Fluconazol Kabi

Ország: Litvánia

Nyelv: litván

Forrás: SMCA (Valstybinė vaistų kontrolės tarnyba)

Aktív összetevők:

Flukonazolas

Beszerezhető a:

Lex ano, UAB

ATC-kód:

J02AC01

INN (nemzetközi neve):

Flukonazolas

Adagolás:

2 mg/ml

Gyógyszerészeti forma:

infuzinis tirpalas

Az alkalmazás módja:

leisti į veną

Recept típusa:

Receptinis

Terápiás terület:

Fluconazole

Engedélyezési státusz:

Registruotas

Engedély dátuma:

2017-06-27

Termékjellemzők

A ŽENKLINIMAS
1
INFORMACIJA ANT IŠORINĖS PAKUOTĖS
KARTONO DĖŽUTĖ FLAKONAMS
1.
VAISTINIO PREPARATO PAVADINIMAS
Fluconazol Kabi 2 mg/ml infuzinis tirpalas
Flukonazolas
2.
VEIKLIOJI (-IOS) MEDŽIAGA (-OS) IR JOS (-Ų) KIEKIS (-IAI)
1 ml infuzinio tirpalo yra 2 mg flukonazolo.
100 ml flakone yra 200 mg flukonazolo.
3.
PAGALBINIŲ MEDŽIAGŲ SĄRAŠAS
Pagalbinės medžiagos: natrio chloridas, injekcinis vanduo,
vandenilio chlorido rūgštis arba natrio
hidroksidas pH reguliuoti.
4.
FARMACINĖ FORMA IR KIEKIS PAKUOTĖJE
Infuzinis tirpalas
1 flakonas
20 flakonų
200 mg/100 ml
100mg / 50ml
5.
VARTOJIMO METODAS IR BŪDAS (-AI)
Leisti į veną.
Vienkartiniam vartojimui.
Prieš vartojimą perskaitykite pakuotės lapelį.
6.
SPECIALUS ĮSPĖJIMAS, KAD VAISTINĮ PREPARATĄ BŪTINA LAIKYTI
VAIKAMS
NEPASTEBIMOJE IR NEPASIEKIAMOJE VIETOJE
Laikyti vaikams nepastebimoje ir nepasiekiamoje vietoje.
7.
KITAS (-I) SPECIALUS (-ŪS) ĮSPĖJIMAS (-AI) (JEI REIKIA)
Jei tirpale matyti kietųjų dalelių, jo vartoti negalima.
8.
TINKAMUMO LAIKAS
Tinka / EXP: MMMM mm
Atidarius vartoti nedelsiant.
2
9.
SPECIALIOS LAIKYMO SĄLYGOS
Negalima užšaldyti.
10.
SPECIALIOS ATSARGUMO PRIEMONĖS DĖL NESUVARTOTO VAISTINIO
PREPARATO AR JO ATLIEKŲ TVARKYMO (JEI REIKIA)
Nesuvartotą tirpalą sunaikinti.
11.
LYGIAGRETUS IMPORTUOTOJAS
Lygiagretus importuotojas UAB „Lex ano“.
12.
LYGIAGRETAUS IMPORTO LEIDIMO NUMERIS
Lyg. imp. Nr.: LT/L/17/0518/001
LT/L/17/0518/002
LT/L/17/0518/003
13.
SERIJOS NUMERIS
Serija / Lot:
14.
PARDAVIMO (IŠDAVIMO) TVARKA
Receptinis vaistas.
15.
VARTOJIMO INSTRUKCIJA
16.
INFORMACIJA BRAILIO RAŠTU
Priimtas pagrindimas informacijos Brailio raštu nepateikti.
17.
UNIKALUS IDENTIFIKATORIUS – 2D BRŪKŠNINIS KODAS
18.
UNIKALUS IDENTIFIKATORIUS – ŽMONĖMS SUPRANTAMI
DUOMENYS
Gamintojas: Fresenius Kabi Polska Sp. z o.o., ul. Sienkiewicza 25,
99-300 Kutno, Lenkija.
Perpakavo BĮ UAB „Norfachema”.
Perpakavo UAB „Entafarma”.
3
Perpak. serija:
_Lygiagrečiai importuojamas vaistas nuo referencinio vaisto skiriasi
laiky