FLUTICASONA 50 mcg/dosis AEROSOL PARA INHALACION

Ország: Peru

Nyelv: spanyol

Forrás: DIGEMID (Dirección General de Medicamentos, Insumos y Drogas)

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Letöltés Termékjellemzők (SPC)
23-08-2021

Aktív összetevők:

PROPIONATO DE FLUTICASONA;

Beszerezhető a:

OQCORP SOCIEDAD ANONIMA CERRADA - OQCORP S.A.C. - DROGUERÍA

ATC-kód:

R03BA05

INN (nemzetközi neve):

FLUTICASONE PROPIONATE;

Gyógyszerészeti forma:

AEROSOL PARA INHALACION

Összetétel:

POR DOSIS MCG -

Az alkalmazás módja:

ORAL

db csomag:

caja de cartón conteniendo 1, 5, 10, 20, 25, 50 y 100 envases aerosol (cilindro de aluminio con sistema de válvula dosificadora

Recept típusa:

Con receta médica

Gyártó:

HEILONGJIANG PROVINCE FULEKANG PHARMACEUTICAL CO., LTD. - CHINA

Terápiás csoport:

Fluticasona

Termék összefoglaló:

Presentación: caja de cartón conteniendo 1, 5, 10, 20, 25, 50 y 100 envases aerosol (cilindro de aluminio con sistema de válvula dosificadora x 120 y 200 dosis c/u) incluye un adaptador bucal

Engedélyezési státusz:

VIGENTE

Engedély dátuma:

2026-03-23

Termékjellemzők

                                FICHA TÉCNICA
FLUTICASONA 50mcg/dosis
Aerosol para Inhalación
1.
NOMBRE DEL MEDICAMENTO
FLUTICASONA 50mcg/dosis
2. COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA
Cada dosis liberada contiene:
Fluticasona ………………………………….. 50mcg
(Como Fluticasona propionato)
Excipientes c.s.p.
Para consular la lista completa de excipientes ver sección 5.1
3. INFORMACIÓN CLÍNICA
3.1 INDICACIONES TERAPÉUTICAS
ASMA:
Adultos
Tratamiento profiláctico en:
Asma leve (valores de Flujo Espiratorio Máximo superiores al 80%
pronosticado en condiciones basales con una
variabilidad inferior al 20%): Pacientes que requieren una medicación
broncodilatadora sintomática intermitente
para el asma con una frecuencia mayor que esporádicamente.
Asma moderada (valores de Flujo Espiratorio Máximo del 60 - 80%
pronosticados en condiciones basales con
una variabilidad del 20 - 30%): Pacientes que requieren medicación
regular para el asma y pacientes con asma
inestable o que empeora con la terapia profiláctica hasta ahora
aplicada o con broncodilatadores únicamente.
Asma grave (valores de Flujo Espiratorio Máximo menores del 60%
pronosticado en condiciones basales con
variabilidad superior al 30%): Pacientes con asma crónica grave. Al
cambiarles al propionato de fluticasona por
inhalación, muchos pacientes con dependencia de los corticoides
sistémicos, para poder controlar adecuadamente
los síntomas, pueden reducir significativamente o suprimir su
necesidad de corticosteroides orales.
Niños
Niños que requieren medicación preventiva para el asma, incluyendo
pacientes no controlados con la medicación
profiláctica actualmente disponible.
ENFERMEDAD PULMONAR OBSTRUCTIVA CRÓNICA (EPOC):
Fluticasona está indicado en el tratamiento sintomático de pacientes
con EPOC, con un VEMS < 60% del normal
(pre-broncodilatador)
y
un
historial
de
exacerbaciones
repetidas
que
continúan
presentando
síntomas
significativos a pesar del uso regular de una terapia
broncodilatadora.
3.2. DOSIS Y VÍA DE ADMINISTRACIÓN
Vía de administr
                                
                                Olvassa el a teljes dokumentumot