Ország: Belgium
Nyelv: francia
Forrás: AFMPS (Agence Fédérale des Médicaments et des Produits de Santé)
Fluconazole 2 mg/ml
B. Braun Melsungen AG
J02AC01
Fluconazole
2 mg/ml
Solution pour perfusion
Fluconazole 2 mg/ml
Voie intraveineuse
Fluconazole
CTI code: 334065-02 - Taille de l'emballage: 20 x 50 ml - La Commercialisation d'état: NO - Mode de livraison: Prescription médicale; CTI code: 334065-03 - Taille de l'emballage: 50 x 50 ml - La Commercialisation d'état: NO - Mode de livraison: Prescription médicale; CTI code: 334065-01 - Taille de l'emballage: 10 x 50 ml - La Commercialisation d'état: NO - Code CNK: 2907343 - Mode de livraison: Prescription médicale
Commercialisé: Non
2009-02-24
03089.0MM0620K23 NOTICE : INFORMATION DE L’UTILISATEUR FLUCONAZOLE B. BRAUN 2 MG/ML SOLUTION POUR PERFUSION fluconazole VEUILLEZ LIRE ATTENTIVEMENT CETTE NOTICE AVANT D’UTILISER CE MÉDICAMENT CAR ELLE CONTIENT DES INFORMATIONS IMPORTANTES POUR VOUS. ● Gardez cette notice. Vous pourriez avoir besoin de la relire. ● Si vous avez d’autres questions, interrogez votre médecin ou votre pharmacien. ● Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre médecin ou votre pharmacien. Ceci s’applique aussi à tout effet indésirable qui ne serait pas mentionné dans cette notice. Voir rubrique 4. QUE CONTIENT CETTE NOTICE ? 1. Qu’est-ce que Fluconazole B. Braun et dans quel cas est-il utilisé 2. Quelles sont les informations à connaître avant de prendre Fluconazole B. Braun 3. Comment prendre Fluconazole B. Braun 4. Quels sont les effets indésirables éventuels 5. Comment conserver Fluconazole B. Braun 6. Contenu de l’emballage et autres informations 1. QU’EST-CE QUE FLUCONAZOLE B. BRAUN ET DANS QUEL CAS EST-IL UTILISE ? Fluconazole B. Braun fait partie d’un groupe de médicaments appelés « antifongiques ». La substance active est le fluconazole. Le fluconazole est utilisé pour traiter les infections provoquées par des champignons et peut également être utilisé en prévention des candidoses. La cause la plus fréquente des infections fongiques est une levure appelée _Candida_. _Adultes_ Il se peut que votre médecin vous ait prescrit ce médicament afin de traiter les types suivants d’infections fongiques : ● Méningite cryptococcique : infection fongique du cerveau ● Coccidioïdomycose : maladie du système bronchopulmonaire ● Infections provoquées par _Candida_ et se retrouvant dans le sang, les organes (par ex., le cœur, les poumons) ou les voies urinaires ● Candidose buccale : infection touchant la muqueuse de la bouche, la gorge et stomatite prothétique Il se peut également que vous receviez Fluconazole B. Braun pour empêcher : ● Les récidives de Olvassa el a teljes dokumentumot
RESUME DES CARACTERISTIQUES DU PRODUIT 1. DENOMINATION DU MEDICAMENT Fluconazole B. Braun 2 mg/ml solution pour perfusion 2. COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE Chaque solution pour perfusion de 50 ml contient : 100 mg de fluconazole. Chaque solution pour perfusion de 100 ml contient :200 mg de fluconazole. Chaque solution pour perfusion de 200 ml contient :400 mg de fluconazole. Chaque ml contient : 2 mg de fluconazole. Excipient à effet notoire Chaque ml contient également : 0,15 mmol (3,5 mg) de sodium Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1. 3. FORME PHARMACEUTIQUE Solution pour perfusion Solution aqueuse transparente et incolore pH : 4,0-8,0 4. DONNEES CLINIQUES 4.1 INDICATIONS THÉRAPEUTIQUES Fluconazole B. Braun est indiqué dans le traitement des infections fongiques suivantes (voir rubrique 5.1). Fluconazole B. Braun est indiqué chez les adultes pour le traitement de : ● la méningite cryptococcique (voir rubrique 4.4), ● la coccidioïdomycose (voir rubrique 4.4), ● la candidose invasive, ● la candidose des muqueuses (dont la candidose oropharyngée, la candidose œsophagienne, la candidurie et la candidose mucocutanée chronique), ● la candidose buccale atrophique chronique (stomatite prothétique) si l’hygiène dentaire ou un traitement local sont insuffisants. Fluconazole B. Braun est indiqué chez les adultes pour la prophylaxie de : ● la récidive d’une méningite cryptococcique chez les patients présentant un risque élevé de récurrence, ● la récidive d’une candidose oropharyngée ou œsophagienne chez les patients infectés par le VIH exposés à un risque élevé de récidive, ● des candidoses chez les patients atteints d’une neutropénie prolongée (tels que les patients souffrant de tumeurs hématologiques sous chimiothérapie ou les patients recevant une greffe de cellules souches hématopoïétiques (voir rubrique 5.1). Fluconazole B. Braun est indiqué chez les nouveau-nés à terme, les nourrissons, les tout-petits, les enfants et les ado Olvassa el a teljes dokumentumot