Ország: Finnország
Nyelv: finn
Forrás: Fimea (Suomen lääkevirasto)
Fluticasoni propionas
GlaxoSmithKline Consumer Healthcare ApS
R01AD08
Fluticasoni propionas
50 mikrog/annos
nenäsumute, suspensio
Resepti/Itsehoito
flutikasoni
Myyntilupa myönnetty
2015-07-17
1 _ _ _ _ PAKKAUSSELOSTE 2 PAKKAUSSELOSTE: TIETOA KÄYTTÄJÄLLE FLUTIDE 50 MIKROGRAMMAA/ANNOS NENÄSUMUTE, SUSPENSIO flutikasonipropionaatti LUE TÄMÄ PAKKAUSSELOSTE HUOLELLISESTI, ENNEN KUIN ALOITAT LÄÄKKEEN KÄYTTÄMISEN, SILLÄ SE SISÄLTÄÄ SINULLE TÄRKEITÄ TIETOJA. - Säilytä tämä pakkausseloste. Voit tarvita sitä myöhemmin. - Jos sinulla on kysyttävää, käänny lääkärin tai apteekkihenkilökunnan puoleen. - Tämä lääke on määrätty vain sinulle eikä sitä tule antaa muiden käyttöön. Se voi aiheuttaa haittaa muille, vaikka heillä olisikin samanlaiset oireet kuin sinulla. - Jos havaitset haittavaikutuksia, käänny lääkärin tai apteekkihenkilökunnan puoleen. Tämä koskee myös sellaisia haittavaikutuksia, joita ei ole mainittu tässä pakkausselosteessa. Ks. kohta 4. TÄSSÄ PAKKAUSSELOSTEESSA KERROTAAN: 1. Mitä Flutide on ja mihin sitä käytetään 2. Mitä sinun on tiedettävä, ennen kuin käytät Flutidea 3. Miten Flutidea käytetään 4. Mahdolliset haittavaikutukset 5. Flutiden säilyttäminen 6. Pakkauksen sisältö ja muuta tietoa 1. MITÄ FLUTIDE ON JA MIHIN SITÄ KÄYTETÄÄN Valmisteen vaikuttava aine on flutikasonipropionaatti. Se on kortikosteroidi, jolla on päivittäin käytettynä tulehduksia hillitsevä vaikutus. Sumute auttaa hillitsemään elimistösi reaktioita ympäristön allergeeneille. Flutidea käytetään yli 18-vuotiailla aikuisilla allergisen heinänuhan oireiden hoitoon. Se lievittää jopa 24 tunnin ajan oireita, joihin kuuluvat aivastelu, kutisevat ja vuotavat silmät ja vuotava, kutiseva tai tukkoinen nenä. Täysi hyöty sumutteesta saadaan vasta 3-4 hoitopäivän jälkeen. Täyden hoidollisen hyödyn saavuttamiseksi on tärkeää, että valmistetta käytetään säännöllisesti. 2. MITÄ SINUN ON TIEDETTÄVÄ, ENNEN KUIN KÄYTÄT FLUTIDEA ÄLÄ KÄYTÄ FLUTIDEA: - jos olet allerginen flutikasonipropionaatille tai tämän lääkkeen jollekin muulle aineelle (lueteltu kohdassa 6). VAROITUKSET JA VAROTOIMET Keskustele lääkärin tai apteekkih Olvassa el a teljes dokumentumot
1 VALMISTEYHTEENVETO 2 1. LÄÄKEVALMISTEEN NIMI Flutide 50 mikrogrammaa/annos nenäsumute, suspensio 2. VAIKUTTAVAT AINEET JA NIIDEN MÄÄRÄT Vesisuspensio, joka sisältää 0,5 mg (500 mikrogrammaa) /ml flutikasonipropionaattia. Yksi suihke (sumuteannos) vapauttaa 100 mg suspensiota, joka sisältää 50 mikrogrammaa flutikasonipropionaattia. APUAINE, JONKA VAIKUTUS TUNNETAAN: Jokainen sumuteannos (yksi suihke) sisältää 20 mikrogrammaa bentsalkoniumkloridia. Täydellinen apuaineluettelo, ks. kohta 6.1. 3. LÄÄKEMUOTO Nenäsumute, suspensio. Valkoinen läpinäkymätön vesisuspensio. 4. KLIINISET TIEDOT 4.1 KÄYTTÖAIHEET Flutide on tarkoitettu yli 18-vuotiaille aikuisille. Heinänuhan oireenmukaiseen hoitoon. 4.2 ANNOSTUS JA ANTOTAPA Annostus _Aikuiset (yli 18-vuotiaat): _ Suositeltu annos on kaksi suihketta kumpaankin sieraimeen kerran vuorokaudessa (200 mikrogrammaa flutikasonipropionaattia) mieluiten aamuisin. Tapauksissa, joissa oireet ovat vaikeat, voidaan tarvita kaksi suihketta kumpaankin sieraimeen kahdesti vuorokaudessa, mutta vain lyhytaikaiseen käyttöön. Kun oireet on saatu hallintaan, voidaan siirtyä ylläpitoannokseen, joka on yksi suihke kumpaankin sieraimeen kerran vuorokaudessa. Jos oireet uusiutuvat, annostusta voidaan lisätä. On käytettävä pienintä annosta, jolla oireet pysyvät tehokkaasti hallinnassa. Suurimman vuorokausiannoksen ei pidä ylittää neljää suihketta kumpaankin sieraimeen. Joillakin potilailla hoidosta ei saada täyttä hyötyä ensimmäisinä hoitopäivinä. Siksi potilailla, joilla on ollut aikaisemmin kausiluonteista allergista nuhaa, voi olla tarpeen aloittaa hoito muutama päivä ennen siitepölykauden arvioitua alkua oireiden ehkäisemiseksi. Valmisteen säännöllinen käyttö on suositeltavaa täyden terapeuttisen hyödyn saavuttamiseksi. Hoitoa ei tule jatkaa enää sen jälkeen, kun altistus allergeeneille päättyy. Joillakin potilailla täysi hyöty saavutetaan vasta, kun hoitoa on jatkettu yhtäjaksoisesti 3–4 päivää. _Iäkkäät potilaat_: Ta Olvassa el a teljes dokumentumot