Ország: Hollandia
Nyelv: holland
Forrás: CBG-MEB (College ter Beoordeling van Geneesmiddelen)
FLUTICASONPROPIONAAT ; FORMOTEROLFUMARAAT 2-WATER SAMENSTELLING overeenkomend met ; FORMOTEROL
Dr. Fisher Farma B.V.
R03AK11
Fluticasone propionate ; FORMOTEROLFUMARAAT 2-WATER COMPOSITION corresponding to ; FORMOTEROL
Aërosol, suspensie
DINATRIUMCROMOGLICAAT ; ETHANOL ; HEPTAFLUOROPROPAAN,
Inhalatie
Formoterol and fluticasone
Hulpstoffen: DINATRIUMCROMOGLICAAT; ETHANOL; HEPTAFLUOROPROPAAN;
2017-08-30
BS06061 / 02 / JUNI 2016 BIJSLUITER: INFORMATIE VOOR DE PATIËNT FLUTIFORM 125 MICROGRAM / 5 MICROGRAM / DOSIS AËROSOL, SUSPENSIE FLUTIFORM 250 MICROGRAM / 10 MICROGRAM / DOSIS AËROSOL, SUSPENSIE fluticasonpropionaat / formoterolfumaraatdihydraat LEES GOED DE HELE BIJSLUITER VOORDAT U DIT GENEESMIDDEL GAAT GEBRUIKEN WANT ER STAAT BELANGRIJKE INFORMATIE IN VOOR U. Bewaar deze bijsluiter. Misschien heeft u hem later weer nodig. Heeft u nog vragen? Neem dan contact op met uw arts of apotheker. Geef dit geneesmiddel niet door aan anderen, want het is alleen aan u voorgeschreven. Het kan schadelijk zijn voor anderen, ook al hebben zij dezelfde klachten als u. Krijgt u last van een van de bijwerkingen die in rubriek 4 staan? Of krijgt u een bijwerking die niet in deze bijsluiter staat? Neem dan contact op met uw arts of apotheker. INHOUD VAN DEZE BIJSLUITER 1. Wat is Flutiform en waarvoor wordt dit middel gebruikt? 2. Wanneer mag u dit middel niet gebruiken of moet u er extra voorzichtig mee zijn? 3. Hoe gebruikt u dit middel? 4. Mogelijke bijwerkingen 5. Hoe bewaart u dit middel? 6. Inhoud van de verpakking en overige informatie 1. WAT IS FLUTIFORM EN WAARVOOR WORDT DIT MIDDEL GEBRUIKT? Houd hier rekening mee: FLUTIFORM dosis aërosol, suspensie is de naam van dit product. In deze bijsluiter wordt dit afgekort naar FLUTIFORM. Soms wordt verwezen naar een specifieke sterkte. Flutiform is een inhalator (een aërosol suspensie) met twee werkzame stoffen: Fluticasonpropionaat dat hoort bij een groep geneesmiddelen die steroïden worden genoemd. Steroïden helpen zwellingen en ontstekingen in de longen te verminderen. Formoterolfumaraatdihydraat dat hoort bij een groep geneesmiddelen die langwerkende bèta-2-agonisten worden genoemd. Langwerkende bèta-2-agonisten zijn langwerkende luchtwegverwijders die helpen de luchtwegen in uw longen open te houden, waardoor u makkelijker kunt ademen. Samen zorgen deze twee werkzame stoffen ervoor dat u beter kunt ademhalen. Het wordt u aangeraden dit geneesmi Olvassa el a teljes dokumentumot
NL SmPC Flutiform 1 Versie 25 oktober 2018 - UK/H/xxxx/WS/292 1. NAAM VAN HET GENEESMIDDEL Flutiform 50 microgram / 5 microgram / dosis aërosol, suspensie. Flutiform 125 microgram / 5 microgram / dosis aërosol, suspensie. Flutiform 250 microgram / 10 microgram / dosis aërosol, suspensie. 2. KWALITATIEVE EN KWANTITATIEVE SAMENSTELLING Elke afgepaste dosis (vanaf de doseerklep) bevat: 50 microgram fluticasonpropionaat en 5 microgram formoterolfumaraatdihydraat. Dit komt overeen met een vrijkomende dosis (vanaf de verstuiver) van ongeveer 46 microgram fluticasonpropionaat/4,5 microgram formoterolfumaraatdihydraat. 125 microgram fluticasonpropionaat en 5 microgram formoterolfumaraatdihydraat. Dit komt overeen met een vrijkomende dosis (vanaf de verstuiver) van ongeveer 115 microgram fluticasonpropionaat/4,5 microgram formoterolfumaraatdihydraat. 250 microgram fluticasonpropionaat en 10 microgram formoterolfumaraatdihydraat. Dit komt overeen met een vrijkomende dosis (vanaf de verstuiver) van ongeveer 230 microgram fluticasonpropionaat/9,0 microgram formoterolfumaraatdihydraat. Voor de volledige lijst van hulpstoffen, zie rubriek 6.1. 3. FARMACEUTISCHE VORM Aërosol, suspensie Het busje bevat een witte tot gebroken witte suspensie. Het spuitbusje bevindt zich in een witte verstuiver met een grijze geïntegreerde dosisindicator en een lichtgrijze beschermkap voor het mondstuk. 4. KLINISCHE GEGEVENS 4.1 THERAPEUTISCHE INDICATIES Deze vaste dosis-combinatie van fluticasonpropionaat en formoterolfumaraat (Flutiform) is geïndiceerd voor de reguliere behandeling van astma waarbij het gebruik van een combinatieproduct (een inhalatiecorticosteroïd en een langwerkende bèta-2-agonist) geschikt is: Voor patiënten die niet voldoende onder controle zijn met een inhalatiecorticosteroïd en een kortwerkende inhalatie-bèta-2-agonist die ‘indien nodig’ wordt gebruikt. Of Voor patiënten die al voldoende onder controle zijn met zowel een inhalatiecorticosteroïd als een langwerkende bèta-2-agonist. Flut Olvassa el a teljes dokumentumot