FLUOROURACIL-TEVA

Ország: Litvánia

Nyelv: litván

Forrás: SMCA (Valstybinė vaistų kontrolės tarnyba)

Aktív összetevők:

Fluorouracilas

Beszerezhető a:

Teva Pharma B.V.

ATC-kód:

L01BC02

INN (nemzetközi neve):

Fluorouracilas

Adagolás:

50 mg/ml

Gyógyszerészeti forma:

injekcinis tirpalas

Az alkalmazás módja:

leisti į veną

Recept típusa:

Receptinis

Terápiás terület:

Fluorouracil

Engedélyezési státusz:

Išregistruotas

Engedély dátuma:

1998-03-31

Termékjellemzők

I PRIEDAS
PREPARATO CHARAKTERISTIKŲ SANTRAUKA
1
1.
VAISTINIO PREPARATO PAVADINIMAS
FLUOROURACIL-TEVA 50 mg/ml injekcinis tirpalas
2.
KOKYBINĖ IR KIEKYBINĖ SUDĖTIS
1 ml injekcinio tirpalo yra 50 mg fluorouracilo.
Kiekviename flakone (5 ml) yra 250 mg fluorouracilo.
Visos pagalbinės medžiagos išvardytos 6.1 skyriuje.
3.
FARMACINĖ FORMA
Injekcinis tirpalas
Skaidrus, bespalvis arba beveik bespalvis, be matomų dalelių
tirpalas.
4.
KLINIKINĖ INFORMACIJA
4.1
TERAPINĖS INDIKACIJOS
Paliatyvusis pirminio tiesiosios žarnos, gaubtinės žarnos,
krūties, skrandžio ir kasos vėžio gydymas.
Pirminės kepenų, gimdos kaklelio, gimdos karcinomos bei
kiaušidžių ir šlapimo pūslės vėžio gydymas
(chirurginio ar kitokio gydymo būdo gydymas fluorouracilu
nepakeičia).
4.2
DOZAVIMAS IR VARTOJIMO METODAS
_Bendrieji nurodymai_
Fluorouracilo tirpalas leidžiamas į veną. Dozė nustatoma
atsižvelgiant į idealų paciento kūno svorį,
kadangi nutukę žmonės ir ligoniai, kuriems yra pilvo vandenė,
edema ar kitoks skysčių susikaupimas
organizme, paprastai sveria daugiau.
Rekomenduojamą pradinę dozę reikia mažinti nuo trečdalio iki
pusės jeigu:
-
paciento mityba nepakankama;
-
po didelės operacijos (atliktos likus ne daugiau kaip 30 parų iki
chemoterapijos

;
-
pažeista kaulų čiulpų funkcija: leukocitų yra

5000

10
6
/l, trombocitų


100000

10
6
/l;
-
sutrikusi inkstų ar kepenų funkcija.
Bendra didžiausia fluorouracilo paros dozė yra 1 g.
Dozavimas
_Suaugusiems pacientams_
_Pradinis gydymas taikant monoterapiją_
Pradžioje fluorouracilo į veną galima leisti arba infuzuoti.
Pastebėta, jog į veną suleisto vaistinio
preparato toksinis poveikis yra stipresnis nei infuzuoto.
_Infuzija į veną_
Paros dozė yra 15 mg/kg kūno svorio arba 600 mg/m
2
kūno paviršiaus ploto (ne daugiau kaip 1 g

. Ją
reikia praskiesti 300 - 500 ml 5

gliukozės tirpalo ir per 4 valandas sulašinti į veną. Tokia dozė
kasdien infuzuojama tol, kol atsiranda pirmasis nepageidaujamo
povei