Fluconazin 5 mg/ml Syrop

Ország: Lengyelország

Nyelv: lengyel

Forrás: URPL (Urząd Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych)

Aktív összetevők:

Fluconazolum

Beszerezhető a:

Przedsiębiorstwo Produkcji Farmaceutycznej HASCO-LEK S.A.

ATC-kód:

J02AC01

INN (nemzetközi neve):

Fluconazolum

Adagolás:

5 mg/ml

Gyógyszerészeti forma:

Syrop

Termék összefoglaló:

Opakowania: Zawartość opakowania: 1 butelka 150 ml Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05909991097219

Engedélyezési státusz:

Bezterminowe

Betegtájékoztató

1/8
ULOTKA DOŁĄCZONA DO OPAKOWANIA: INFORMACJA DLA PACJENTA
FLUCONAZIN
5 MG/ML, SYROP_ _
_Fluconazolum _
_ _
NALEŻY UWAŻNIE ZAPOZNAĆ SIĘ Z TREŚCIĄ ULOTKI PRZED ZASTOSOWANIEM
LEKU, PONIEWAŻ ZAWIERA ONA
INFORMACJE WAŻNE DLA PACJENTA.
-
Należy zachować tę ulotkę, aby w razie potrzeby móc ją ponownie
przeczytać.
-
W razie jakichkolwiek wątpliwości należy zwrócić się do lekarza,
farmaceuty lub pielęgniarki.
-
Lek ten przepisano ściśle określonej osobie. Nie należy go
przekazywać innym. Lek może
zaszkodzić innej osobie, nawet jeśli objawy jej choroby są takie
same.
-
Jeśli u pacjenta wystąpią jakiekolwiek objawy niepożądane, w tym
wszelkie objawy
niepożądane niewymienione w tej ulotce, należy powiedzieć o tym
lekarzowi, farmaceucie lub
pielęgniarce. Patrz punkt 4.
SPIS TREŚCI ULOTKI
1. Co to jest lek Fluconazin i w jakim celu się go stosuje
2. Informacje ważne przed zastosowaniem leku Fluconazin
3. Jak stosować lek Fluconazin
4. Możliwe działania niepożądane
5. Jak przechowywać lek Fluconazin
6. Zawartość opakowania i inne informacje
1.
CO TO JEST LEK FLUCONAZIN I W JAKIM CELU SIĘ GO STOSUJE
Fluconazin zawiera flukonazol, lek przeciwgrzybiczy, który hamuje
tworzenie najważniejszego
składnika ściany komórkowej grzybów chorobotwórczych i zaburza
jej prawidłowe funkcjonowanie.
Flukonazol stosuje się do leczenia zakażeń wywołanych przez grzyby
drożdżakopodobne: kandydozy
pochwy, kandydozy jamy ustnej i przełyku, kandydoz układowych (w tym
kandydemii, kandydozy
rozsianej i innych form kandydozy inwazyjnej tj.: kandydozy płuc,
kandydozy otrzewnej, kandydozy
dróg moczowych), kryptokokowego zapalenia opon mózgowo-rdzeniowych,
kryptokokowego
zapalenia opon mózgowo-rdzeniowych u chorych na AIDS, grzybic skóry.
Ponadto Fluconazin stosuje się w zapobieganiu występowania kandydozy
u pacjentów z grup
zwiększonego ryzyka (pacjentów z nowotworami złośliwymi, po
przeszczepach narządów oraz u
pacjentów poddawanych chemioterapii i/lub radioterapii), zgo

Termékjellemzők

1/12
CHARAKTERYSTYKA PRODUKTU LECZNICZEGO
1.
NAZWA PRODUKTU LECZNICZEGO
FLUCONAZIN 5 mg/ml syrop
2.
SKŁAD JAKOŚCIOWY I ILOŚCIOWY
1 ml syropu zawiera 5 mg flukonazolu (
_Fluconazolum_
).
Substancje pomocnicze o znanym działaniu: maltitol ciekły - 723
mg/ml, sodu benzoesan (E 211) -
1,808 mg/ml, glikol propylenowy (E 1520) - 60,797 mg/ml, etanol -
0,361 mg/ml.
Pełny wykaz substancji pomocniczych, patrz punkt 6.1.
3.
POSTAĆ FARMACEUTYCZNA
Syrop.
4.
SZCZEGÓŁOWE DANE KLINICZNE
4.1
WSKAZANIA DO STOSOWANIA
Leczenie zakażeń wywołanych przez grzyby drożdżakopodobne:
- kandydoza pochwy,
- kandydoza jamy ustnej i przełyku,
- kandydozy układowe, w tym kandydemia, kandydoza rozsiana i inne
formy kandydozy inwazyjnej
(kandydoza płuc, kandydoza otrzewnej, kandydoza dróg moczowych),
- kryptokokowe zapalenie opon mózgowo-rdzeniowych,
- kryptokokowe zapalenie opon mózgowo-rdzeniowych u chorych na AIDS,
- grzybice skóry.
Zapobiegawczo: profilaktyka występowania kandydozy u pacjentów z
grup zwiększonego ryzyka
(pacjentów z nowotworami złośliwymi, po przeszczepach narządów
oraz u pacjentów poddawanych
chemioterapii i/lub radioterapii), zgodnie z aktualnie
obowiązującymi wytycznymi na temat
prowadzenia leczenia zakażeń grzybiczych.
4.2 DAWKOWANIE I SPOSÓB PODAWANIA
ZALECENIA OGÓLNE
Leczenie należy kontynuować aż do czasu ustąpienia objawów
klinicznych i uzyskania wyników
badań mykologicznych wskazujących na zanik aktywności drożdżaków
w pobranym materiale.
Nieodpowiednie dawkowanie lub zbyt krótki czas leczenia naraża
pacjenta na nawrót zakażenia. U
chorych na AIDS i kryptokokowe zapalenie opon mózgowo-rdzeniowych,
zwykle jest konieczne
prowadzenie dalszej terapii podtrzymującej, w celu zapobieżenia
nawrotom zakażenia.
_ _
_DAWKOWANIE U DOROSŁYCH _
_ _
STOSOWANIE LECZNICZE
:

KANDYDOZA POCHWY
: jednorazowo 150 mg flukonazolu (tj. 30 ml syropu);

KANDYDOZA JAMY USTNEJ
: zazwyczaj zalecana dawka to 50 mg flukonazolu (tj. 10 ml syropu) raz
na
dobę, przez 7 do 14 dni. Leczeni