Ország: Norvégia
Nyelv: norvég
Forrás: Statens legemiddelverk
Flupentiksoldihydroklorid
2care4 ApS
N05AF01
Flupentiksoldihydroklorid
1 mg
Tablett, filmdrasjert
Boks av plast 100 stk
C
Markedsført
2021-05-01
1/9 PREPARATOMTALE 1. LEGEMIDLETS NAVN Fluanxol 0,5 mg tabletter, filmdrasjerte Fluanxol 1 mg tabletter, filmdrasjerte Fluanxol 5 mg tabletter, filmdrasjerte 2. KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSETNING Flupentiksoldihydroklorid tilsvarende flupentiksol 0,5 mg henholdsvis 1 mg eller 5 mg. Hjelpestoffer med kjent effekt: Laktosemonohydrat. 5 mg tabletter: Sunset yellow FCF (E110). For fullstendig liste over hjelpestoffer, se pkt. 6.1. 3. LEGEMIDDELFORM Tabletter, filmdrasjert. 0,5 mg: Runde, 7 mm store, lett bikonvekse, gule, filmdrasjerte tabletter merket FD. 1,0 mg: Ovale, 8 x 5,5 mm store, lett bikonvekse, gule, filmdrasjerte tabletter merket FF. 5,0 mg: Ovale, 12 x 8 mm store, lett bikonvekse, okergule, filmdrasjerte tabletter merket FK. 4. KLINISKE OPPLYSNINGER 4.1 INDIKASJONER Schizofreni og andre psykoser, spesielt i langtidsbehandlingen. Mani. Akutte psykoser. Adjuvans ved abstinenssymptomer hos alkoholikere og narkomane. Som adjuvans til pasienter med psykiske lidelser preget av langvarig/vedvarende depresjons- og angstfølelse. Behandlingstrengende atferdsforstyrrelser ved psykisk utviklingshemming. 4.2 DOSERING OG ADMINISTRASJONSMÅTE _ _ _Dosering: _ _ _ _Voksne_ : Doseres individuelt og tilpasses den kliniske tilstanden. I lave doser (1-2 mg), kan Fluanxol gis som engangs døgndose, fortrinnsvis om morgenen. Ved høyere doser bør døgndosen fordeles på 2 doser daglig. Ved langvarig behandling må vedlikeholdsdosen ikke være høyere enn strengt tatt nødvendig. Ved tendens til ekstrapyramidale bivirkninger ved schizofreni og andre psykoser bør man gi tillegg av antiparkinsonmidler eller øke doseringen mer forsiktig, eventuelt fordele døgndosen på 3 doser daglig. _Schizofreni og andre psykoser: _ Rolige og apatiske pasienter: Vanligvis 3 mg pr. dag eventuelt økning med 1 mg hver 2.-3. dag. Ved behov for doser over 10 mg kan man øke med 5 mg f.eks. hver 2.-3. dag inntil effekt. Pasienter med mer uttalte produktive psykotiske symptomer og eventuelt moderat uro: Initialt 15-50 mg daglig. Vedlikehold Olvassa el a teljes dokumentumot