Fluoxetin-neuraxpharm 20 mg

Ország: Németország

Nyelv: német

Forrás: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)

Aktív összetevők:

Fluoxetinhydrochlorid

Beszerezhető a:

HRLG Verwaltungs GmbH u. Co. KG (3251429)

INN (nemzetközi neve):

Fluoxetine hydrochloride

Gyógyszerészeti forma:

Hartkapsel

Összetétel:

Teil 1 - Hartkapsel; Fluoxetinhydrochlorid (22701) 22,36 Milligramm

Az alkalmazás módja:

zum Einnehmen

Engedélyezési státusz:

erloschen

Engedély dátuma:

1998-05-28

Termékjellemzők

TEXT FACHINFORMATION FLUOXETIN-NEURAXPHARM 20 MG (HARTKAPSELN)
Stand: 02/2005
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Fachinformation
1.
BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS
Fluoxetin-neuraxpharm 20 mg (Hartkapseln)
Wirkstoff: Fluoxetinhydrochlorid
2.
QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG
Eine Hartkapsel enthält 20 mg Fluoxetin als Fluoxetinhydrochlorid.
Sonstige Bestandteile siehe unter 6.1.
3.
DARREICHUNGSFORM
Hartkapsel
Hartgelatinekapsel
mit
opakem,
hellgrünem
Unterteil
und
opakem,
violettem
Oberteil;
Aufdruck ”FL20” auf dem Unterteil und ”

” auf dem Oberteil mit schwarzer Tinte.
4.
KLINISCHE ANGABEN
4.1
ANWENDUNGSGEBIETE
•
Episoden einer Major Depression
•
Zwangsstörung
•
Bulimie: Fluoxetin-neuraxpharm 20 mg ist nur als Ergänzung zu einer
Psychotherapie zur
Reduktion von Essattacken und selbstinduziertem Erbrechen angezeigt.
4.2
DOSIERUNG, ART UND DAUER DER ANWENDUNG
Nur zum Einnehmen für Erwachsene.
_Episoden einer Major Depression: _
Erwachsene und ältere Patienten: 20 mg bis 60 mg/Tag. Als
Anfangsdosis wird eine Dosis
von 20 mg/Tag empfohlen. Obwohl bei höheren Dosen vermehrt
Nebenwirkungen auftreten
können, kann bei Nichtansprechen des Patienten auf die Behandlung
nach drei Wochen eine
Dosissteigerung in Erwägung gezogen werden.
Entsprechend
dem
Konsensus-Statement
der
WHO
sollte
die
Behandlung
mit
einem
Antidepressivum über mindestens 6 Monate durchgeführt werden.
_Zwangsstörung - Erwachsene und ältere Patienten: _
20 mg bis 60 mg/Tag. Als Anfangsdosis wird eine Dosis von 20 mg/Tag
empfohlen. Obwohl
bei höheren Dosen vermehrt Nebenwirkungen auftreten können, kann bei
Nichtansprechen
des Patienten auf die Behandlung nach zwei Wochen eine Dosissteigerung
in Erwägung
gezogen werden. Kommt es innerhalb von 10 Wochen nicht zu einer
Besserung, muss die
Behandlung mit Fluoxetin überdacht werden. Bei gutem therapeutischen
Ansprechen kann die
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Stand: 02/2005
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Behandlung
mit
einer
auf
den
einzelnen
Patienten
abgestimmten
Dosieru