FLUCONAZOL

Ország: Brazília

Nyelv: portugál

Forrás: ANVISA (Agência Nacional de Vigilância Sanitária)

Vedd Meg Most

Letöltés Betegtájékoztató (PIL)
11-03-2022
Letöltés Termékjellemzők (SPC)
22-10-2021

Aktív összetevők:

FLUCONAZOL

Beszerezhető a:

EMS S/A

ATC-kód:

ANTIMICOTICOS SISTEMICOS

INN (nemzetközi neve):

FLUCONAZOLE

Terápiás terület:

ANTIMICOTICOS SISTEMICOS

Termék összefoglaló:

150 MG CAP DURA CT BL AL PLAS TRANS X 1 - 1023505780016 - Venda sob Prescrição Médica - ORAL 1 - CAPSULA GELATINOSA DURA; 150 MG CAP DURA CT BL AL PLAS TRANS X 2 - 1023505780024 - Venda sob Prescrição Médica - ORAL 1 - CAPSULA GELATINOSA DURA; 150 MG CAP DURA CT 2 BL AL PLAS TRANS X 1 - 1023505780032 - Venda sob Prescrição Médica - ORAL 1 - CAPSULA GELATINOSA DURA; 150 MG CAP DURA CT BL AL PLAS TRANS X 50 - 1023505780040 - Venda sob Prescrição Médica - ORAL 1 - CAPSULA GELATINOSA DURA; 150 MG CAP DURA CT BL AL PLAS TRANS X 100 - 1023505780059 - Venda sob Prescrição Médica - ORAL 1 - CAPSULA GELATINOSA DURA; 150 MG CAP DURA CT BL AL PLAS TRANS X 30 - 1023505780067 - Venda sob Prescrição Médica - ORAL 1 - CAPSULA GELATINOSA DURA; 150 MG CAP DURA CT BL AL PLAS OPC X 1 - 1023505780075 - Venda sob Prescrição Médica - ORAL 1 - CAPSULA GELATINOSA DURA; 150 MG CAP DURA CT BL AL PLAS OPC X 2 - 1023505780083 - Venda sob Prescrição Médica - ORAL 1 - CAPSULA GELATINOSA DURA; 150 MG CAP DURA CT BL AL PLAS OPC X 30 - 1023505780091 - Venda sob Prescrição Médica - ORAL 1 - CAPSULA GELATINOSA DURA; 150 MG CAP DURA CT BL AL PLAS OPC X 50 - 1023505780105 - Venda sob Prescrição Médica - ORAL 1 - CAPSULA GELATINOSA DURA; 150 MG CAP DURA CT BL AL PLAS OPC X 100 - 1023505780113 - Venda sob Prescrição Médica - ORAL 1 - CAPSULA GELATINOSA DURA

Engedélyezési státusz:

Válido

Engedély dátuma:

2003-01-13

Betegtájékoztató

                                FLUCONAZOL
EMS S/A
CÁPSULA DURA
150 MG
I - IDENTIFICAÇÃO DO MEDICAMENTO
fluconazol
“Medicamento Genérico, Lei n
º
9.787, de 1999.”
APRESENTAÇÕES
Cápsulas duras de 150 mg. Embalagem contendo 1, 2, 30*, 50** ou 100**
unidades.
*Embalagem fracionável
**Embalagem hospitalar
USO ORAL
USO ADULTO
COMPOSIÇÃO
Cada cápsula dura de 150 mg contém:
fluconazol...................................................................................................................................................................150
mg
excipiente*
q.s.p....................................................................................................................................................1
cap dura
*lactose monoidratada, dióxido de silício, estearato de magnésio,
laurilsulfato de sódio, croscarmelose sódica.
II - INFORMAÇÕES AO PACIENTE
1.
PARA QUE ESTE MEDICAMENTO É INDICADO?
O fluconazol 150 mg é indicado para o tratamento de Candidíase
vaginal (infecções da vagina causadas por fungos do
gênero
_Candida_
) aguda e recorrente (de repetição), como profilaxia (prevenção)
para reduzir a candidíase vaginal
recorrente (três ou mais episódios por ano), balanite por
_Candida _
(infecção fúngica da região conhecida popularmente
como “cabeça do pênis”) e Dermatomicoses (infecções fúngicas
na pele e nos seus anexos, por exemplo, unha, conhecidas
popularmente como micoses) como:
_Tinea pedis, Tinea corporis, Tinea_
_cruris, Tinea unguium _
(onicomicoses) e infecções
por fungos do gênero
_Candida_
.
2.
COMO ESTE MEDICAMENTO FUNCIONA?
O fluconazol 150 mg impede o crescimento de fungos por inibir que
esses microrganismos sintetizem compostos
(esteroides) necessários à sua sobrevivência. É bem absorvido por
via oral (engolido), a absorção não é afetada pela
ingestão juntamente a alimentos e atinge os níveis no sangue de 0,5
hora (meia hora) a 1,5 hora.
3.
QUANDO NÃO DEVO USAR ESTE MEDICAMENTO?
O fluconazol 150 mg não deve ser utilizado se você tem
hipersensibilidade (alergia)
                                
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Termékjellemzők

                                FLUCONAZOL
EMS S/A
CÁPSULA DURA
150 MG
I -
IDENTIFICAÇÃO DO MEDICAMENTO
fluconazol
“Medicamento Genérico, Lei n
º
9.787, de 1999.”
APRESENTAÇÕES
Cápsulas duras de 150 mg. Embalagem contendo 1, 2, 30*, 50** ou 100**
unidades.
*Embalagem fracionável
**Embalagem hospitalar
USO ORAL
USO ADULTO
COMPOSIÇÃO
Cada cápsula dura de 150 mg contém:
fluconazol...................................................................................................................................................................150
mg
excipiente*
q.s.p....................................................................................................................................................1
cap dura
*lactose monoidratada, dióxido de silício, estearato de magnésio,
laurilsulfato de sódio, croscarmelose sódica.
II - INFORMAÇÕES TÉCNICAS AOS PROFISSIONAIS DE SAÚDE
1.
INDICAÇÕES
O tratamento pode ser iniciado antes que os resultados dos testes de
cultura ou outros testes laboratoriais sejam
conhecidos. Entretanto, assim que estes resultados estiverem
disponíveis, o tratamento anti-infeccioso deve ser ajustado
adequadamente.
O fluconazol 150 mg está indicado para o tratamento das seguintes
condições:

Candidíase vaginal aguda e recorrente, e balanites por _Candida_, bem
como profilaxia para reduzir a incidência de
candidíase vaginal recorrente (três ou mais episódios por ano).

Dermatomicoses, incluindo _ Tinea pedis, Tinea corporis_, _Tinea
cruris_, _Tinea unguium _ (onicomicoses) e infecções
por _Candida_.
2.
RESULTADOS DE EFICÁCIA
CANDIDÍASE VAGINAL
O fluconazol (150 mg, dose única oral) é tão efetivo quanto o
clotrimazol (200 mg, intravaginal, por 3 dias) para o
tratamento de candidíase vaginal, segundo estudo randomizado que
envolveu 369 mulheres. Após 16 dias a taxa de cura
clínica foi de 99% e 97% e de cura microbiológica de 85% e 81%,
respectivamente. Após 27 a 62 dias a taxa de cura
microbiológica também se manteve significantemente maior no grupo
que usou o fluconazo
                                
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