FLUCOHEXAL 50 mg kemény kapszula

Ország: Magyarország

Nyelv: magyar

Forrás: OGYÉI (Országos Gyógyszerészeti és Élelmezés-egészségügyi Intézetről)

Aktív összetevők:

flukonazol

Beszerezhető a:

HEXAL AG

ATC-kód:

J02AC01

INN (nemzetközi neve):

fluconazole

db csomag:

7x buborékcsomagolásban

Osztály:

TT

Recept típusa:

kizárólag orvosi rendelvényhez kötött gyógyszerek

Termék összefoglaló:

Kiszerelések: 7 X - buborékcsomagolásban - - OGYI-T-09648 / 03 - V - TT - igen; Helyettesíthetőség: DIFLUCAN 50 mg kemény kapszula - OGYI-T-01550; MYCOSYST 50 mg kemény kapszula - OGYI-T-06419; DERMYC 50 mg kemény kapszula - OGYI-T-09322; FLUCONER 50 mg kemény kapszula - OGYI-T-20314; AFLUMYC 50 mg kemény kapszula - OGYI-T-22937; INTIFLOR 50 mg kemény kapszula - OGYI-T-21393; FLUCONAZOLE-TEVA 50 mg kemény kapszula - OGYI-T-24218

Engedélyezési státusz:

Generikus

Engedély dátuma:

2004-04-30

Betegtájékoztató

BETEGTÁJÉKOZTATÓ: INFORMÁCIÓK A FELHASZNÁLÓ SZÁMÁRA
FLUCOHEXAL 50 MG KEMÉNY KAPSZULA
FLUCOHEXAL 150 MG KEMÉNY KAPSZULA
flukonazol
MIELŐTT ELKEZDI SZEDNI EZT A GYÓGYSZERT, OLVASSA EL FIGYELMESEN AZ
ALÁBBI BETEGTÁJÉKOZTATÓT, MERT
AZ ÖN SZÁMÁRA FONTOS INFORMÁCIÓKAT TARTALMAZ.
-
Tartsa meg a betegtájékoztatót, mert a benne szereplő
információkra a későbbiekben is szüksége
lehet.
-
További kérdéseivel forduljon kezelőorvosához vagy
gyógyszerészéhez.
-
Ezt a gyógyszert az orvos kizárólag Önnek írta fel. Ne adja át a
készítményt másnak, mert számára
ártalmas lehet még abban az esetben is, ha a betegsége tünetei az
Önéhez hasonlóak.
-
Ha Önnél bármilyen mellékhatás jelentkezik, tájékoztassa erről
kezelőorvosát vagy
gyógyszerészét. Ez a betegtájékoztatóban fel nem sorolt
bármilyen lehetséges mellékhatásra is
vonatkozik. Lásd 4. pont.
A BETEGTÁJÉKOZTATÓ TARTALMA:
1.
Milyen típusú gyógyszer a FlucoHEXAL kemény kapszula és milyen
betegségek esetén
alkalmazható?
2.
Tudnivalók a FlucoHEXAL kemény kapszula szedése előtt
3.
Hogyan kell szedni a FlucoHEXAL kemény kapszulát?
4.
Lehetséges mellékhatások
5.
Hogyan kell a FlucoHEXAL kemény kapszulát tárolni?
6.
A csomagolás tartalma és egyéb információk
1. MILYEN TÍPUSÚ GYÓGYSZER A FLUCOHEXAL KEMÉNY KAPSZULA ÉS MILYEN
BETEGSÉGEK ESETÉN
ALKALMAZHATÓ?
A FlucoHEXAL kemény kapszula a gombaellenes gyógyszerek csoportjába
tartozik. Hatóanyaga a
flukonazol.
A FlucoHEXAL kemény kapszulát gombák által okozott fertőzések
kezelésére alkalmazzák, de
alkalmazható Candida-fertőzések megelőzésére is. A
gombafertőzések leggyakoribb okozója a
_Candida _(kandida) nevű élesztőgomba.
FELNŐTTEK
Ezt a gyógyszert kezelőorvosa a gombafertőzések alábbi
típusainak a kezelésére rendelhette Önnek:
-
Cryptococcus okozta agyhártyagyulladás –gombás fertőzés az
agyban;
-
Coccidiomycosis – a tüdő és a hörgők betegsége;
-
Candida okozta fertőzések, ame

Termékjellemzők

1.
A GYÓGYSZER NEVE
FlucoHEXAL 50 mg kemény kapszula
FlucoHEXAL 150 mg kemény kapszula
2.
MINŐSÉGI ÉS MENNYISÉGI ÖSSZETÉTEL
_FlucoHEXAL 50 mg kemény kapszula:_ 50 mg flukonazol kemény
kapszulánként.
_FlucoHEXAL 150 mg kemény kapszula: _150 mg flukonazol kemény
kapszulánként.
Ismert hatású segédanyagok:
_FlucoHEXAL 50 mg kemény kapszula:_ 48,75 mg laktóz-monohidrátot
tartalmaz kemény
kapszulánként.
_FlucoHEXAL 150 mg kemény kapszula: _146,25 mg laktóz-monohidrátot
tartalmaz kemény
kapszulánként.
A segédanyagok teljes listáját lásd a 6.1 pontban.
3.
GYÓGYSZERFORMA
Kemény kapszula.
_FlucoHEXAL 50 mg kemény kapszula:_ 116,75 mg fehér, homogén,
szagtalan por 4-es méretű, önzáró,
keményzselatin kapszulába töltve, melynek felső része türkizkék
színű, alsó része fehér színű és
„FC 50” kódjelzéssel van ellátva.
_FlucoHEXAL 150 mg kemény kapszula: _350,25 mg fehér, homogén,
szagtalan por 1-es méretű,
önzáró, keményzselatin kapszulába töltve, melynek felső része
fehér színű, alsó része fehér színű és
„FC 150” kódjelzéssel van ellátva.
4.
KLINIKAI JELLEMZŐK
4.1
TERÁPIÁS JAVALLATOK
A FlucoHEXAL kemény kapszula az alábbi gombafertőzésekben
javallott (lásd 5.1 pont).
A FlucoHEXAL kemény kapszula felnőtteknél az alábbi kezelésekben
javallott:

Cryptococcus meningitis (lásd 4.4 pont).

Coccidiomycosis (lásd 4.4 pont).

Invazív candidiasis.

Nyálkahártya-candidiasis, beleértve az oropharyngealis,
oesophagealis candidiasist, candiduriát és
krónikus mucocutan candidiasist.

Krónikus szájüregi atrophiás candidiasis (műfogsor okozta
szájpenész), ha a szájhigiénia vagy a
helyi kezelés nem elegendő.

Akut vagy rekurrens vaginalis candidiasis, ha a lokális kezelés nem
megfelelő.

Candida balanitis, ha a lokális kezelés nem megfelelő.

Dermatomycosis, beleértve a tinea pedist, tinea corporist, tinea
crurist, tinea versicolort és a bőr
Candida fertőzéseit, ha a szisztémás kez