyelembe, hogy:
A készítmény neve FLUTIFORM túlnyomásos inhalációs
szuszpenzió, de jelen tájékoztató röviden csak
FLUTIFORM inhalátorként utal rá. Esetenként az adott
hatáserősségre is hivatkozik.
A FLUTIFORM egy inhalációs (belélegezhető) gyógyszer, amely két
hatóanyagot tartalmaz:

A flutikazon-propionátot, amely a kortikoszteroid gyógyszerek nevű
csoportjába tartozik. A
szteroidok csö

Termékjellemzők

1.
A GYÓGYSZER NEVE
Flutiform 50 mikrogramm /5 mikrogramm /adag túlnyomásos inhalációs
szuszpenzió
Flutiform 125 mikrogramm/5 mikrogramm /adag túlnyomásos inhalációs
szuszpenzió
Flutiform 250 mikrogramm/10 mikrogramm /adag túlnyomásos
inhalációs szuszpenzió
2.
MINŐSÉGI ÉS MENNYISÉGI ÖSSZETÉTEL
Az egyes kimért (a készülékből kijutó) dózisok tartalma

50 mikrogramm flutikazon-propionát és 5 mikrogramm
formoterol-fumarát-dihidrát Ez
körülbelül 46 mikrogramm flutikazon-propionát /4,5 mikrogramm
formoterol-fumarát-dehidrát
egy leadott (a készülékből kijutó) dózisának felel meg

125 mikrogramm flutikazon-propionát és 5 mikrogramm
formoterol-fumarát-dihidrát. Ez
körülbelül 115 mikrogramm flutikazon-propionát / 4,5 mikrogramm
formoterol-fumarát-dehidrát
egy leadott (a készülékből kijutó) dózisának felel meg

250 mikrogramm flutikazon-propionát és 10 mikrogramm
formoterol-fumarát-dihidrát. Ez
körülbelül 230 mikrogramm flutikazon-propionát / 9,0 mikrogramm
formoterol-fumarát-dehidrát
egy leadott (a készülékből kijutó) dózisának felel meg
Ismert hatású segédanyag
Pumpanyomásonként 1 mg etanolt tartalmaz.
A segédanyagok teljes listáját lásd a 6.1. pontban.
3.
GYÓGYSZERFORMA
Túlnyomásos inhalációs szuszpenzió
A palack fehér vagy törtfehér szuszpenziót tartalmaz. A palack egy
fehér működtetőben található,
amelybe szürke dózisjelző és világosszürke szívókafedél van
beépítve.
4.
KLINIKAI JELLEMZŐK
4.1.
Terápiás javallatok
A rögzített dózisú flutikazon-propionát és formoterol-fumarát
(Flutiform) az asztma fenntartó
kezelésére javallt olyan esetekben, amikor kombinált készítmény
(inhalációs kortikoszteroid és hosszú
hatástartamú β
2
-agonista) alkalmazásra van szükség:

inhalációs kortikoszteroiddal és szükség szerint alkalmazott
rövid hatású
béta
2
-adrenoceptor-agonistával nem megfelelően kontrollált betegek
esetében,

vagy

azoknál a betegeknél, akiket in