Ország: Lengyelország
Nyelv: lengyel
Forrás: URPL (Urząd Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych)
Fluconazolum
Aurobindo Pharma (Malta) Limited
J02AC01
Fluconazolum
50 mg
Kapsułki twarde
Opakowania: Zawartość opakowania: 1000 kaps. Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05909990912483; Zawartość opakowania: 1 kaps. Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05909990912278; Zawartość opakowania: 2 kaps. Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05909990912285; Zawartość opakowania: 3 kaps. Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05909990912292; Zawartość opakowania: 4 kaps. Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05909990912308; Zawartość opakowania: 5 kaps. Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05909990912322; Zawartość opakowania: 6 kaps. Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05909990912339; Zawartość opakowania: 7 kaps. Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05909990912346; Zawartość opakowania: 10 kaps. Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05909990912353; Zawartość opakowania: 14 kaps. Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05909990912360; Zawartość opakowania: 20 kaps. Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05909990912377; Zawartość opakowania: 21 kaps. Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05909990912384; Zawartość opakowania: 28 kaps. Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05909990912391; Zawartość opakowania: 30 kaps. w blistrze Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05909990912407; Zawartość opakowania: 50 kaps. Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05909990912438; Zawartość opakowania: 60 kaps. Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05909990912445; Zawartość opakowania: 90 kaps. Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05909990912452; Zawartość opakowania: 100 kaps. Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05909990912469; Zawartość opakowania: 30 kaps. w butelce Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05909990912476
2022-05-04
ULOTKA DOŁĄCZONA DO OPAKOWANIA: INFORMACJA DLA UŻYTKOWNIKA FLUCONAZOLE AUROBINDO, 50 MG, KAPSUŁKI, TWARDE _Fluconazolum _ NALEŻY UWAŻNIE ZAPOZNAĆ SIĘ Z TREŚCIĄ ULOTKI PRZED ZASTOSOWANIEM LEKU, PONIEWAŻ ZAWIERA ONA INFORMACJE WAŻNE DLA PACJENTA. Należy zachować tę ulotkę, aby w razie potrzeby móc ją ponownie przeczytać. W razie jakichkolwiek wątpliwości należy zwrócić się do lekarza, farmaceuty lub pielęgniarki. Lek ten przepisano ściśle określonej osobie. Nie należy go przekazywać innym. Lek może zaszkodzić innej osobie, nawet jeśli objawy jej choroby są takie same. Jeśli u pacjenta wystąpią jakiekolwiek objawy niepożądane, w tym wszelkie objawy niepożądane niewymienione w tej ulotce, należy powiedzieć o tym lekarzowi, farmaceucie lub pielęgniarce. Patrz punkt 4. SPIS TREŚCI ULOTKI: 1. Co to jest lek Fluconazole Aurobindo i w jakim celu się go stosuje 2. Informacje ważne przed przyjęciem leku Fluconazole Aurobindo 3. Jak przyjmować lek Fluconazole Aurobindo 4. Możliwe działania niepożądane 5. Jak przechowywać lek Fluconazole Aurobindo 6. Zawartość opakowania i inne informacje 1. CO TO JEST LEK FLUCONAZOLE AUROBINDO I W JAKIM CELU SIĘ GO STOSUJE Fluconazole Aurobindo należy do grupy leków przeciwgrzybiczych. Substancją czynną jest flukonazol. Lek Fluconazole Aurobindo stosuje się w leczeniu zakażeń wywołanych przez grzyby chorobotwórcze i można go także stosować w zapobieganiu zakażeniom drożdżakami. Najczęstszą przyczyną zakażeń grzybiczych są drożdżaki z rodzaju zwanego po łacinie _Candida_ . DOROŚLI Lekarz może zalecić stosowanie tego leku w następujących zakażeniach grzybiczych: - kryptokokowe zapalenie opon mózgowych – grzybicze zakażenie mózgu, - kokcydioidomikoza – choroba układu oddechowego, - zakażenia wywołane przez drożdżaki Candida i wykryte we krwi, narządach wewnętrznych (np. serce, płuca) lub drogach moczowych, - zakażenia drożdżakowe (pleśniawki) błony śluzowej – zakażenie Olvassa el a teljes dokumentumot
CHARAKTERYSTYKA PRODUKTU LECZNICZEGO 1. NAZWA PRODUKTU LECZNICZEGO Fluconazole Aurobindo, 50 mg, kapsułki, twarde 2. SKŁAD JAKOŚCIOWY I ILOŚCIOWY Każda kapsułka, twarda zawiera 50 mg flukonazolu ( _Fluconazolum_ ). Substancja pomocnicza o znanym działaniu: 50,56 mg laktozy/kapsułkę, twardą. Pełny wykaz substancji pomocniczych, patrz punkt 6.1. 3. POSTAĆ FARMACEUTYCZNA Kapsułka, twarda. Kapsułki żelatynowe twarde, rozmiar „4”, wypełnione białym lub prawie białym proszkiem, z nadrukiem „FL” na białym lub prawie białym nieprzezroczystym wieczku kapsułki i „50” na białym lub prawie białym nieprzezroczystym korpusie kapsułki, wykonanym żółtym tuszem. 4. SZCZEGÓŁOWE DANE KLINICZNE 4.1 WSKAZANIA DO STOSOWANIA Fluconazole Aurobindo jest wskazany w leczeniu zakażeń grzybiczych (patrz punkt 5.1). Fluconazole Aurobindo jest wskazany do stosowania u pacjentów dorosłych w leczeniu następujących zakażeń: kryptokokowe zapalenie opon mózgowych (patrz punkt 4.4); kokcydioidomikoza (patrz punkt 4.4); inwazyjne kandydozy; drożdżakowe zakażenia błon śluzowych, w tym zakażenia gardła, przełyku, występowanie drożdżaków w moczu oraz przewlekłe drożdżakowe zakażenia skóry i błon śluzowych; przewlekłe zanikowe drożdżakowe zapalenie jamy ustnej (związane ze stosowaniem protez zębowych), jeśli higiena jamy ustnej lub leczenie miejscowe są niewystarczające; drożdżyca pochwy, ostra lub nawracająca, gdy leczenie miejscowe jest niewystarczające; drożdżakowego zapalenia żołędzi, gdy leczenie miejscowe jest niewystarczające, grzybice skóry, w tym stóp, tułowia, podudzi, łupież pstry, zakażenia drożdżakowe skóry właściwej, gdy zalecane jest podjęcie leczenia ogólnoustrojowego; grzybica paznokci ( _onychomikoza_ ), gdy uzna się, że inne leki są nieodpowiednie. Fluconazole Aurobindo jest wskazany do stosowania u pacjentów dorosłych w zapobieganiu następującym zakażeniom: nawroty kryptokokowego zapalenia Olvassa el a teljes dokumentumot