Ország: Spanyolország
Nyelv: spanyol
Forrás: AEMPS (Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios)
FLUBENDAZOL
BIOWET DRWALEW SP. Z O.O.
QP52AC12
FLUBENDAZOL
PREMEZCLA MEDICAMENTOSA
FLUBENDAZOL 60
ADMINISTRACIÓN EN EL ALIMENTO
FLUCINA 60 mg/g PREMEZCLA MEDICAMENTOSA Bolsa de 25 kg # FLUCINA OVEJERO Bolsa de 25 kg, FLUCINA 60 mg/g PREMEZCLA MEDICAMENTOSA, FLUCINA 60 mg/g PREMEZCLA MEDICAMENTOSA Bolsa de 25 kg # FLUCINA 60 mg/g PREMEZCLA MEDICAMENTOSA 1 (25 Kg), FLUCINA 60 mg/g PREMEZCLA MEDICAMENTOSA Caja con 25 bolsas de 1 kg # FLUCINA 60 mg/g PREMEZCLA MEDICAMENTOSA 25 (1 Kg)
con receta
Porcino
Flubendazol
Caducidad formato: 2 AÑOS; Caducidad tras primera apertura: 30 DIAS; Caducidad tras reconstitucion: 30 DIAS; Indicaciones especie Porcino: Infestación por nematodos gastrointestinales Hyostrongylus rubidus; Indicaciones especie Porcino: Infestación por nematodos gastrointestinales Ascaris suum; Indicaciones especie Porcino: Infestación por nematodos gastrointestinales Strongyloides ransomi; Indicaciones especie Porcino: Infestación por nematodos gastrointestinales Oesophagostomum dentatum; Indicaciones especie Porcino: Infestación por nematodos gastrointestinales Trichuris suis; Contraindicaciones especie Todas: No usar en caso de hipersensibilidad a la/s sustancia/s activa/s o algún excipiente; Interacciones especie Todas: No descrito en Ficha Técnica; Reacciones adversas especie Todas: En muy raras ocasiones (menos de 1 animal por cada 10.000, incluyendo casos aislados) No descrito en Ficha Técnica; Tiempos de espera especie Porcino Carne 5 Días
Autorizado, 579253 Autorizado, 579254 Autorizado
2014-12-04
DEPARTAMENTO DE MEDICAMENTOS VETERINARIOS CORREO ELECTRÓNICO Página 1 de 5 C/ CAMPEZO, 1 – EDIFICIO 8 28022 MADRID TEL: 91 822 54 01 FAX: 91 822 54 43 smuvaem@aemps.es F-DMV-01-12 ETIQUETA-PROSPECTO: ETIQUETA - PROSPECTO PARA AMBOS ENVASES DE 1 KG Y 25 KG Y PARA LA CAJA FLUCINA 60 MG/G PREMEZCLA MEDICAMENTOSA 1. NOMBRE O RAZÓN SOCIAL Y DOMICILIO O SEDE SOCIAL DEL TITULAR DE LA AUTORIZACIÓN DE COMERCIALIZACIÓN Y DEL FABRICANTE RESPONSABLE DE LA LIBERACIÓN DE LOS LOTES, EN CASO DE QUE SEAN DIFERENTES Titular de la autorización de comercialización BIOWET DRWALEW sp. z o. ul. Grójecka 6, 05-651 (Drwalew) Polonia Teléfono: 48 664 98 00 E-mail: info@biowet-drwalew.pl Representante del titular de la autorización de comercialización VETIA ANIMAL HEALTH, S.A.U. A Relva s/n – Torneiros 36410 O Porriño Pontevedra (España) Teléfono: 910901526 E-mail: info@vetia.es Fabricante responsable de la liberación de los lotes DRWALEWSKIE ZAKŁADY PRZEMSYŁU BIOWETERYNARYJNEGO, S.A. ul. Grójecka 6, 05-651 (Drwalew) Polonia Teléfono: 48 664 98 00 E-mail: info@dzpb.pl 2. DENOMINACIÓN DEL MEDICAMENTO VETERINARIO FLUCINA 60 mg/g premezcla medicamentosa Flubendazol 3. COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA DE LA SUSTANCIA ACTIVA Y OTRAS SUSTANCIAS Cada g contiene: SUSTANCIA ACTIVA: Flubendazol................... 60 mg EXCIPIENTE: Cáscara de almendra/avellana, c.s. Polvo fino homogéneo, de color marrón 4. INDICACIONES DE USO _ _ Página 2 de 5 MINISTERIO DE SANIDAD AGENCIA ESPAÑOLA DE MEDICAMENTOS Y PRODUCTOS SANITARIOS F-DMV-01-12 Prevención y tratamiento de las helmintiasis del cerdo producidas por _ Ascaris suum, Strongyloides _ _ransomi, Hyostrongylus rubidus, Oesophagostomum dentatum _y _Trichuris suis._ 5. CONTRAINDICACIONES Ninguna. No usar en casos de hipersensibilidad a la sustancia activa o a algún excipiente 6. REACCIONES ADVERSAS No se han descrito. Si se observa cualquier efecto de gravedad o no mencionado en esta etiqueta-prospecto, le rogamos informe del mismo a su veterinario. Como alternativa pu Olvassa el a teljes dokumentumot
DEPARTAMENTO DE MEDICAMENTOS VETERINARIOS CORREO ELECTRÓNICO Página 1 de 5 C/ CAMPEZO, 1 – EDIFICIO 8 28022 MADRID TEL: 91 822 54 01 FAX: 91 822 54 43 smuvaem@aemps.es F-DMV-01-12 FICHA TÉCNICA O RESUMEN DE LAS CARACTERÍSTICAS DEL PRODUCTO 1. DENOMINACIÓN DEL MEDICAMENTO VETERINARIO FLUCINA 60 MG/G PREMEZCLA MEDICAMENTOSA 2. COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA Cada g contiene: SUSTANCIA ACTIVA: Flubendazol 60 mg EXCIPIENTE: Cáscara de almendra/avellana Para la lista completa de excipientes, véase la sección 6.1. 3. FORMA FARMACÉUTICA Premezcla medicamentosa. Polvo fino homogéneo, de color marrón 4. DATOS CLÍNICOS 4.1 ESPECIES DE DESTINO Porcino. 4.2 INDICACIONES DE USO, ESPECIFICANDO LAS ESPECIES DE DESTINO Prevención y tratamiento de las helmintiasis del cerdo producidas por _Ascaris _ _suum, _ _Strongyloides ransomi, Hyostrongylus rubidus, Oesophagostomun dendatum _y_ Trichuris suis. _ 4.3 CONTRAINDICACIONES No usar en casos de hipersensibilidad a la sustancia activa o a algún excipiente 4.4 ADVERTENCIAS ESPECIALES PARA CADA ESPECIE DE DESTINO Ninguna. 4.5 PRECAUCIONES ESPECIALES DE USO Precauciones especiales para su uso en animales No procede Precauciones específicas que debe tomar la persona que administre el medicamento veterinario a los animales _ _ Página 2 de 5 MINISTERIO DE SANIDAD AGENCIA ESPAÑOLA DE MEDICAMENTOS Y PRODUCTOS SANITARIOS F-DMV-01-12 Las personas con hipersensibilidad conocida al flubendazol deberán evitar todo contacto con el medicamento veterinario. El medicamento ha de manipularse con cuidado para evitar el contacto durante su incorporación al pienso, así como durante la administración del pienso medicamentoso a los animales. Las precauciones que se recomiendan para evitar una posible exposición son: Evitar la diseminación de polvo durante la incorporación del medicamento al pienso. Se debe utilizar un equipo de proteccion individual consistente en mascarilla antipolvo (conforme con la norma EN140FFP1), guantes, mono de trabajo y gafas de seguridad Olvassa el a teljes dokumentumot