FLUCONAZOLE KABI 2 mg/ml oldatos infúzió

Ország: Magyarország

Nyelv: magyar

Forrás: OGYÉI (Országos Gyógyszerészeti és Élelmezés-egészségügyi Intézetről)

Aktív összetevők:

flukonazol

Beszerezhető a:

Fresenius Kabi Hungary Kft.

ATC-kód:

J02AC01

INN (nemzetközi neve):

fluconazole

db csomag:

1x50ml infúziós palackban 10x50ml infúziós palackban 20x50ml infúziós palackban 25x50ml infúziós palackban 30x50ml infúziós pala

Osztály:

TK

Recept típusa:

rendelőintézeti járóbeteg-szakellátást vagy fekvőbeteg-szakellát

Termék összefoglaló:

Kiszerelések: 1 X 50 ml infúziós palackban - - OGYI-T-21432 / 01 - I - TK - igen; 10 X 50 ml infúziós palackban - - OGYI-T-21432 / 02 - I - TK - igen; 20 X 50 ml infúziós palackban - - OGYI-T-21432 / 03 - I - TK - igen; 25 X 50 ml infúziós palackban - - OGYI-T-21432 / 04 - I - TK - igen; 30 X 50 ml infúziós palackban - - OGYI-T-21432 / 05 - I - TK - igen; 40 X 50 ml infúziós palackban - - OGYI-T-21432 / 06 - I - TK - igen; 50 X 50 ml infúziós palackban - - OGYI-T-21432 / 07 - I - TK - igen; 60 X 50 ml infúziós palackban - - OGYI-T-21432 / 08 - I - TK - igen; 1 X 100 ml infúziós palackban - - OGYI-T-21432 / 09 - I - TK - igen; 10 X 100 ml infúziós palackban - - OGYI-T-21432 / 10 - I - TK - igen; 20 X 100 ml infúziós palackban - - OGYI-T-21432 / 11 - I - TK - igen; 25 X 100 ml infúziós palackban - - OGYI-T-21432 / 12 - I - TK - igen; 30 X 100 ml infúziós palackban - - OGYI-T-21432 / 13 - I - TK - igen; 40 X 100 ml infúziós palackban - - OGYI-T-21432 / 14 - I - TK - igen; 50 X 100 ml infúziós palackban - - OGYI-T-21432 / 15 - I - TK - igen; 60 X 100 ml infúziós palackban - - OGYI-T-21432 / 16 - I - TK - igen; 1 X 200 ml infúziós palackban - - OGYI-T-21432 / 17 - I - TK - igen; 10 X 200 ml infúziós palackban - - OGYI-T-21432 / 18 - I - TK - igen; 20 X 200 ml infúziós palackban - - OGYI-T-21432 / 19 - I - TK - igen; 25 X 200 ml infúziós palackban - - OGYI-T-21432 / 20 - I - TK - igen; 30 X 200 ml infúziós palackban - - OGYI-T-21432 / 21 - I - TK - igen; 40 X 200 ml infúziós palackban - - OGYI-T-21432 / 22 - I - TK - igen; 1 X 50 ml - - poliolefin zsák - OGYI-T-21432 / 23 - I - TK - igen; 10 X 50 ml - - poliolefin zsák - OGYI-T-21432 / 24 - I - TK - igen; 20 X 50 ml - - poliolefin zsák - OGYI-T-21432 / 25 - I - TK - igen; 25 X 50 ml - - poliolefin zsák - OGYI-T-21432 / 26 - I - TK - igen; 30 X 50 ml - - poliolefin zsák - OGYI-T-21432 / 27 - I - TK - igen; 40 X 50 ml - - poliolefin zsák - OGYI-T-21432 / 28 - I - TK - igen; 50 X 50 ml - - poliolefin zsák - OGYI-T-21432 / 29 - I - TK - igen; 60 X 50 ml - - poliolefin zsák - OGYI-T-21432 / 30 - I - TK - igen; 1 X 100 ml - - poliolefin zsák - OGYI-T-21432 / 31 - I - TK - igen; 10 X 100 ml - - poliolefin zsák - OGYI-T-21432 / 32 - I - TK - igen; 20 X 100 ml - - poliolefin zsák - OGYI-T-21432 / 33 - I - TK - igen; 25 X 100 ml - - poliolefin zsák - OGYI-T-21432 / 34 - I - TK - igen; 30 X 100 ml - - poliolefin zsák - OGYI-T-21432 / 35 - I - TK - igen; 40 X 100 ml - - poliolefin zsák - OGYI-T-21432 / 36 - I - TK - igen; 50 X 100 ml - - poliolefin zsák - OGYI-T-21432 / 37 - I - TK - igen; 60 X 100 ml - - poliolefin zsák - OGYI-T-21432 / 38 - I - TK - igen; 1 X 200 ml - - poliolefin zsák - OGYI-T-21432 / 39 - I - TK - igen; 10 X 200 ml - - poliolefin zsák - OGYI-T-21432 / 40 - I - TK - igen; 20 X 200 ml - - poliolefin zsák - OGYI-T-21432 / 41 - I - TK - igen; 25 X 200 ml - - poliolefin zsák - OGYI-T-21432 / 42 - I - TK - igen; 30 X 200 ml - - poliolefin zsák - OGYI-T-21432 / 43 - I - TK - igen; 40 X 200 ml - - poliolefin zsák - OGYI-T-21432 / 44 - I - TK - igen

Engedélyezési státusz:

Generikus

Engedély dátuma:

2010-09-15

Betegtájékoztató

BETEGTÁJÉKOZTATÓ: INFORMÁCIÓK A FELHASZNÁLÓ SZÁMÁRA
FLUCONAZOLE KABI 2 MG/ML OLDATOS INFÚZIÓ
flukonazol
MIELŐTT BEADJÁK ÖNNEK EZT A GYÓGYSZERT, OLVASSA EL FIGYELMESEN AZ
ALÁBBI BETEGTÁJÉKOZTATÓT, MERT
AZ ÖN SZÁMÁRA FONTOS INFORMÁCIÓKAT TARTALMAZ.
-
Tartsa meg a betegtájékoztatót, mert a benne szereplő
információkra a későbbiekben is szüksége
lehet.
-
További kérdéseivel forduljon kezelőorvosához,
gyógyszerészéhez vagy a gondozását végző
egészségügyi szakemberhez.
-
Ha Önnél bármilyen mellékhatás jelentkezik, tájékoztassa erről
kezelőorvosát, gyógyszerészét
vagy a gondozását végző egészségügyi szakembert.
A BETEGTÁJÉKOZTATÓ TARTALMA:
1.
Milyen típusú gyógyszer a Fluconazole Kabi 2 mg/ml oldatos
infúzió (a továbbiakban
Fluconazole Kabi) és milyen betegségek esetén alkalmazható?
2.
Tudnivalók a Fluconazole Kabi beadása előtt
3.
Hogyan kell alkalmazni a Fluconazole Kabi-t?
4.
Lehetséges mellékhatások
5
Hogyan kell a Fluconazole Kabi-t tárolni?
6.
A csomagolás tartalma és egyéb információk
1.
MILYEN TÍPUSÚ GYÓGYSZER A FLUCONAZOLE KABI ÉS MILYEN BETEGSÉGEK
ESETÉN ALKALMAZHATÓ?
A Fluconazole Kabi a gombaellenes gyógyszerek csoportjába tartozik.
Hatóanyaga a flukonazol.
A Fluconazole Kabi-t a gombák által okozott fertőzések
kezelésére alkalmazzák, de alkalmazható
Candida-fertőzések megelőzésére is. A gombafertőzések
leggyakoribb okozója a Candida (kandida)
nevű élesztőgomba.
FELNŐTTEK
Ezt a gyógyszert kezelőorvosa a gombafertőzések alábbi
típusainak a kezelésére rendelhette Önnek:
-
Cryptococcus okozta agyhártyagyulladás – gombás fertőzés az
agyban;
-
Coccidiomycosis – a tüdő és a hörgők betegsége;
-
Candida okozta fertőzések, amelyek kimutathatók a vérkeringésben,
belső szervekben (pl. szív,
tüdők) vagy húgyutakban;
-
szájpenész – a szájüreget borító nyálkahártya-réteget,
torkot érintő fertőzés, valamint műfogsor
okozta szájüregi fertőzés.
Ön a

Termékjellemzők

1.
A GYÓGYSZER NEVE
Fluconazole Kabi 2 mg/ml oldatos infúzió
2.
MINŐSÉGI ÉS MENNYISÉGI ÖSSZETÉTEL
100 mg flukonazolt tartalmaz 50 ml oldatos infúzióban.
200 mg flukonazolt tartalmaz 100 ml oldatos infúzióban.
400 mg flukonazolt tartalmaz 200 ml oldatos infúzióban.
Az oldatos infúzió 2 mg flukonazolt tartalmaz milliliterenként.
Ismert hatású segédanyag:
9 mg nátrium-kloridot tartalmaz (ami 0,154 mmol nátriumnak felel
meg) milliliterenként (lásd
4.4 pont).
A segédanyagok teljes listáját lásd a 6.1 pontban.
3.
GYÓGYSZERFORMA
Oldatos infúzió.
Átlátszó, színtelen, látható részecskéktől mentes oldat,
melynek kémhatása pH = 4,0 – 8,0 és
ozmolalitása kb. 308 mOsmol/kg.
4.
KLINIKAI JELLEMZŐK
4.1
TERÁPIÁS JAVALLATOK
A Fluconazole Kabi az alábbi gombafertőzésekben javallott (lásd
5.1 pont).
A Fluconazole Kabi felnőtteknél az alábbi kezelésekben javallt:

Cryptococcus meningitis (lásd 4.4 pont).

Coccidiomycosis (lásd 4.4 pont).

Invazív candidiasis.

Nyálkahártya-candidiasis, beleértve az oropharyngealis,
oesophagealis candidiasist, candiduriát
és krónikus mucocutan candidiasist.

Krónikus szájüregi atrophiás candidiasis (műfogsor okozta
szájpenész), ha a szájhigiénia vagy a
helyi kezelés nem elegendő.
A Fluconazole Kabi felnőtteknél az alábbiakban felsorolt
kórképekben profilaxisra javallt:

Cryptococcus meningitis olyan betegeknél, akiknél a kiújulás
kockázata magas.

Olyan AIDS-es betegeknél, akiknél az oropharyngealis vagy
oesophagealis candidiasis
relapszusának kockázata magas.

_Candida_ fertőzések profilaxisa tartósan neutropeniás betegeknél
(például malignus hematológiai
betegség miatt kemoterápiát kapó betegek vagy haemopoeticus
őssejt transzplantáción áteső
betegek) (lásd 5.1 pont).
A Fluconazole Kabi 0-tól betöltött 18 éves korig, terminusra
született újszülötteknél, csecsemőknél,
kisgyermekeknél, gyermekeknél és serdülőknél javallt:
A Fluconazole Kabi-t immunszupp