Ország: Magyarország
Nyelv: magyar
Forrás: OGYÉI (Országos Gyógyszerészeti és Élelmezés-egészségügyi Intézetről)
acetilcisztein
Zambon SpA
R05CB01
acetylcysteine
1x100ml üvegben
TK
orvosi rendelvény nélkül is kiadható gyógyszerek
Kiszerelések: 1 X 100 ml üvegben - - OGYI-T-05351 / 09 - VN - TK - nem
Önálló teljes
2006-08-07
BETEGTÁJÉKOZTATÓ: INFORMÁCIÓK A FELHASZNÁLÓ SZÁMÁRA FLUIMUCIL SZIRUP acetilcisztein MIELŐTT ELKEZDI ALKALMAZNI EZT A GYÓGYSZERT, OLVASSA EL FIGYELMESEN AZ ALÁBBI BETEGTÁJÉKOZTATÓT, MERT AZ ÖN SZÁMÁRA FONTOS INFORMÁCIÓKAT TARTALMAZ. Ezt a gyógyszert mindig pontosan a betegtájékoztatóban leírtaknak, vagy az Ön kezelőorvosa vagy gyógyszerésze által elmondottaknak megfelelően alkalmazza. Tartsa meg a betegtájékoztatót, mert a benne szereplő információkra a későbbiekben is szüksége lehet. További információkért vagy tanácsért forduljon gyógyszerészéhez Ha Önnél bármilyen mellékhatás jelentkezik, tájékoztassa kezelőorvosát vagy gyógyszerészét. Ez a betegtájékoztatóban fel nem sorolt bármely lehetséges mellékhatásra is vonatkozik. Lásd_ _4 pont. Feltétlenül tájékoztassa kezelőorvosát, ha tünetei 3 napon belül nem enyhülnek, vagy éppen súlyosbodnak. A BETEGTÁJÉKOZTATÓ TARTALMA: 1. Milyen típusú gyógyszer a Fluimucil szirup és milyen betegségek esetén alkalmazható? 2. Tudnivalók a Fluimucil szirup alkalmazása előtt 3. Hogyan kell alkalmazni Fluimucil szirupot? 4. Lehetséges mellékhatások 5 Hogyan kell a Fluimucil szirupot tárolni? 6. A csomagolás tartalma és egyéb információk 1. MILYEN TÍPUSÚ GYÓGYSZER A FLUIMUCIL SZIRUP ÉS MILYEN BETEGSÉGEK ESETÉN ALKALMAZHATÓ? A Fluimucil szirup hatóanyaga, az acetilcisztein megkönnyíti a légzést azáltal, hogy intenzív nyákoldó és elfolyósító hatást fejt ki a légúti váladékra és a köpetre. Sűrű és viszkózus váladéktermeléssel járó légúti elváltozások, krónikus és akut hörghurut és annak fellángolásai, tüdőtágulás, a légzőrendszer kiválasztó mirigyeit érintő örökletes betegség (mucoviscidosis), és hörgőtágulat kiegészítő kezelésére javasolt. 2. TUDNIVALÓK A FLUIMUCIL SZIRUP ALKALMAZÁSA ELŐTT NE ALKALMAZZA A FLUIMUCIL SZIRUPOT ha allergiás a hatóanyagra vagy a gyógyszer (6 pontban felsorolt) egy Olvassa el a teljes dokumentumot
1. A GYÓGYSZER NEVE FLUIMUCIL SZIRUP 2. MINŐSÉGI ÉS MENNYISÉGI ÖSSZETÉTEL 20 mg acetilcisztein milliliterenként. Ismert hatású segédanyagok: 0,4 mg szacharin-nátrium 1 ml szirupban. Segédanyagok teljes listáját lásd a 6.1 pontban. 3. GYÓGYSZERFORMA Szirup. Tiszta vagy kissé opálos, színtelen, jellegzetes málna illatú oldat. 4. KLINIKAI JELLEMZŐK 4.1 TERÁPIÁS JAVALLATOK Sűrű és viszkózus hiperszekrécióval járó respiratorikus elváltozások kiegészítő kezelése, mint akut bronchitis, krónikus bronchitis és exacerbációi, tüdőemphysema, mucoviscidosis és bronchiectasia. 4.2 ADAGOLÁS ÉS ALKALMAZÁS Felnőttek és 14 éven felüli serdülők esetén: 10 ml szirup (egy adagolókanál), amely 200 mg acetilciszteint tartalmaz, naponta 2-3 alkalommal. Gyermekek esetén: 2-5 éves kor: 5 ml szirup (fél adagolókanál), amely 100 mg acetilciszteint tartalmaz, naponta 2-3 alkalommal 6-14 éves kor: 5 ml szirup (fél adagolókanál), amely 100 mg acetilciszteint tartalmaz, naponta 3-4 alkalommal AZ ALKALMAZÁS MÓDJA: Nem számoltak be élelmiszerrel létrejövő interakcióról, nincsenek ajánlások arra vonatkozóan, hogy a készítményt étkezés előtt vagy után kellene bevenni. 4.3 ELLENJAVALLATOK A készítmény hatóanyagával vagy a 6.1 pontban felsorolt bármely segédanyagával szembeni túlérzékenység. Gyermekek 2 éves kor alatt. 4.4 KÜLÖNLEGES FIGYELMEZTETÉSEK ÉS AZ ALKALMAZÁSSAL KAPCSOLATOS ÓVINTÉZKEDÉSEK A mukolítikus hatású szerek légúti obstrukciót válthatnak ki 2 éves kor alatti gyermekeknél. A légutak e korcsoportra jellemző fiziológiai sajátságai miatt az expektorációs képesség korlátozott OGYEI/12192/2021 lehet. Emiatt nem javasolt a mukolítikus hatású szerek alkalmazása 2 éves kor alatti gyermekeknél. (Lásd a 4.3 Ellenjavallatok c. bekezdést) Csak az előny/kockázat gondos mérlegelésével adható gastrointestinalis vérzésre hajlamosító állapotok esetén, mint oesophagusvarix, peptikus fekély (az acetilc Olvassa el a teljes dokumentumot