Ország: Horvátország
Nyelv: horvát
Forrás: HALMED (Agencija za lijekove i medicinske proizvode)
acetilcistein
Sandoz d.o.o., Maksimirska 120, Zagreb, Hrvatska
R05CB01
acetilcistein
600 mg
šumeća tableta
Urbroj: jedna šumeća tableta sadrži 600 mg acetilcisteina
bez recepta
Lek Pharmaceuticals d.d., Ljubljana, SlovenijaSalutas Pharma GmbH, Barleben, NjemačkaLek S.A., Varšava, PoljskaHermes Pharma GmbH, Wolfratshausen, Njemačka
Pakiranje: 10 tableta u foliji, u kutiji [HR-H-690851861-01]; 20 tableta u foliji, u kutiji [HR-H-690851861-02]; 40 tableta u foliji, u kutiji [HR-H-690851861-03] Urbroj: 381-12-01/38-18-08
2018-10-04
1 UPUTA O LIJEKU: INFORMACIJE ZA BOLESNIKA FLUIMUKAN AKUT 600 MG ŠUMEĆE TABLETE acetilcistein PAŽLJIVO PROČITAJTE CIJELU UPUTU PRIJE NEGO POČNETE UZIMATI OVAJ LIJEK JER SADRŽI VAMA VAŽNE PODATKE. Uvijek uzmite ovaj lijek točno onako kako je opisano u ovoj uputi ili kako Vam je rekao liječnik ili ljekarnik. – Sačuvajte ovu uputu. Možda ćete je trebati ponovno pročitati. – Ako trebate dodatne informacije ili savjet, obratite se svom ljekarniku. – Ako primijetite bilo koju nuspojavu, potrebno je obavijestiti liječnika ili ljekarnika. To uključuje i svaku moguću nuspojavu koja nije navedena u ovoj uputi. Pogledajte dio 4. – Obavezno se obratite liječniku ako se ne osjećate bolje ili ako se osjećate lošije nakon 4 do 5 dana. ŠTO SE NALAZI U OVOJ UPUTI: 1. Što je Fluimukan Akut 600 mg šumeća tableta i za što se koristi 2. Što morate znati prije nego počnete uzimati Fluimukan Akut 600 mg šumeće tablete 3. Kako uzimati Fluimukan Akut 600 mg šumeće tablete 4. Moguće nuspojave 5. Kako čuvati Fluimukan Akut 600 mg šumeće tablete 6. Sadržaj pakiranja i druge informacije 1. ŠTO JE FLUIMUKAN AKUT 600 MG ŠUMEĆA TABLETA I ZA ŠTO SE KORISTI Fluimukan Akut 600 mg (acetilcistein) pripada skupini lijekova koja se naziva mukolitici. Mukolitici smanjuju gustoću bronhalnog sekreta (sluzi), olakšavaju iskašljavanje i ublažavaju otežano disanje. Šumeće tablete Fluimukan Akut 600 mg koriste se za razrjeđivanje sluzi i olakšavanje iskašljavanja u akutnim i kroničnim bolestima dišnog sustava s obilnim stvaranjem guste sluzi i otežanim iskašljavanjem. 2. ŠTO MORATE ZNATI PRIJE NEGO POČNETE UZIMATI FLUIMUKAN AKUT 600 MG ŠUMEĆE TABLETE NEMOJTE UZIMATI FLUIMUKAN AKUT 600 MG ŠUMEĆE TABLETE: – ako ste alergični na acetilcistein ili neki drugi sastojak ovog lijeka (naveden u dijelu 6.). Alergija (preosjetljivost) znači da su se pri uzimanju lijeka pojavili neki ili svi od navedenih znakova: kožni osip, svrbež kože, oticanje udova, oticanje lica, usana, jezika i/ili grla zbo Olvassa el a teljes dokumentumot
1 SAŽETAK OPISA SVOJSTAVA LIJEKA 1. NAZIV LIJEKA Fluimukan Akut 600 mg šumeće tablete 2. KVALITATIVNI I KVANTITATIVNI SASTAV Jedna šumeća tableta sadrži 600 mg_ _acetilcisteina. Pomoćne tvari s poznatim učinkom: Jedna šumeća tableta sadrži 70,00 mg laktoze i 13,53 mmol (311,19 mg) natrija. Za cjeloviti popis pomoćnih tvari vidjeti dio 6.1. 3. FARMACEUTSKI OBLIK šumeća tableta Fluimukan Akut 600 mg šumeće tablete su bijele, okrugle, ravne tablete promjera 19,6 – 20,4 mm i visine 4,3 – 4,8 mm s urezom na jednoj strani. Tableta se može razdijeliti na jednake doze. 4. KLINIČKI PODACI 4.1. TERAPIJSKE INDIKACIJE Fluimukan Akut 600 mg je mukolitik koji se koristi u sekretolitičkom liječenju akutnih i kroničnih bolesti dišnog sustava s obilnom sekrecijom guste sluzi i otežanim iskašljavanjem. 4.2. DOZIRANJE I NAČIN PRIMJENE Ako drugačije nije propisano preporučuje se sljedeće doziranje Fluimukan Akut 600 mg šumećih tableta: _Odrasli i djeca starija od 14 godina _ Uobičajeno doziranje šumećih tableta Fluimukan Akut 600 mg je 1/2 tablete dva puta na dan ili 1 tableta jedanput na dan, odnosno ukupno 600 mg acetilcisteina na dan. Dostupni su farmaceutski oblici s manjim sadržajem djelatne tvari za liječenje u djece mlađe od 14 godina. Način i trajanje primjene Tablete se uzimaju nakon jela, otopljene u čaši vode. Tablete se mogu prepoloviti. _Napomena _ Tijekom liječenja treba piti dosta tekućine jer ona potpomaže sekretolitički učinak Fluimukan Akut 600 mg šumećih tableta. Dužina trajanja terapije ovisi o tipu i težini bolesti i o njoj treba odlučiti liječnik. H A L M E D 24 - 07 - 2023 O D O B R E N O 2 Tablete Fluimukan Akut 600 ne smiju se koristiti dulje od 4 – 5 dana, osim ako liječnik ne odredi drugačije. Dugotrajno liječenje treba provesti u slučaju kroničnog bronhitisa i mukoviscidoze da bi se postigla profilaksa infekcije. 4.3 KONTRAINDIKACIJE Preosjetljivost na djelatnu tvar ili neku od pomoćnih tvari navedenih u dijelu 6.1. Acetilcistein se ne smije pr Olvassa el a teljes dokumentumot