FLUANXOL DEPOT 20 mg/ml oldatos injekció

Ország: Magyarország

Nyelv: magyar

Forrás: OGYÉI (Országos Gyógyszerészeti és Élelmezés-egészségügyi Intézetről)

Aktív összetevők:

flupentixol

Beszerezhető a:

Lundbeck Hungária Kft.

ATC-kód:

N05AF01

INN (nemzetközi neve):

flupentixol

db csomag:

10x1 ml ampulla 10x2 ml

Osztály:

TK

Recept típusa:

a szakorvosi/kórházi diagnózist követően folyamatos szakorvosi e

Termék összefoglaló:

Kiszerelések: 10 X 1 ml ampulla - - OGYI-T-01106 / 01 - Sz - TK - igen; 10 X 2 ml - - - OGYI-T-01106 / 02 - Sz - TT - igen

Engedélyezési státusz:

Önálló teljes

Engedély dátuma:

1983-01-01

Betegtájékoztató

BETEGTÁJÉKOZTATÓ: INFORMÁCIÓK A FELHASZNÁLÓK SZÁMÁRA
FLUANXOL DEPOT 20 MG/ML OLDATOS INJEKCIÓ
flupentixol-dekanoát
MIELŐTT BEADJÁK ÖNNEK EZT AZ INJEKCIÓT, OLVASSA EL FIGYELMESEN AZ
ALÁBBI BETEGTÁJÉKOZTATÓT, MERT
AZ ÖN SZÁMÁRA FONTOS INFORMÁCIÓKAT TARTALMAZ
·
Tartsa meg a betegtájékoztatót, mert a benne szereplő
információkra a későbbiekben is szüksége
lehet.
·
További kérdéseivel forduljon kezelőorvosához vagy
gyógyszerészéhez.
·
Ezt a gyógyszert az orvos kizárólag Önnek írta fel. Ne adja át a
készítményt másnak, mert számára
ártalmas lehet még abban az esetben is, ha a betegsége tünetei az
Önéhez hasonlóak.
·
Ha Önnél bármilyen mellékhatás jelentkezik, tájékoztassa erről
kezelőorvosát, vagy
gyógyszerészét. Ez a betegtájékoztatóban fel nem sorolt
bármilyen lehetséges mellékhatásra is
vonatkozik. Lásd 4. pont.
A BETEGTÁJÉKOZTATÓ TARTALMA:
1.
Milyen típusú gyógyszer a Fluanxol Depot 20 mg/ml oldatos injekció
(továbbiakban Fluanxol
Depot injekció) és milyen betegségek esetén alkalmazható?
2.
Tudnivalók a Fluanxol Depot injekció alkalmazása előtt
3.
Hogyan kell alkalmazni a Fluanxol Depot injekciót?
4.
Lehetséges mellékhatások
5.
Hogyan kell a Fluanxol Depot injekciót tárolni?
6.
A csomagolás tartalma és egyéb információk
1.
MILYEN TÍPUSÚ GYÓGYSZER A FLUANXOL DEPOT INJEKCIÓ ÉS MILYEN
BETEGSÉGEK ESETÉN
ALKALMAZHATÓ?
A Fluanxol Depot flupentixol-dekanoát hatóanyagot tartalmaz.
A Fluanxol Depot az
antipszichotikumok gyógyszercsoportjába tartozik. Ezek a
gyógyszerek az agy meghatározott
területein futó idegpályákra hatnak, és az agyban azoknak a
kémiai anyagoknak az egyensúlyzavarát
segítenek helyreállítani, amelyek az Ön betegségének tüneteit
okozzák.
A Fluanxol Depot injekciót a skizofrénia és egyéb társult
pszichózisok kezelésére alkalmazzák.
Kezelőorvosa azonban más betegség kezelésére is rendelhet Önnek
Fluanxol Depot injekciót.
Amennyiben bármilyen kérdés

Termékjellemzők

1.
A GYÓGYSZER NEVE
Fluanxol Depot 20 mg/ml oldatos injekció
2.
MINŐSÉGI ÉS MENNYISÉGI ÖSSZETÉTEL
20 mg flupentixol-dekanoát ampullánként.
A segédanyagok teljes listáját lásd a 6.1 pontban.
3.
GYÓGYSZERFORMA
Oldatos injekció.
Tiszta, színtelen vagy enyhén sárga olaj, gyakorlatilag
részecskéktől mentes.
4.
KLINIKAI JELLEMZŐK
4.1
TERÁPIÁS JAVALLATOK
Skizofrénia és egyéb pszichózisok fenntartó kezelése,
különösen, ha a tünetek között a hallucinációk,
téveszmék és gondolkodásbeli zavarok mellett apátia,
erőtlenség, visszahúzódás, depresszió is
szerepel.
4.2
ADAGOLÁS ÉS ALKALMAZÁS
_Adagolás_
Felnőttek
Az adagot és az injekciók közötti időtartamot személyre
szabottan úgy kell beállítani, hogy a
pszichotikus tünetek lehető legteljesebb csökkentését a lehető
legkevesebb mellékhatással érjük el.
_Flupentixol-dekanoát 20 mg/ml_
Fenntartó kezelés esetében a dózistartomány a terápiás
választól függően rendszerint 20-40 mg
(1-2 ml) között van, 2-4 hetes időközönként adagolva.
Néhány betegnél nagyobb adagokra vagy rövidebb adagolási
intervallumokra lehet szükség. A
flupentixol-dekanoát 20 mg/ml nem alkalmas olyan betegek
kezelésére, akiknél szedálásra van
szükség. A 2 ml-es mennyiséget meghaladó injekciót két helyre
elosztva kell beadni.
Roham, illetve akut relapszus esetén akár kéthetenként (vagy
esetenként, egy rövid ideig hetente)
ismételt 400 mg-os adagra is szükség lehet.
Az egyéb depó készítményekről átállított betegeknél aszerint
kell megállapítani az adagot, hogy 40 mg
flupentixol-dekanoát 25 mg flufenazin-dekanoátnak, 200 mg
zuklopentixol-dekanoátnak vagy 50 mg
haloperidol-dekanoátnak felel meg.
A flupentixol-dekanoát következő adagjának nagyságát és az
injekciók közötti intervallumot a beteg
állapotváltozásának függvényében kell meghatározni.
Idősek
Az idősebb betegek esetében a dózistartomány alsó részére eső
adagok alkalmazása javasolt.
Csökkent vesem�