Ország: Spanyolország
Nyelv: spanyol
Forrás: AEMPS (Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios)
FLUTICASONA PROPIONATO; FORMOTEROL FUMARATO DIHIDRATO
MUNDIPHARMA PHARMACEUTICALS S.L.
R03AK11
FLUTICASONA PROPIONATO; FORMOTEROL FUMARATO DIHYDRATE
125 microgramos/5 microgramos/dosis
SUSPENSIÓN PARA INHALACIÓN EN ENVASE A PRESIÓN
FLUTICASONA PROPIONATO 125 microgramos; FORMOTEROL FUMARATO DIHIDRATO 5 microgramos
VÍA INHALATORIA
con receta
Formoterol y fluticasona
FLUTIFORM 125 MICROGRAMOS / 5 MICROGRAMOS/ INHALACION SUPENSION PARA INHALACION EN ENVASE A PRESION , 1 inhalador (120 pulsaciones) Autorizado 05/03/2014 Comercializado
Autorizado
2014-03-05
1 de 11 PROSPECTO: INFORMACIÓN PARA EL USUARIO FLUTIFORM 125 MICROGRAMOS/5 MICROGRAMOS/INHALACIÓN, SUSPENSIÓN PARA INHALACIÓN EN ENVASE A PRESIÓN Fluticasona propionato/formoterol fumarato dihidrato LEA TODO EL PROSPECTO DETENIDAMENTE ANTES DE EMPEZAR A USAR ESTE MEDICAMENTO, PORQUE CONTIENE INFORMACIÓN IMPORTANTE PARA USTED. Conserve este prospecto, ya que puede tener que volver a leerlo. Si tiene alguna duda, consulte a su médico o farmacéutico o enfermero. Este medicamento se le ha recetado solamente a usted y no debe dárselo a otras personas, aunque tengan los mismos síntomas que usted, ya que puede perjudicarles. Si experimenta efectos adversos, consulte a su médico o farmacéutico o enfermero, incluso si se trata de efectos adversos que no aparecen en este prospecto. Ver sección 4. CONTENIDO DEL PROSPECTO 1. Qué es Flutiform y para qué se utiliza 2. Qué necesita saber antes de empezar a usar Flutiform 3. Cómo usar Flutiform 4. Posibles efectos adversos 5. Conservación de Flutiform 6. Contenido del envase e información adicional 1. QUÉ ES FLUTIFORM Y PARA QUÉ SE UTILIZA Nota: El nombre del medicamento es Flutiform suspensión para inhalación en envase a presión, sin embargo, a lo largo de este prospecto se acorta a Flutiform. A veces se hace referencia a una dosis específica. Flutiform es un inhalador (una suspensión para inhalación en envase a presión) que contiene dos sustancias activas: Fluticasona propionato, que pertenece a un grupo de medicamentos denominados esteroides. Los esteroides ayudan a reducir la hinchazón y la inflamación en los pulmones. Formoterol fumarato dihidrato, que pertenece a un grupo de medicamentos llamados agonistas beta 2 de acción prolongada. Los agonistas beta 2 de acción prolongada son broncodilatadores de acción prolongada que ayudan a que las vías respiratorias en los pulmones permanezcan abiertas, facilitando la respiración. Estas dos sustancias activas juntas, ayudan a mejorar la respiración. Usted debe utilizar est Olvassa el a teljes dokumentumot
1 de 19 FICHA TÉCNICA 1. NOMBRE DEL MEDICAMENTO Flutiform 125 microgramos/5 microgramos/inhalación, suspensión para inhalación en envase a presión 2. COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA Cada dosis medida contiene: 125 microgramos de fluticasona propionato y 5 microgramos de formoterol fumarato dihidrato. Esto es el equivalente a una dosis emitida de aproximadamente 115 microgramos de fluticasona propionato y 4,5 microgramos de formoterol fumarato dihidrato. Excipientes con efecto conocido Cada pulsación contiene 1 mg de etanol Para consultar la lista completa de excipientes, ver sección 6.1 3. FORMA FARMACÉUTICA Suspensión para inhalación en envase a presión. El cartucho contiene una suspensión de color blanco o blanquecino. El cartucho encaja en un inhalador blanco con un indicador de dosis integrado de color gris y con una cubierta de la boquilla gris claro. 4. DATOS CLÍNICOS 4.1. INDICACIONES TERAPÉUTICAS Esta combinación a dosis fija de fluticasona propionato y formoterol fumarato (Flutiform) está indicada para el tratamiento regular del asma, cuando la administración de una combinación (un agonista β 2 de acción prolongada y un corticosteroide por vía inhalatoria) sea apropiada: • para pacientes no controlados adecuadamente con corticosteroides inhalados y con agonistas β 2 de acción corta administrados "a demanda" o • para pacientes adecuadamente controlados con un corticosteroide por vía inhalatoria y un agonista β 2 de acción prolongada. Flutiform 125 microgramos/5 microgramos/inhalación está indicado en adultos y adolescentes con 12 años o más. 4.2. POSOLOGÍA Y FORMA DE ADMINISTRACIÓN Posología Los pacientes necesitan ser entrenados para el uso del inhalador y su asma debe ser reevaluado regularmente por un médico, de manera que la dosis de Flutiform que reciban sea la óptima y sólo se modifique por consejo médico. La dosis debe ajustarse a fin de que se administre la más baja con la que se mantenga un control eficaz de los síntomas. Cuando se logre el c Olvassa el a teljes dokumentumot