Fluimukan 600 mg prašak za oralnu otopinu

Ország: Horvátország

Nyelv: horvát

Forrás: HALMED (Agencija za lijekove i medicinske proizvode)

Aktív összetevők:

acetilcistein

Beszerezhető a:

Sandoz d.o.o., Maksimirska 120, Zagreb, Hrvatska

ATC-kód:

R05CB01

INN (nemzetközi neve):

acetilcistein

Gyógyszerészeti forma:

Prašak za oralnu otopinu

Összetétel:

Urbroj: svaka vrećica sadrži 600 mg acetilcisteina

Recept típusa:

bez recepta

Gyártó:

Lindopharm GmbH, Hilden, Njemačka Salutas Pharma GmbH, Barleben, Njemačka

Termék összefoglaló:

Pakiranje: 6 vrećica s praškom, u kutiji [HR-H-937978634-01]; 10 vrećica s praškom, u kutiji [HR-H-937978634-02]; 20 vrećica s praškom, u kutiji [HR-H-937978634-03]; 30 vrećica s praškom, u kutiji [HR-H-937978634-04] Urbroj: 381-12-01/154-22-07

Engedély dátuma:

2022-12-05

Betegtájékoztató

1
UPUTA O LIJEKU: INFORMACIJE ZA BOLESNIKA
FLUIMUKAN 600 MG PRAŠAK ZA ORALNU OTOPINU
Za odrasle i adolescente od 14 godina i starije
acetilcistein
PAŽLJIVO PROČITAJTE CIJELU UPUTU PRIJE NEGO POČNETE UZIMATI OVAJ
LIJEK JER SADRŽI VAMA VAŽNE
PODATKE.
Uvijek uzmite ovaj lijek točno onako kako je opisano u ovoj uputi ili
kako Vam je rekao liječnik ili
ljekarnik.

Sačuvajte ovu uputu. Možda ćete je trebati ponovo pročitati.

Ako trebate dodatne informacije ili savjet, obratite se svom
ljekarniku.

Ako primijetite bilo koju nuspojavu, potrebno je obavijestiti
liječnika ili ljekarnika. To uključuje i
svaku moguću nuspojavu koja nije navedena u ovoj uputi. Pogledajte
dio 4.

Obavezno se obratite liječniku ako se ne osjećate bolje ili ako se
osjećate lošije poslije 4 do 5
dana.
ŠTO SE NALAZI U OVOJ UPUTI
1. Što je Fluimukan 600 mg prašak za oralnu otopinu i za što se
koristi
2. Što morate znati prije nego počnete uzimati Fluimukan 600 mg
prašak za oralnu otopinu
3. Kako uzimati Fluimukan 600 mg prašak za oralnu otopinu
4. Moguće nuspojave
5. Kako čuvati Fluimukan 600 mg prašak za oralnu otopinu
6. Sadržaj pakiranja i druge informacije
1. ŠTO JE FLUIMUKAN 600 MG PRAŠAK ZA ORALNU OTOPINU I ZA ŠTO SE
KORISTI
Fluimukan 600 mg prašak za oralnu otopinu sadrži djelatnu tvar
acetilcistein, koja razrjeđuje viskoznu
sluz u dišnim putevima.
Fluimukan 600 mg prašak za oralnu otopinu koristi se u odraslih i
adolescenata od 14 godina i starijih
za razrjeđivanje sluzi i olakšavanje iskašljavanja u slučajevima
bolesti dišnih puteva povezanih sa
stvaranjem guste sluzi.
2. ŠTO MORATE ZNATI PRIJE NEGO POČNETE UZIMATI FLUIMUKAN 600 MG
PRAŠAK ZA ORALNU OTOPINU
NEMOJTE UZIMATI FLUIMUKAN 600 MG PRAŠAK ZA ORALNU OTOPINU
ako ste:

ALERGIČNI na acetilcistein ili neki drugi sastojak ovog lijeka
(naveden u dijelu 6)

DIJETE ILI ADOLESCENT MLAĐI OD 14 GODINA.
UPOZORENJA I MJERE OPREZA
Obratite se svom liječniku ili ljekarniku prije nego uzmete Fluimukan
600 mg prašak za oralnu
otop

Termékjellemzők

1
SAŽETAK OPISA SVOJSTAVA LIJEKA
_ _
1.
NAZIV LIJEKA
Fluimukan 600 mg prašak za oralnu otopinu
2.
KVALITATIVNI I KVANTITATIVNI SASTAV
Svaka vrećica sadrži 600 mg acetilcisteina.
Pomoćne tvari s poznatim učinkom:
Svaka vrećica sadrži 2,0 g saharoze.
Za cjeloviti popis pomoćnih tvari vidjeti dio 6.1.
3.
FARMACEUTSKI OBLIK
Prašak za oralnu otopinu.
Homogen, bijeli prašak, s mirisom limuna/meda.
4.
KLINIČKI PODACI
4.1. TERAPIJSKE INDIKACIJE
Sekretolitičko
liječenje
akutnih
i
kroničnih
bronhopulmonalnih
bolesti
praćenih
poremećajem
stvaranja i izbacivanja sluzi u odraslih i adolescenata od 14 godina i
starijih.
4.2. DOZIRANJE I NAČIN PRIMJENE
Doziranje
Odrasli i adolescenti od 14 godina i stariji uzimaju 1 vrećicu dnevno
(što odgovara dozi od 600 mg
acetilcisteina na dan).
Način primjene
Nakon obroka Fluimukan 600 mg prašak za oralnu otopinu treba otopiti
u barem pola čaše hladne
vode, a zatim čašu treba dopuniti s vrućom ali ne kipućom vodom.
Otopinu treba promiješati i popiti
kada temperatura bude prihvatljiva za piće. Vodite računa da ne
zamijenite redosljed dodavanja
hladne i vruće vode. Rekonstituiranu otopinu treba popiti odmah nakon
pripreme.
Trajanje primjene
Fluimukan 600 mg prašak za oralnu otopinu ne smije se uzimati dulje
od 4 -5 dana bez savjetovanja s
liječnikom.
Napomena:
Moguća prisutnost sumpornog mirisa ne ukazuje na promjene u lijeku
već je karakteristika djelatne
tvari koja se nalazi u ovom lijeku.
4.3. KONTRAINDIKACIJE
-
preosjetljivost na acetilcistein ili neku od pomoćnih tvari navedenih
u dijelu 6.1.
H A L M E D
21 - 11 - 2023
O D O B R E N O
2
Zbog visokog sadržaja djelatne tvari, Fluimukan 600 mg prašak za
oralnu otopinu ne smije se davati
djeci i adolescentima mlađim od 14 godina. Dostupni su drugi
odgovarajući farmaceutski oblici.
4.4. POSEBNA UPOZORENJA I MJERE OPREZA PRI UPORABI
Vrlo rijetko su prijavljivane teške kožne reakcije poput
Stevens-Johnsonova sindroma ili Lyellova
sindroma, koje su bile vremenski povezane s primjenom acetilcisteina.
Ak