Ország: Németország
Nyelv: német
Forrás: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)
Fluoxetinhydrochlorid
Mylan Germany GmbH (8185157)
N06AB03
Fluoxetine hydrochloride
Hartkapsel
Teil 1 - Hartkapsel; Fluoxetinhydrochlorid (22701) 22,36 Milligramm
zum Einnehmen
verlängert
1998-05-19
GEBRAUCHSINFORMATION: Information für Patienten Fluoxetin dura 20 mg, Hartkapseln Fluoxetin LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE MIT DER EINNAHME DIESES ARZNEIMITTELS BEGINNEN, DENN SIE ENTHÄLT WICHTIGE INFORMATIONEN. - Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese später nochmals lesen. - Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker. - Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben. Geben Sie es nicht an Dritte weiter. Es kann anderen Menschen schaden, auch wenn diese die gleichen Beschwerden haben wie Sie. - Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker. Dies gilt auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage angegeben sind. Siehe Abschnitt 4. WAS IN DIESER PACKUNGSBEILAGE STEHT 1. Was ist Fluoxetin dura und wofür wird es angewendet? 2. Was sollten Sie vor der Einnahme von Fluoxetin dura beachten? 3. Wie ist Fluoxetin dura einzunehmen? 4. Welche Nebenwirkungen sind möglich? 5. Wie ist Fluoxetin dura aufzubewahren? 6. Inhalt der Packung und weitere Informationen 1. WAS IST FLUOXETIN DURA UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET? Der Name Ihres Arzneimittels ist Fluoxetin dura 20 mg. Es enthält den Wirkstoff Fluoxetin. _ _ Fluoxetin ist ein Antidepressivum und gehört zur Gruppe der selektiven Serotonin- Wiederaufnahmehemmer (SSRI). FLUOXETIN DURA WIRD ANGEWENDET ZUR BEHANDLUNG DER FOLGENDEN ERKRANKUNGEN: _ _ _BEI ERWACHSENEN: _ • Episoden einer Major Depression • Zwangsstörung • Bulimie (eine Form von Essstörungen): als Ergänzung zu einer Psychotherapie zur Reduktion von Essattacken und selbstherbeigeführtem Erbrechen. _BEI KINDERN UND JUGENDLICHEN, 8 JAHRE ALT UND ÄLTER: _ • Mittelgradige bis schwere Episoden einer Major Depression, wenn die Depression nach 4-6 Sitzungen nicht auf psychologische Therapiemaßnahmen anspricht. Fluoxetin dura _ _ sollte einem Kind oder jungen Menschen mit einer mittelgradigen bis schweren Episode einer Major Depression NUR in Verbindung Olvassa el a teljes dokumentumot
ZUSAMMENFASSUNG DER MERKMALE DES ARZNEIMITTELS FACHINFORMATION 1. BEZEICHNUNG DES ARZNEIMTTELS Fluoxetin dura 20 mg, Hartkapseln 2. QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG Jede Kapsel enthält 20 mg Fluoxetin als Fluoxetinhydrochlorid. Sonstiger Bestandteil mit bekannter Wirkung: Jede Kapsel enthält 139,64 mg Lactose. Vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile, siehe Abschnitt 6.1. 3. DARREICHUNGSFORM Hartkapsel Hartgelatinekapsel mit opakem, hellgrünem Unterteil und opakem, violettem Oberteil; Aufdruck „FL20” auf dem Unterteil und „ α ” auf dem Oberteil mit schwarzer Tinte. 4. KLINISCHE ANGABEN 4.1 ANWENDUNGSGEBIETE _Erwachsene: _ Episoden einer Major Depression. Zwangsstörung. Bulimia nervosa (Bulimie): Fluoxetin ist nur als Ergänzung zu einer Psychotherapie angezeigt zur Reduktion von Essattacken und selbstinduziertem Erbrechen. _Kinder und Jugendliche, 8 Jahre alt und älter: _ Mittelgradige bis schwere Episoden einer Major Depression, wenn die Depression nach 4-6 Sitzungen nicht auf eine psychologische Behandlung anspricht. Ein antidepressives Arzneimittel sollte einem Kind oder jungen Menschen mit mittelgradiger bis schwerer Depression nur in Verbindung mit einer gleichzeitigen psychologischen Behandlung gegeben werden. 4.2 DOSIERUNG UND ART DER ANWENDUNG Dosierung _Episoden einer Major Depression: _ Erwachsene und ältere Patienten: Die empfohlene Dosis beträgt 20 mg/Tag. Die Dosis sollte innerhalb von 3 bis 4 Wochen nach Behandlungsbeginn und danach, wenn es klinisch angezeigt ist, überprüft und, falls erforderlich, angepasst werden. Obwohl bei höheren Dosen die Möglichkeit von unerwünschten Wirkungen zunimmt, kann die Dosis bei einigen Patienten, die ungenügend auf 20 mg ansprechen, schrittweise bis auf höchstens 60 mg erhöht werden (siehe Abschnitt 5.1). Dosisanpassungen sollten sorgfältig individuell für den einzelnen Patienten erfolgen, damit der Patient die niedrigste wirksame Dosis erhält. Patienten mit einer Depression sollten über einen ausreichenden Zeitrau Olvassa el a teljes dokumentumot