FLUCONAZOL BIOGALENICA 150 mg

Ország: Románia

Nyelv: román

Forrás: ANMDM (Agentia Nationala a Medicamentului si a Dispozitivelor Medicale)

Aktív összetevők:

FLUCONAZOLUM

Beszerezhető a:

LABORATOARELE PROF.DR.MORAIT S.R.L.

ATC-kód:

J02AC01

INN (nemzetközi neve):

FLUCONAZOLUM

Adagolás:

150mg

Gyógyszerészeti forma:

CAPS.

Recept típusa:

P-RF

Gyártó:

BIOGALENICA PROJECT & CONSULTING S.R.L.

Terápiás csoport:

ANTIMICOTICE DE UZ SISTEMIC DERIVATI DE TRIAZOL

Betegtájékoztató

1
AUTORIZAŢIE DE PUNERE PE PIAŢĂ NR. 7951/2006/01-02 _Anexa 1' _
_ _ PROSPECT
PROSPECT: INFORMAŢII PENTRU UTILIZATOR
FLUCONAZOL BIOGALENICA 150 MG CAPSULE
fluconazol
CITIŢI CU ATENŢIE ŞI ÎN ÎNTREGIME ACEST PROSPECT ÎNAINTE DE A
ÎNCEPE SĂ LUAŢI ACEST MEDICAMENT.
-
Păstraţi acest prospect. S-ar putea să fie necesar să-l recitiţi.
-
Dacă aveţi orice întrebări suplimentare, adresaţi-vă medicului
dumneavoastră sau farmacistului.
-
Acest medicament a fost prescris pentru dumneavoastră. Nu trebuie
să-l daţi altor persoane. Le
poate face rău, chiar dacă au aceleaşi simptome cu ale
dumneavoastră.
-
Dacă vreuna dintre reacţiile adverse devine gravă sau dacă
observaţi orice reacţie adversă
nemenţionată în acest prospect, vă rugăm să-i spuneţi medicului
dumneavoastră sau
farmacistului.
ÎN ACEST PROSPECT GĂSIŢI:
1.
Ce este Fluconazol Biogalenica şi pentru ce se utilizează
2.
Înainte să luaţi Fluconazol Biogalenica
3.
Cum să luaţi Fluconazol Biogalenica
4.
Reacţii adverse posibile
5.
Cum se păstrează Fluconazol Biogalenica
6.
Informaţii suplimentare
1.
CE ESTE FLUCONAZOL BIOGALENICA ŞI PENTRU CE SE UTILIZEAZĂ
_ _
Fluconazol Biogalenica aparţine unui grup de medicamente denumite
“antifungice”. Substanţa activă
este fluconazolul.
Fluconazol Biogalenica capsule este utilizat la adulţi pentru
tratarea infecţiilor produse de fungi.
Majoritatea infecţiilor fungice sunt produse de o levură denumită
_Candida_.
Medicul vă poate recomanda acest medicament pentru tratarea
candidozei genitale, infecţie la nivelul
vaginului sau penisului.
2.
ÎNAINTE SĂ LUAŢI FLUCONAZOL BIOGALENICA
NU LUAŢI FLUCONAZOL BIOGALENICA DACĂ:
-
dacă sunteţi alergic (hipersensibil) la fluconazol, la alte
medicamente pe care le-aţi luat pentru
tratarea infecţiilor cu fungi sau la oricare dintre componentele
medicamentului Fluconazol
Biogalenica. Simptomele pot fi senzaţie de mâncărime, înroşire a
pielii sau dificultăţi de
respiraţie.
-
dacă luaţi astemizol sau terfenadin�

Termékjellemzők

1
AUTORIZAŢIE DE PUNERE PE PIAŢĂ NR. 7951/2006/01-02 _Anexa_ _2 _
_ _REZUMATUL CARACTERISTICILOR PRODUSULUI
REZUMATUL CARACTERISTICILOR PRODUSULUI
1.
DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI
Fluconazol Biogalenica 150 mg capsule
2.
COMPOZIŢIA CALITATIVĂ ŞI CANTITATIVĂ
Fiecare capsulă conţine fluconazol 150 mg.
Excipient: lactoza monohidrat 145 mg.
Pentru lista tuturor excipienţilor, vezi pct. 6.1.
3.
FORMA FARMACEUTICĂ
Capsulă
Capsule nr.1, de culoare galben opac, ce conţin o pulbere albă,
omogenă, fără particule străine.
4.
DATE CLINICE
4.1
INDICAŢII TERAPEUTICE
Fluconazol Biogalenica este indicat în tratamentul următoarelor
infecţii fungice la adulţi (vezi pct. 5.1):

Candidoza vaginala acuta când tratamentul local nu este indicat.

Balanita candidozică când tratamentul local nu este indicat.
Tratamentul poate fi instituit înainte de a afla rezultatul
culturilor sau al altor analize de laborator; totuşi,
odată ce aceste rezultate devin disponibile, tratamentul
antiinfectios va fi ajustat corespunzator.
Trebuie luate în considerare recomandările ghidurilor oficiale cu
privire la utilizarea adecvata a
medicamentelor antimicotice.
4.2
DOZE ŞI MOD DE ADMINISTRARE
Doze
Adulţi
Doză unică de 150 mg.
Grupe speciale de pacienţi
V_ârstnici_
Dacă nu există dovezi de insuficienţă renală, se recomandă
dozele uzuale.
2
_Pacienţi cu insuficienţă renală _
Fluconazolul se excretă predominant urinar, sub formă de substanţă
activă nemodificată. Nu sunt necesare
modificări ale dozelor în cazul tratamentului cu doză unică.
_Pacienţi cu insuficienţă hepatică _
Nu sunt disponibile date suficiente privind pacienţii cu
insuficienţă hepatică, prin urmare fluconazolul
trebuie administrat cu prudenţă la pacienţii cu disfuncţie
hepatică (vezi pct. 4.4 şi pct. 4.8).
Copii şi adolescenţi
Siguranţa şi eficacitatea în indicaţia candidoză genitală nu au
fost stabilite la copii şi adolescenţi. Datele
disponibile în prezent pentru alte indicaţii la copii şi
ad